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  • 上海医药塞来昔布胶囊获得批准生产
    审批动态
    近日,上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的塞来昔布胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01765),该药品获得批准生产。 塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素的生成,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)。 该药品由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)联合研发,于1998年12月31日首次获FDA批准上市,原研制剂于2000年8月获批准在中国上市。
    上海医药
    2024-08-06
    COX-2 常州制药厂
  • 上海医药甲钴胺片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    近日,上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲钴胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03245),该药品通过仿制药一致性评价。 上海新亚药业闵行有限公司。 国药准字H20052207。
    上海医药
    2024-08-06
    上海新亚药业闵行有限公司
  • 营养与健康所杨黄恬研究组合作发现环状RNA circCHSY1通过调控线粒体稳态减轻心肌缺血/再灌注损伤
    前沿研究
    心血管疾病是疾病致死的首要原因,其中缺血性心脏病最为致命。 及时有效地恢复闭塞血管的再灌注是挽救缺血心肌的必需步骤,然而该过程会引起额外的心肌损害,被称为心肌I/R损伤,临床对此缺乏有效的干预手段。 因此,发现新的抵抗心肌I/R损伤的调控者和调控机制具有重大的科学意义和临床需求。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2024-08-06
    缺血性心脏病 环状RNA circ 杨黄恬
  • 最贵细胞疗法诞生!东北制药、香雪涨停的原因找到了
    招标采购
    8月2日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准了Adaptimmune公司的Tecelra (afamitresgene autoleucel), 这是第一个获得FDA批准的T细胞受体(TCR)基因疗法, 获批 用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。 FDA授予了Tecelra 罕见病用药、再生医学先进疗法、晚期 滑膜肉瘤 适应症的优先审查认定 。 但在公告的当天,也就是8月6日,东北制药开盘涨停,报4.42元/股,最新市值63.17亿元。
    MedTrend医趋势
    2024-08-06
    TCR 滑膜肉瘤 细胞疗法
  • 百时美施贵宝朱正缨:跨过中国与全球研发的时间差
    专家观点
    2024年4月,全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(通用名:玛伐凯泰胶囊)通过优先审评在中国获批上市,成为百时美施贵宝(BMS)实施其“中国2030战略”一个承前启后的标志性事件。 再次,与中国创新生态圈的关联,2023年10月联拓生物与BMS达成协议,BMS从前者处获得在中国以及其他部分亚洲市场开发及商业化玛伐凯泰*的独家权利。 2020年10月,百时美施贵宝以131亿美元收购MyoKardia,从而获得包括玛伐凯泰在内的产品管线。
    MedTrend医趋势
    2024-08-06
    百时美施贵宝 朱正缨
  • ADC领域霸主之争:3大制药公司领跑,开展33项3期试验,共逐明星靶点TROP2
    临床研究
    今年 6 月 14 日, 默沙东 在 ClinicalTrials.gov 上发布了一条新条目。 该研究编号为 TroFuse-020,是该公司在约 8 个月内为与科伦生物合作的 sacituzumab tirumotecan(也称为 sac-TMT 或 MK-2870)进行的第 10 次全球 3 期试验。 Sac-TMT 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),靶向 TROP2。
    生辉
    2024-08-06
    TROP2 ADC
  • 25亿短缺基药,集采后销售额大降超5成
    招标采购
    近日(8月1日),上海阳光医药采购网发布《关于公示2024年5月部分短缺药全国平均价的公告》。 据新康界统计, 自2023年11月起 ,上海阳光医药采购网 先后公布了6份部分短缺药平均价名单, 目前未公布2024年2月份的相关情况。 销售额大涨 186%后。
    新康界
    2024-08-06
    集采
  • 古希腊掌管试剂的神 | 线上商城全新上线,科研试剂触手可及!
    公司动态
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    碧迪医疗生物科学
    2024-08-06
    碧迪医疗 古希腊
  • 9100万美元!拨康视云与参天制药达成授权协议 | 锋投动态
    交易并购
    2024年8月6日,国际临床眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.(以下简称 “拨康视云” ,曾用名:拨云生物)与专精眼科企业参天制药株式会社(以下简称 “参天制药” )宣布签署一项授权协议,拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001,授权于参天制药, 该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区(以下简称“地区”) 。 根据协议, 拨康视云将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款。 此外,拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比,作为该产品的特许权使用费。
    倚锋资本
    2024-08-06
    康视云
  • 85个合格,最高降93%!挂网药品两票制界定结果出炉
    招标采购
    昨日,吉林省公共资源交易中心发布《公示2024年度吉林省第六批挂网药品“两票制”界定结果》,公示期自 2024年8月5日—8月7日 。 此次公示的2024年度吉林省第六批挂网药品“两票制”界定结果涉及 85个 药品,包含1个短缺药品、1个儿科药品以及2个基金药品。 根据附表,这85个药品共涉及银杏叶软胶囊等 60个 品种 和哈药集团生物工程有限公司等 56家申报企业 、江西康成药业有限公司等 53家界定企业 。
    医药健康资讯
    2024-08-06
    挂网药品