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  • 卫材超15亿美元加持SEED，分子胶成为下一个热门赛道
    交易并购
    卫材超15亿美元加持SEED，分子胶成为下一个热门赛道
    分子胶降解技术越来越成为近年来 大型制药公司持续关注的热点 ， 最新抓住这个机会的公司是日本卫材。 根据协议条款，Seed有权获得高达15 亿美元的预付款以及临床前、临床、监管和销售里程碑付款，以及卫材在战略研究合作下行使其独家权利时获得的分级特许权使用费。 如果有任何药物上市，SEED还将获得 分级特许权使用费 。
    MedTrend医趋势
    2024-08-07
    分子胶
  • 永不平静的新王之争，司美格鲁肽H1卖了130亿美元
    交易并购
    永不平静的新王之争，司美格鲁肽H1卖了130亿美元
    8月7日， 诺和诺德公布了2024上半年业绩。 减肥药需求的激增使其今年上半年的收入增长。 投资者和消费者对司美格鲁肽的热情使诺和诺德的股价在过去一年中飙升了60%以上，使该公司成为欧洲市值最高的公司。
    MedTrend医趋势
    2024-08-07
    减肥
  • Leerink Partners持续关注天演药业抗CTLA-4安全抗体ADG126，看好其同类最佳潜质
    前沿研究
    Leerink Partners持续关注天演药业抗CTLA-4安全抗体ADG126，看好其同类最佳潜质
    Daina Graybosch博士，目前就职于知名投行Leerink Partners，她曾担任麦肯锡美国癌症中心负责人并于免疫肿瘤治疗领域拥有着丰富经验与卓越见解。 作为华尔街著名分析师，Daina Graybosch博士在一份最新的研究报告中指出：。 Daina Graybosch博士。
    天演药业Adagene
    2024-08-07
    抗体
  • 药物遗传毒性评价研究关注点
    前沿研究
    药物遗传毒性评价研究关注点
    药物遗传毒性评价研究关注点。 遗传毒性试验目的是检测受试物的致突变性，预测受试物的致癌性，对受试物的遗传毒性潜在性进行全面评价是药物进入临床试验及上市的重要环节。 遗传毒性标准试验组合包含体内和体外试验，测试终点多样，本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点，为遗传毒性研究实施提供借鉴。
    凡默谷
    2024-08-07
    遗传毒性评价
  • 基于人口的回顾性队列研究，探索早产儿出生后8周影响ROP发生发展的因素
    前沿研究
    基于人口的回顾性队列研究，探索早产儿出生后8周影响ROP发生发展的因素
    在探索早产儿健康领域，婴儿体重增长与早产儿视网膜病变（ROP）之间的关系一直是研究热点，但迄今为止，这一复杂关联的具体影响及机制仍存争议与模糊地带。 普遍认为，体重增长不足是ROP发展的一个重要预警信号，其确切的因果关系及作用路径尚未被充分阐明。 Ozgul Bulut教授等人发起了一项针对性研究，聚焦于早产儿出生后前8周内的体重增长情况，旨在明确这一时期的体重变化趋势与ROP发生发展的潜在联系，相关研究结果发表于 The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 杂志上。
    国际眼科时讯
    2024-08-07
    早产儿视网膜病变 ROP 早产儿
  • 7月，创新药吸金超40亿！
    公司动态
    7月，创新药吸金超40亿！
    据智药局统计，2024年7月，国内共有 24家 涉及新药研发企业完成了新一轮融资，披露总金额约 40.83亿人民币 。 在7月份的融资事件中，早期项目依旧是资本市场的宠儿，披露融资活动15起。 在披露金额方面， 达到亿元级别的融资事件共有12起 ，市场逐步活跃。
    生物前哨
    2024-08-07
    创新药
  • 肿瘤克星：TCAR-T细胞疗法
    前沿研究
    肿瘤克星：TCAR-T细胞疗法
    该技术通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞，从而实现了对癌症的个性化、靶向性治疗。 CAR-T 细胞治疗不仅展现了极高的治疗效率，尤其在血液系统恶性肿瘤治疗中取得了显著成果，更在实体瘤治疗领域展现出巨大的潜力。 今年8月，英国生物技术公司Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。
    CPHI制药在线
    2024-08-07
    T细胞疗法 肿瘤克星
  • 快进快出？每年几十亿美元的无效药物怎么破？
    公司动态
    快进快出？每年几十亿美元的无效药物怎么破？
    一款年销量4亿美元的肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物被分析师戏谑为“疗效不如薄荷糖”；一款销售量接近8.5亿美元的血癌药物不仅因为不具疗效被勒令撤市，还在几年前因为安全问题导致患者死亡。 这只是捭阖医药领域的无效药物的两个缩影而已。 据报道，2014 年以来未通过上市后验证性研究的加速批准药物，以及在美国撤市的药物，其全球销售额总计至少达到36亿美元。
    CPHI制药在线
    2024-08-07
    肌萎缩侧索硬化症 血癌
  • 石四药3款产品同日获批！一款为国内首家
    审批动态
    石四药3款产品同日获批！一款为国内首家
    8月6日，石四药集团发布公告，集团产品 恩他卡朋双多巴片(II) (恩他卡 朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)、 马来酸氟伏沙明片 (100mg)已获得国家药监局批准上市，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。 其中恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批 。 恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者，而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。
    Pharma CMC
    2024-08-07
    恩他卡朋双多巴片
  • 刚刚！22个新批件，独家品种「莫达非尼胶囊」过评
    审批动态
    刚刚！22个新批件，独家品种「莫达非尼胶囊」过评
    刚刚，NMPA发布2024年08月07日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有22个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 山东润泽制药有限公司， 3品规注射用头孢唑肟钠。 据公开资料显示，莫达非尼是由法国Lafon实验室开发的一种新型中枢兴奋药物,该药先后在欧美日本上市。
    Pharma CMC
    2024-08-07
    胶囊
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