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  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心徐国良组合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    前沿研究
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心徐国良组合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    10月9日，国际学术期刊 Science Advances 在线发表了 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）徐国良研究组和中国科学院上海营养与健康研究所邵振研究组 的最新合作研究成果: “DNA cytosine methylation suppresses meiotic recombination at the sex-determining region”， 该研究揭示了DNA甲基化在维持性别决定区稳定性中的重要作用。 有性生殖过程中，同源重组增加了自然选择的遗传多样性，同时能够去除有害的突变。 性别二态性在真核生物中广泛存在，通常由基因组中的性别决定区（sex-determining region, SDR）予以控制。
    生物谷
    2024-10-16
    DNA甲基化抑制性别 分子细胞科学
  • 重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症在华获批
    审批动态
    重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症在华获批
    据国家药监局官网公示，第一三共/阿斯利康联合开发的 德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan；英文商品名：Enhertu）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。 目前德曲妥珠单抗已有 多个适应证在全球多个国家和地区获批上市，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、实体瘤等。
    健识局
    2024-10-16
    HER2 ADC
  • 第十批国家集采来了！品种数量创历史记录（附名单）
    招标采购
    第十批国家集采来了！品种数量创历史记录（附名单）
    10月15日，第十批全国药品集采报量文件在业内流传。 根据《通知》显示， 本次报量10月18日正式启动 ，医疗机构须导入2023年历史采购量，按要求填报相关药品采购需求量，并于10月28日24点前提交。 保守估计，第十批集采品种终端市场销售规模超500亿元。
    健识局
    2024-10-16
    集采
  • 谁穿鞋？谁光脚？十批集采市场格局（上）
    招标采购
    谁穿鞋？谁光脚？十批集采市场格局（上）
    本文数据，已更新到“药数包服务号”，关注公众号可随时获取，同步更新。 十批集采目录，基本确定，按合并剂型 产品数 计算62个，总市场规模近60 0亿，药品批文1000多个，一年搞一次，算下来也不多。 多柔比星脂质体规模最大，超40亿，其次是拉氧头孢，31亿。
    药筛
    2024-10-16
    集采
  • 发挥中药材“链主”企业优势 云南白药挖掘增长新潜力
    公司动态
    发挥中药材“链主”企业优势 云南白药挖掘增长新潜力
    云南好药材 中国好中药。 云南地处云贵高原，复杂的地质地理环境形成了丰富的药物资源。 资料显示，云南三七、草果、天麻、重楼、木香、砂仁等18种中药材种植面积均突破10万亩，总面积达到779.8万亩。
    云南白药
    2024-10-16
  • 上半年获批小分子药物盘点 | BPI2025带您直击当下小分子领域最新研究动态
    审批动态
    上半年获批小分子药物盘点 | BPI2025带您直击当下小分子领域最新研究动态
    BPI WEEK 2025 第十届生物医药创新周 定档2月上海 ，并特别策划了 “小分子创新药研发论坛” ，探索不可成药靶点成药技术新进展，解构成药靶点新突破，逆势创新，拓宽新边界。 聚集70+位重量级专家，围绕 靶向蛋白降解药物：PROTAC、分子胶、突破“不可成药靶点”：SHP2, KRAS、合成致死新靶点、多靶点新药进展、成功案例讨论等 热议话题做案例分享与技术探讨。 探讨小分子创新药研发 实时热点 ：PROTAC、分子胶、难成药靶点、成熟靶点下一代升级、合成致死新兴靶点等。
    商图药讯
    2024-10-16
    小分子药物 BPI
  • 中欧美药典均已认可的检测法，解决无“鲎”之忧
    研发注册政策
    中欧美药典均已认可的检测法，解决无“鲎”之忧
    药品的安全性贯穿于药物的临床开发到上市后的整个生命周期。 内毒素是无菌注射剂安全性重要的指标之一。 传统的内毒素检查法是鲎试剂法， 但 由于天然来源所带来的质量变异性和鲎资源缺乏，制药行业逐步采用重组的试剂替代鲎试剂 。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-16
    内毒素
  • 恒瑞医药1类新药新适应症申报上市
    审批动态
    恒瑞医药1类新药新适应症申报上市
    10月15日，恒瑞医药发布公告，公司 海曲泊帕乙醇胺片 的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 本品联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。 2024年5月，海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验（HR-TPO-SAA-Ⅲ）达到了方案预设的主要研究终点。 试验组在主要终点上显著优于对照组，且长期治疗的安全性、有效性良好，与其他TPO受体激动剂相比未发现新的安全性信号。
    Pharma CMC
    2024-10-16
    TPO 1类新药
  • 东北制药副总经理辞职
    人事变动
    东北制药副总经理辞职
    10月15日，东北制药发布公告，董事会于近日收到公司副总经理郑伟女士的书面辞职报告。 由于个人原因，郑伟女士申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公司任何职务。 据公告披露，郑伟女士持有东北制药股票1,093,700股。
    Pharma CMC
    2024-10-16
  • 又一创新药利好政策！天津加入“全链条”
    研发注册政策
    又一创新药利好政策！天津加入“全链条”
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。
    同写意
    2024-10-16
    创新药
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