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  • 省药监局等5部门联合发文！关于四川省中药材GAP延伸检查结果的公告（第一批）来了
    研发注册政策
    省药监局等5部门联合发文！关于四川省中药材GAP延伸检查结果的公告（第一批）来了
    8月2日，四川省药品监督管理局、四川省农业农村厅、四川省林业和草原局、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局联合发布关于四川省中药材GAP延伸检查结果的公告（第一批）。 省药监局将主办四川技能大赛——四川省第一届药品质量检验检测行业技能竞赛。 2024年全国药品检验工作座谈会召开。
    四川药检
    2024-08-06
    中药材
  • 2024 H1 MNC业绩TOP10：强生卫冕，默沙东K药创新高，艾伯维自免双雄补位……
    财报业绩
    2024 H1 MNC业绩TOP10：强生卫冕，默沙东K药创新高，艾伯维自免双雄补位……
    随着各大MNC陆续披露2024年Q2财报，包括阿斯利康、罗氏、赛诺菲、强生以及诺华等多家医药巨头2024H1的业绩相继出炉，截至8月6日，按照上半年营收情况， 全球TOP10排名如下：。 MNC 2024H1及Q2营收情况。 自2023年强生以851.6亿美元（制药业务及医疗器械业务）的营收再次登顶全球MNC营收榜首，强生2024年上半年财报数据显示，其上半年整体营收438.3亿美元，同比增长3.3%。
    贝壳社
    2024-08-06
    艾伯维 H1 K药
  • 葛兰的医药与资本之歌
    专家观点
    葛兰的医药与资本之歌
    从清华大学本科学霸到美国名校读博，从国金研究所的卖方研究员到中欧基金的公募一姐，葛兰一直在路上。 葛兰出生于1985年，本科就读于清华大学工程物理系，其毕业后直接申请美国西北大学生物医学工程的phd项目，提前一年时间达到了phd毕业要求（美国phd正常情况下5年毕业）。 2014年，不到30岁的她加入了中欧基金，从分析师到基金经理，从二线的参谋团到一线的操盘手，从后方写报告做公司的基本面分析，到前方直接指挥冲锋陷阵，灵动的手指在键盘上起落几分，便是九位数人民币的生意。
    药智网
    2024-08-06
    清华大学 葛兰
  • 荣昌生物「泰它西普」迎来重大进展
    前沿研究
    荣昌生物「泰它西普」迎来重大进展
    8月5日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球多中心Ⅲ期临床研究，近日顺利实现美国首例患者入组。 这一里程碑事件标志着泰它西普在全球范围内的临床研究迈出了重要一步，将为全球重症肌无力患者带来新的希望。 此前，泰它西普重症肌无力适应症获美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药和快速通道资格认定，获中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。
    药智网
    2024-08-06
  • 暨安特博与三优生物达成战略合作，共同攻关激动型抗体新药
    公司动态
    暨安特博与三优生物达成战略合作，共同攻关激动型抗体新药
    2024年8月5日，广东暨安特博生物科技有限公司与三优生物医药（上海）有限公司签署战略合作协议。 目前公司在现有新药管线基础上，聚焦激动型抗体药物开发新管线。 暨安特博与三优生物签署战略合作协议。
    三优生物医药
    2024-08-06
    抗体新药 安特博
  • 联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可
    临床研究
    联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可
    肿瘤相关淋巴结T细胞（TAL-T：Tumor Associated Lymphnode T cell）疗法 ，是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增，获得高数量的优质抗肿瘤T细胞，回输患者进行治疗。 本次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-08-06
    tumor 细胞注射液
  • 病毒载体疫苗：设计、开发、预防及治疗人类疾病的应用
    前沿研究
    病毒载体疫苗：设计、开发、预防及治疗人类疾病的应用
    摘要： 人类疾病，特别是传染病和癌症，对公共卫生安全和全球经济构成了前所未有的挑战。 在所有疫苗平台中，病毒载体疫苗提供了显著的优势，代表了对于传统疫苗方法难以控制的病原体的突出选择。 目前，病毒载体疫苗仍然是诱导针对人类疾病的强烈体液和细胞免疫的最佳策略之一。
    生物制品圈
    2024-08-06
    癌症 病毒载体疫苗
  • LNP开发|解析北大团队最新LNP递送HPV DNA疫苗平台开发
    前沿研究
    LNP开发|解析北大团队最新LNP递送HPV DNA疫苗平台开发
    导读： 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，约90%的宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）引起。 预防性HPV已大规模流程接种，但对于已经感染HPV的人群，目前市场上还没有治疗性HPV疫苗上市。 约90%的宫颈癌由HPV引起，70%由HPV-16和18等高危基因型引起。
    生物制品圈
    2024-08-06
    HPV 宫颈癌 LNP
  • PNAS| 教你如何在子宫胎儿造血干细胞中实现基因编辑?
    前沿研究
    PNAS| 教你如何在子宫胎儿造血干细胞中实现基因编辑?
    像镰刀状细胞疾病、α/β地中海贫血症等单基因突变血液疾病在婴幼儿中会造成非常高的发病率和死亡率，例如，痛苦的血管闭塞、严重贫血、对致命性感染的易感性增加 ，在某些情况下甚至导致胎儿死亡。 尽管目前离体基因编辑的造血干细胞回输病人体内后展现出来非常不错的治疗效果，但是，这种 离体基因编辑治疗 流程非常繁琐，费用高昂，无法惠及更多的寻常患者。 体内基因编辑疗法面临的最大挑战之一就是如何将基因编辑元件准确、高效递送至靶细胞中 。
    生物制品圈
    2024-08-06
    β-地中海贫血 感染 子宫胎儿造血干细胞
  • 罕见！国内创新药，拿下FDA孤儿药、快速通道、突破性疗法“大满贯”！恭喜乐普生物EGFR ADC
    审批动态
    罕见！国内创新药，拿下FDA孤儿药、快速通道、突破性疗法“大满贯”！恭喜乐普生物EGFR ADC
    MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。 BTD旨在促进及加快用于治疗严重疾病且有初步证据表明与现有治疗药相比具有明显临床优势的新药的开发及审评。 乐普生物表示，MRG003成功获FDA认定为治疗R/M NPC的突破性治疗药物，是FDA对于乐普生物候选药物临床数据的认可，也是对于乐普生物突破性疗法的验证，这将支持MRG003在海外的商业化。
    Being科学
    2024-08-06
    EGFR FDA孤儿药
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