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  • 百济神州 H1 财报：产品收入同比增长 77.8%；泽布替尼销售额突破 10 亿美元
    财报业绩
    百济神州 H1 财报：产品收入同比增长 77.8%；泽布替尼销售额突破 10 亿美元
    2024 年上半年， 百济神州实现营业总收入达 119.96 亿元，同比增长 65.4% 。 其中， 产品收入同比增长 77.8%，达 119.08 亿元 。 泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，其中 中国销售额总计 8.73 亿元（ 同比增长 30.5% ）。
    求实药社
    2024-08-08
  • 一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗局部晚期高级别腮腺黏液表皮样癌获长期完全缓解
    临床研究
    一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗局部晚期高级别腮腺黏液表皮样癌获长期完全缓解
    恶性唾液腺肿瘤是一类罕见的头颈部肿瘤，其中腮腺黏液表皮样癌（MEC）是唾液腺最常见的恶性肿瘤，约占所有唾液腺肿瘤的三分之一。 根据表皮样细胞和黏液细胞的比例，MEC被分为三级，高级别MEC是一种极为罕见的高度恶性肿瘤，具有较高的表皮样细胞比例，患者预后较差，即使接受常规多学科治疗，五年生存率也仅为51%。 而对于腮腺切除术后切缘阳性的MEC患者，目前尚无标准治疗方法。
    君实医学
    2024-08-08
    黏液表皮样癌 表皮样
  • Dravet综合征ASO药物临床最新数据
    临床研究
    Dravet综合征ASO药物临床最新数据
    Stoke Therapeutics是一家致力于通过基于RNA的药物上调蛋白质表达来解决严重疾病根本原因的生物技术公司，前不久宣布了两项开放标签1/2a期研究和两项开放标签扩展（OLE）研究的里程碑式新数据，这些研究针对2至18岁患有Dravet综合征的儿童和青少年，接受STK-001治疗。 这些研究的数据显示出具有临床意义的效果，包括显著和持久地减少癫痫发作频率，以及认知和行为的多项指标改善。 该公司还宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许患者接受三次70毫克的剂量，然后继续45毫克的剂量。
    罕见病信息网
    2024-08-08
    Dravet综合征 ASO药物
  • 最新！40多种罕见病药品通过今年医保初审，有望谈判
    医保动态
    最新！40多种罕见病药品通过今年医保初审，有望谈判
    8月7日晚，国家医保局公开了今年通过医保目录初审的药品名单。 据国家医保局公示，在今年7月1日至7月14日期间，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个，与2023年相比，申报药品数量有所增加；经审核，440个药品通过初步形式审查。 经罕见病信息网整理，在本次的初审名单罕见病药物方面，至少有40个药品通过本次初审。
    罕见病信息网
    2024-08-08
    罕见病
  • 创新降脂单片复方制剂益立妥®在全国多地开出首张处方，惠及更多心血管患者
    审批动态
    创新降脂单片复方制剂益立妥®在全国多地开出首张处方，惠及更多心血管患者
    1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）说明书。 1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计）。 2 一项在2013~2014年由中国疾病预防控制中心组织开展的全国代表性调查，纳入163,641名18岁以上成年人，采用标准方法测量空腹血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。
    欧加隆
    2024-08-08
    降脂单片复方制剂 益立妥
  • 一箭双雕：新冠和流感的联合疫苗
    前沿研究
    一箭双雕：新冠和流感的联合疫苗
    尽管进行了长期的监测和干预，但SARS-CoV-2和流感病毒仍构成严重的全球健康负担。 近日，周东明教授团队在 npj Vaccines 上在线发表了题为“ An intranasal combination vaccine induces systemic and mucosal immunity against COVID-19 and influenza ”的文章。 他们开发了一种基于黑猩猩腺病毒的联合疫苗AdC68-HATRBD，对SARS-CoV-2和流感病毒具有双重特异性。
    药时空
    2024-08-08
    SARS-CoV-2 流感病毒
  • 康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗获批IND！附流感竞争格局
    审批动态
    康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗获批IND！附流感竞争格局
    康泰生物四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。 本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书，进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。 四价流感病毒裂解疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
    药时空
    2024-08-08
    流感病毒 流行性感冒
  • 无细胞蛋白合成疫苗新贵发布2024Q2业绩，计划将2款广谱肺炎球菌疫苗推进3期临床
    临床研究
    无细胞蛋白合成疫苗新贵发布2024Q2业绩，计划将2款广谱肺炎球菌疫苗推进3期临床
    2024年8月6日， Vaxcyte公布了今年第二季度主要业绩及近期亮点 。 研发费用的增长主要是由于与公司的肺炎球菌结合疫苗（PCV）项目相关的制造费用增加，包括未来可能的商业上市和3期临床试验，与正在进行的VAX-31成人和VAX-24婴儿临床研究相关的费用，以及与研发员工人数增长相关的人事费用增加。 Vaxcyte是一家疫苗创新公司， 致力于设计高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的侵害 。
    药时空
    2024-08-08
    肺炎 肺炎球菌疫苗
  • 人诱导多能干细胞肝脏类器官移植治疗肝纤维化
    前沿研究
    人诱导多能干细胞肝脏类器官移植治疗肝纤维化
    目前，肝移植是终末期肝病的唯一治疗方法。 然而，供体器官的严重短缺限制了有效治疗，因此迫切需要开发人类肝脏类器官移植作为器官移植的替代方案。 相比之下，多能干细胞（如PSC及人诱导多能干细胞）在类器官技术中发挥着重要作用，能模拟人类胚胎样细胞与组织生成，且几乎无限地生产，为组织或器官移植提供可能解决之道。
    中观生物
    2024-08-08
    肝纤维化 肝移植 终末期肝病
  • Nature Medicine：北大团队大规模研究证实，根除幽门螺杆菌，可将胃癌风险降低近20%
    前沿研究
    Nature Medicine：北大团队大规模研究证实，根除幽门螺杆菌，可将胃癌风险降低近20%
    胃癌（GC）是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因，其发病率在过去几十年呈上升趋势。 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）在全球40%以上的人口中普遍存在，由于其在胃病变向胃癌的级联进展中具有因果作用，成为第一个被国际癌症研究机构列为1类致癌物。 幽门螺杆菌是胃癌的主要风险因素，此前的临床研究表明，根除幽门螺杆菌可以降低胃癌发病风险，但这仍然需要通过基于大规模人群的方法来证明。
    贝壳社
    2024-08-08
    幽门螺杆菌 胃癌
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