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  • 针对食管鳞癌，臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
    临床研究
    针对食管鳞癌，臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
    近日，由北京大学肿瘤医院（以下简称“北大肿瘤医院”）牵头，北京臻知医学科技有限公司（以下简称“臻知医学”）等多方参与的一项“开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）治疗食管鳞状细胞癌 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目（项目代码“IPM514-001”）启动会正式召开。 这标志着由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段，有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 IPM514-001主要研究者，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示：“我国是全球食管癌发病的大国，年新发超30万人，占全球发病率的一半以上，且 我国食管鳞状细胞癌( ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上 。
    医麦客News
    2024-08-05
    北大肿瘤医院 食管鳞癌 mRNA治疗性疫苗
  • 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
    前沿研究
    关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
    关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考。 《中国生物制品学杂志》2024年7月 第37卷第7期。 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。
    凡默谷
    2024-08-05
    生物类似药
  • 2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状®多项肺癌领域研究入选
    临床研究
    2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状®多项肺癌领域研究入选
    2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。 H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
    复宏汉霖
    2024-08-05
    PD1 汉斯状 H药
  • 关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！
    临床研究
    关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！
    近日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（简称“珂瑞康生物”）旗下的一款 交联型微纤维活性胶原植入剂 ，由浙江大学邵逸夫医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展的 临床试验入组圆满结束 。 自1981年第一支胶原蛋白植入剂进入市场至今，胶原的应用在不断提高安全性的基础上，朝着更强的支撑性，更长久的维持效果方向发展，但动物胶原提取的效率、纯化技术的难度，以及交联剂的安全性，都影响着产品的研发结果。 截至目前为止，长效胶原市场仍然只有一个品牌，产品供应量远远小于市场需求量。
    Medactive
    2024-08-05
    胶原植入剂 珂瑞康生物
  • 「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    临床研究
    「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    「DIFF+」抗hMPV。 hMPV疫苗开发之路。 hMPV(人类偏肺病毒)于2001年被荷兰研究人员发现，属于肺病毒科偏肺病毒属，与RSV（呼吸道合胞病毒）非常相似。
    迪福润丝科技
    2024-08-05
    hMPV RSV
  • 支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    研发注册政策
    支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药械梦想照进现实。 一起来回顾7月生物医药行业动态，见证生命健康产业发展。
    你好张江
    2024-08-05
    张江药谷 生物医药
  • 未遵守GMP，一家药企被罚
    研发注册政策
    未遵守GMP，一家药企被罚
    近日， 贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开（第一百二十四期）。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕18号、18-1号、18-2号）显示， 贵州万胜药业有限责任公司 因未遵守药品生产质量管理规范 。 2024年7月23日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，贵州省药品监督管理局对贵州万胜药业有限责任公司做出处罚： 罚款 。
    医药健康资讯
    2024-08-05
    贵州万胜药业有限责任公司 GMP
  • 被围猎的“药王”，不止一个
    专家观点
    被围猎的“药王”，不止一个
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 全球“药王”地位不保。 2023年，K药以250亿美元销售额击败蝉联10年“药王”桂冠的修美乐 （144亿美元） ， 夺下全球“药王”宝座， 且仅用修美乐一半的时间，销售额就突破了两百亿美元大关。
    同写意
    2024-08-05
    修美乐 药王
  • Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    前沿研究
    Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    人脑是极其复杂的器官，包含数千亿个细胞，其功能和结构多样性至今仍未完全理解。 通过整合不同来源的单细胞数据，可以揭示稀有细胞类型和跨区域的细胞异质性。 8月2日 Nature Medicine 的研究报道“ A brain cell atlas integrating single-cell transcriptomes across human brain regions ”，介绍了一个全面的大脑细胞图谱——脑细胞图谱(Brain Cell Atlas)，它 结合了70个人类和103个小鼠研究中的单细胞数据，覆盖了主要发育阶段和大脑区域，总共涉及超过2630万个细胞或细胞核 。
    生物探索
    2024-08-05
    脑细胞异质性
  • 首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    审批动态
    首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    8月2日，强生旗下子公司DePuy Synthes宣布，与eCential Robotics合作开发的 VELYS SPINE主动机器人辅助系统 ，已获得FDA的510（k）许可。 VELYS SPINE主要用于规划和测量颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱的脊柱融合手术。 医生还可根据自身喜好，定制手术指导，实现个性化医疗辅导。
    动脉橙果局
    2024-08-05
    脊柱机器人
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