北京时间2024年10月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI ® ，香港商品名：LOQTORZI ® ）的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为：。 鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。

中枢神经系统（CNS）疾病是当今医学领域面临的重大挑战之一，涵盖了从神经发育障碍、情感认知到神经退行性疾病的广泛范畴。 然而，由于血脑屏障的存在和CNS疾病的复杂性，药物开发仍面临诸多挑战。 10月15日，“突破与创新：CNS研究与药物开发新前沿”论坛成功举办。

2024年是国产创新药集中落地的一年。 根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，2024年上半年共有44个新药（含化学药品1类和5.1类；治疗用生物制品1类和3.1类）首次在中国获批上市，其中一类创新药有23款，涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。 随着国内药品市场竞争格局的加剧，创新药物成为重磅炸弹的目标愈发困难。

当事人：康龙化成（天津）药物制备技术有限公司。 2024年6月12日，我局执法人员接到康龙化成（天津）药物制备技术有限公司未在规定时限内进行《药品生产许可证》登记事项变更的线索，我局于2024年6月14日立案调查。 本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。

10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。

近期，国家医保局官网发布了《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，其中提出， 将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。 追溯码、医保编码、商品码。 据国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》总结，目前，31个省和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。

在2型糖尿病患者中治疗24周后，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂GZR18注射液在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽（诺和泰 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，在基础胰岛素控制不佳的患者中胰岛素周制剂GZR4注射液在降低HbA1c方面相较于德谷胰岛素（诺和达 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，预混双胰岛素类似物GZR101注射液在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬胰岛素（诺和佳 ® ）更为优效。

今天，NMPA批文不多，重点只有1个，丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批，国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，2003年进口国内。 2020年，丽珠制药提交过一致性评价补充申请，但未通过，2023年再次提交，获批通过。

先发，尽快补到药数包数据分享中。

日前，记者跟随省工商联组织的“新闻记者进民企—走进百强”采访活动走进云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）。 沃森生物成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。 沃森生物持续聚焦主业，在研发、产品、市场及国际准入上取得了显著成果。