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  • 【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    审批动态
    【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    近日，CDE官网显示，四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售规模超过600亿元。 ILD是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其中特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类，被称为“不是癌症的癌症”，于2018年纳入中国《第一批罕见病名录》。
    米内网
    2024-08-07
    癌症 1类新药
  • 【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    审批动态
    【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    日前，科伦药业公告称，其子公司申报的4类仿制药注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产并视同过评，成为公司第7款获批的粉液双室袋产品。 美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性，且安全性好，为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药。 科伦药业已获批的粉液双室袋产品。
    米内网
    2024-08-07
    感染 注射剂
  • 【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    审批动态
    【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    日前，国家药监局官网显示，贵州联盛药业的苯磺酸左氨氯地平片一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，苯磺酸左氨氯地平片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过40亿元，是高血压化药TOP2产品。 2023年中国三大终端六大市场高血压化药TOP5产品。
    米内网
    2024-08-07
    左氨氯地平 联盛药业 高血压
  • 诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    财报业绩
    诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    2024年8月7日，诺和诺德发布上半年财报： 2024年上半年，诺和诺德销售额以丹麦克朗计算增长了24%，达到1334亿丹麦克朗（195.2亿美元）。 以丹麦克朗计算，国际业务的销售额增长了9%，其中中国业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%。 值得一提的是，诺和诺德糖尿病和肥胖护理部门的销售额以丹麦克朗计算增长26%，达到1250亿丹麦克朗(182.9亿美元）。
    医药时间
    2024-08-07
  • 重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    交易并购
    重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    Sangamo Therapeutics与罗氏旗下基因泰克签订了 价值19.5亿美元 的协议，共同开发静脉注射基因组药物，以治疗治疗包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病。 基因泰克获得基于锌指（zinc finger）蛋白的表观遗传学抑制剂的开发权益，靶向编码Tau蛋白的MAPT基因 。 Tau蛋白是在阿尔茨海默病和其他Tau蛋白病（tauopathies）中具有关键作用的蛋白。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    Tau蛋白 阿尔茨海默病 基因治疗靶向脑部疾病
  • 活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。 mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    大肠杆菌 和元生物 肿瘤
  • 上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。
    BioShanghai
    2024-08-07
    上海安钛克医疗科技有限公司
  • 药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    前沿研究
    药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天，这家 国产多靶点GLP-1赛道的黑马——上海民为生物技术有限公司 （以下简称“民为生物”） 来讲述他们的故事。 今年春节后，张江基因岛迎来了首位“岛民”—— 民为生物 。
    张江药谷
    2024-08-07
  • 企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    公司动态
    企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    近日，中关村生命科学园内企业 图湃医疗 宣布， 公司已与EBC Europe建立基于法国市场的战略合作伙伴关系 。 EBC Europe是一家经验极为丰富的法国眼科经销企业，专为视觉医疗专业人士提供眼科检查、诊断和手术相关设备。 BC Europe隶属AEG医疗集团 ，在过去22年中已成为欧洲眼科设备的主要分销商。
    中关村生命科学园
    2024-08-07
    图湃医疗 EBC
  • 【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    研发注册政策
    【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    几乎所有重大疾病都与免疫系统密切相关。 过去，免疫学理论主要针对中枢和外周免疫器官开展相关研究，对指导疾病治疗感到力不从心。 中国科学家在国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”的资助下，首次提出“区域免疫”原创概念，拓展组织器官区域免疫特性及其调控网络的创新研究，揭示区域免疫特性与疾病的内在联系。
    国家自然科学基金委员会
    2024-08-07
    组织器官
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