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  • 0805 II NMPA：140个品规获批（含化5.1、3、5.2类等）
    审批动态
    0805 II NMPA：140个品规获批（含化5.1、3、5.2类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（8月5日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计140个）： 140个 品规 新获批准 （2 个治疗用生物制品3.3类、 2个治疗用生物制品3.1类 、 25个化药3类、97 个化药4类、9个化药5.1类、 5个化药5.2类 ） 。 （1）氢溴酸吡西替尼片（化药5.1类，安斯泰来（中国）投资有限公司）。
    药品圈
    2024-08-05
    NMPA 含化
  • ​FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌
    审批动态
    ​FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌
    美国 FDA 于 8 月 2 日宣布 批准一款突破性的 T 细胞受体免疫疗法 Tecelra（afami-cel） ，用于治疗人体软组织中的罕见癌症。 这一批准决定标志着免疫疗法在实体瘤治疗领域的新篇章。 Tecelra 由 Adaptimmune Therapeutics 研发，是 FDA 批准的首个 T 细胞受体（TCR）基因疗法。
    药品圈
    2024-08-05
    T细胞受体 TCR FDA
  • 武田重组血管性血友病因子产品、安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼获批上市；嘉和生物CD3/CD20双抗出海
    审批动态
    武田重组血管性血友病因子产品、安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼获批上市；嘉和生物CD3/CD20双抗出海
    武田重组血管性血友病因子产品获批上市。 8月5日，NMPA官网公示，武田递交的注射用伏尼凝血素α（ Vonicogalfa ）的上市申请（JXSS2300001/2）已获得批准，用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。 根据Insight数据库，这是首个在国内获批的重组血管性血友病因子产品。
    医药经济报
    2024-08-05
    血管性血友病因子 JAK3 CD20
  • 天士力易主背后：华润、国药两大国字号巨头竞逐中药资产，聚焦“大品种战略”？
    公司动态
    天士力易主背后：华润、国药两大国字号巨头竞逐中药资产，聚焦“大品种战略”？
    华润医药正在加速布局“中药”资产，持续推进“大品种战略”落实。 8月5日，天士力复牌后以涨停开盘，开盘价为15.49元/股，涨幅为10.01%；收盘报14.88元/股，涨5.68%，总市值为222.3亿元。 天士力股价异军突起的背后，是其控股股东天士力集团及其一致行动人分别以62亿元和11.09亿元的对价，将手握的部分股权卖给华润医药和国新投资。
    医药经济报
    2024-08-05
    国药
  • 绿叶制药1类新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020获批开展临床试验
    审批动态
    绿叶制药1类新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020获批开展临床试验
    绿叶制药集团宣布，其自主开发的 1类新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）。 LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）开发，是全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT 2C R）双靶点激动剂，为新一代抗精神病药物。 绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示：。
    绿叶制药
    2024-08-05
    ADP TAAR1 精神分裂症
  • 4个国家集采品种，被列入药价监管
    招标采购
    4个国家集采品种，被列入药价监管
    近日，一份《关于开展药品价格风险处置（第三批）的函》在医药圈广为流传。 文件 要求对五款药品进行价格管控 ， 各省有关医保局可通过价格约谈、公开问询、信用评价等措施，敦促相关企业主动规范价格行为，并视整改情况采取价格低风险提示或处置措施，直至暂停挂网。 除了最后一款中成药之外，其他四款都是国家集采品种。
    健识局
    2024-08-05
    集采
  • 华润系掌控天士力，国资“中药旗舰”浮现
    公司动态
    华润系掌控天士力，国资“中药旗舰”浮现
    本次交易完成后，天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九， 天士力的实际控制人将变更为中国华润有限公司。 天士力原本由闫希军、闫凯境等人实际控股，变更之后成为央企控股公司。 2015年以来到新冠前，天士力的营收基本在百亿以上，净利润也在10亿元以上。
    健识局
    2024-08-05
    华润系
  • 德琪医药CD73小分子抑制剂将以小型口头报告形式亮相ESMO 2024
    临床研究
    德琪医药CD73小分子抑制剂将以小型口头报告形式亮相ESMO 2024
    德琪医药
    2024-08-05
    小分子抑制剂
  • 华大，深度布局合成生物！
    公司动态
    华大，深度布局合成生物！
    近日， 华大智造（MGI） 与位于秘鲁的拉莫利纳国立农业大学和Inca Tops达成合作， 通过对羊驼进行基因研究以优化羊驼毛纤维产品的性能。 拉莫利纳国立农业大学 是秘鲁顶尖的公立大学之一，也是该国在农业、林业和生命科学领域最好的大学。 Inca Tops则是一家成立于1965年的老牌羊驼毛制品厂商。
    合成生物学态势+
    2024-08-05
    华大智造 合成生物
  • 新型带状疱疹疫苗或能帮助降低机体患痴呆症的风险？！Nat Med | 接种Shingrix后六年内，痴呆症发病率显著降低17%
    前沿研究
    新型带状疱疹疫苗或能帮助降低机体患痴呆症的风险？！Nat Med | 接种Shingrix后六年内，痴呆症发病率显著降低17%
    近年来，研究不断揭示带状疱疹疫苗在预防痴呆症方面的潜力，然而，先前的数据主要聚焦于已被许多国家停用的活病毒疫苗。 带状疱疹，一种对老年人健康构成威胁的严重疾病，由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒引发。 结果显示， Shingrix接种者罹患痴呆症的风险较Zostavax接种者低17%，与其他疫苗接种者相比，风险降低幅度在23%-27%之间。
    生物谷
    2024-08-05
    带状疱疹疫苗 痴呆 Nat Med
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