洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 悦康药业PCSK9靶向siRNA注射液在美获批临床，用于长效降脂
    审批动态
    悦康药业PCSK9靶向siRNA注射液在美获批临床，用于长效降脂
    8月6日，悦康药业发布关于子公司杭州天龙药业有限公司（以下简称“杭州天龙”）YKYY015注射液于近日获得美国FDA临床试验批准的公告。 据介绍， YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）候选药物 ，拟 用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。 该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。
    医麦客News
    2024-08-06
    PCSK9 长效降脂 siRNA注射液
  • 总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
    审批动态
    总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
    8月6日， 国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的注射用HS-20093和HS-20117注射液获临床默示许可，用于 HS-20117 联合HS-20093或 HS-20117 联合HS-20093及化疗 治疗 晚期实体瘤患者。 2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）共同宣布，双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成 总金额超17亿美元 （当前约121亿元人民币） 的独家许可协议。 根据协议，翰森制药将授予 GSK 开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利（不含大中华地区）。
    医麦客News
    2024-08-06
    GSK B7-H3 ADC
  • 免于临床评价医疗器械目录或将新增和修订23个产品
    研发注册政策
    免于临床评价医疗器械目录或将新增和修订23个产品
    近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），涉及23个医疗器械产品。 公开征求意见至8月30日。 《征求意见稿》列出医疗器械的分类编码、产品名称和管理类别，并介绍了产品描述。
    中国医药报
    2024-08-06
    临床评价医疗器械
  • 一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
    审批动态
    一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
    8月6日，一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类新药APH01727片成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药，这是继今年7月收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该项目迎来的又一里程碑节点。 本次试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究，旨在初步探索药物在人体内的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。 GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益，成为当今临床药物研发的热点，临床应用及市场前景广阔。
    一品红药业股份有限公司
    2024-08-06
    2型糖尿病 肥胖
  • 小谷探秘Vlog㊺参与构建药谷产业链 双威灭菌平台有何神奇
    公司动态
    小谷探秘Vlog㊺参与构建药谷产业链 双威灭菌平台有何神奇
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray(o, minLen) { if (!
    南京生物医药谷
    2024-08-06
    小谷
  • 中睿医药商学院与仁熙基金达成战略合作，共同促进国产创新药全球商业化发展
    公司动态
    中睿医药商学院与仁熙基金达成战略合作，共同促进国产创新药全球商业化发展
    近日，中睿医药商学院 与 仁熙基金 达成战略合作，在促进国产创新药全球商业化发展等方面紧密合作，共同为医药行业发展贡献力量。 最近几年，中国创新药蓬勃发展，在多个适应症领域取得重大突破，某些产品已顺利进入欧美日等发达国家市场，成绩卓著；2023年，共有27个国产一类创新药获批，而仅在2024年上半年即有17个国产一类创新药获批。 双方将在以下几个方面推进工作：。
    医药行业EMBA
    2024-08-06
    仁熙基金 中睿医药
  • 世界500强最赚钱的50家企业公布了，这两家药企上榜
    财报业绩
    世界500强最赚钱的50家企业公布了，这两家药企上榜
    随着2024年《财富》世界500强排行榜8月5日公布，答案揭晓。 据显示，世界500强企业2023年利润总额接近3万亿美元，相较上一年增长2.3%。 其中，最赚钱的50家公司中，制药企业就占了两个席位，分别是美国的强生以及瑞士的诺华公司，这两家公司2023年的利润分别达到351.53亿美元、148.50亿美元。
    思齐俱乐部
    2024-08-06
  • 喜报！亚宝药业地氯雷他定口服溶液获得药品注册证书
    审批动态
    喜报！亚宝药业地氯雷他定口服溶液获得药品注册证书
    近日，亚宝药业集团四川制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定口服溶液（60ml：30mg）《药品注册证书》。 批准文号为国药准字H20244538。 地氯雷他定口服溶液（60ml：30mg）是亚宝药业四川制药与亚宝药业北京药物研究院共同研制开发的3类仿制药。
    亚宝药业集团
    2024-08-06
    四川制药 口服溶液
  • 企业资讯丨诺灵生物入板北京股权交易中心“专精特新”专板
    公司动态
    企业资讯丨诺灵生物入板北京股权交易中心“专精特新”专板
    近日，中关村生命科学园内企业 诺灵生物 获得北京股权交易中心接纳， 入板“专精特新”专板规范层 。 预计阅读时间：2分钟。 今年年初，诺灵生物宣布 已完成数千万元人民币的 B1轮融资 与 新型Her2-ADC产品 NC18 在 中美 两国IND申报两大里程碑。
    中关村生命科学园
    2024-08-06
  • 美国放量可期，瞄准这条没有淡季的高成长赛道
    财报业绩
    美国放量可期，瞄准这条没有淡季的高成长赛道
    近年来，得益于分级诊疗体系的推进、检测技术的创新以及早诊早治理念的普及，我国呼吸道病原体检测市场呈现出迅猛增长的态势。 试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，实现了39.24%的复合年增长率。 尽管如此，与全球14.77%的平均水平相比，我国2019年的呼吸道检测渗透率仅为1.81%，仍具有巨大的增长潜力。
    bioSeedin柏思荟
    2024-08-06
    美国
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯