2024年8月7日，中国苏州，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的KN069注射液的I期临床研究完成首例受试者入组。 此次I临床研究是一项在中国超重或肥胖成年男性受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评价KN069单次皮下注射给药的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学特征（登记号：CTR20242623）。 苏州康宁杰瑞曾于2024年7月15日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准KN069注射液开展超重/肥胖适应症的临床试验。

PD-1抗体疗法作为自体干细胞移植后失败或不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 （cHL） 患者重要治疗手段，单药治疗具有较高临床响应性；为进一步提高肿瘤完全缓解率，不同联合方案广泛开展。 解放军总医院生物治疗科韩为东/聂晶团队自主建立的DNA去甲基化药物地西他滨与PD-1抗体联合方案已证实其临床优势并写入国家诊疗指南。 然而，部分患者具有原发抵抗或治疗后出现疾病进展或复发，如何克服霍奇金淋巴瘤免疫治疗抵抗，尤其对于地西他滨与PD-1抗体治疗后复发或进展cHL患者新的有效治疗选择，亟待阐明。

溶瘤病毒是一种新型免疫疗法，可通过直接溶瘤作用和诱导抗肿瘤免疫反应特异性的杀死肿瘤细胞并豁免正常细胞，为多种类型的肿瘤患者带来临床获益。 溶瘤腺病毒是临床试验中最常用的溶瘤病毒，约占所有试验的42%。 溶瘤腺病毒的主要优势在于其诱导强烈抗肿瘤免疫反应、抗血管生成作用、高转基因表达以及与其它治疗联合的协同抗癌作用。

近日，四川大学华西医院超声医学科 邱逦 教授医工交叉学科研究团队在期刊 Advanced Materials 发表题为 Artificial Phages with Biocatalytic Spikes for Synergistically Eradicating Antibiotic-Resistant Biofilms 的研究文章。 此外，该研究所提出的“穿透和根除”治疗策略为推进顽固性感染伤口的治疗和其它抗生素耐药性生物膜感染相关疗法提供了一条新的途径。 抗生素耐药病原体的出现和蔓延已经被确认为全球公共卫生危机，大大增加了发病率和死亡率。

藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税。 对于欧盟委员会初裁对公司生产的赤藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税的情况，三元生物表示高度重视并积极应对。 欧盟客户对产品品质和质 量稳定性要求较高，即使在加征高额关税后，部分欧盟客户仍继续采购公司产品。

今日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已加速批准iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症， 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Iptacopan是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年6月，iptacopan（伊普可泮）用于成人PNH患者的上市申请获NMPA批准，距离FDA批准仅间隔四个月。 除 伊普可泮 外 ， 诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发 ： 1、 atrasentan（阿曲生坦） ，一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请； 2、 zigakibart ，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。

OBI Pharma首席执行官王慧君博士表示：“美国FDA对于治疗罕见疾病的潜力药物，会经审核后授予孤儿药资格认定，以激励更多企业开发治疗罕见病的药物。 美国以病患数少于二十万的疾病为罕见病，经FDA认定为孤儿药的药物，可以获得主管机构更多扶持以及市场保护等优惠政策。 关于OBI-992（BSI-992）。

随着医疗美容科技的日新月异，乳头乳晕再造领域迎来了前所未有的创新与发展机遇。 BioAesthetics，自2015年成立以来，便致力于拓宽乳腺癌患者乳房切除术后重建的边界，其核心愿景在于优化患者的重建选择，带来更加个性化和自然的恢复体验。 杜兰大学拆分而出， 重建可定制再生乳头。

该药物是第一款专门针对替代补体通路的IgAN疗法。 FDA此次批准主要是基于III期APPLAUSE-IgAN研究的积极结果。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=518），旨在评估伊普可泮（200mg，口服，每日2次）治疗原发性IgAN成人患者的疗效和安全性。

8月7日，诺和诺德公布了2024年第二季度收益报告和全年业绩。 财报显示，2024 年前六个月，诺和诺德的销售额增长24%，达到 1334 亿丹麦克朗，约195亿美元；净利润为455亿丹麦克朗，约66.5亿美元。 而今年上半年， 药王K药销售额为142亿美元 ，司美格鲁肽仅以 12 亿美元之差屈居第二。