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  • 产品速递 | 双免疫联合抗血管靶向疗法，HLX53联合H药与汉贝泰®一线治疗肝细胞癌的II期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    产品速递 | 双免疫联合抗血管靶向疗法，HLX53联合H药与汉贝泰®一线治疗肝细胞癌的II期临床试验完成首例患者给药
    据GLOBOCAN统计，2022年全球肝癌发病数和死亡数分别为87万及76万例 。 在中国，原发性肝癌是第五大最常见的癌症，以及第二大致死癌症。 2022年中国新发肝癌病例约37万例，肝癌死亡病例32万例。
    复宏汉霖
    2024-08-08
    H药 汉贝泰
  • 艾家中国掌门人董莉君出任RDPAC执委会成员
    人事变动
    艾家中国掌门人董莉君出任RDPAC执委会成员
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2024-08-08
    艾伯维 肿瘤 艾家
  • 首个！阿斯利康 AKT 抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌
    临床研究
    首个！阿斯利康 AKT 抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌
    8 月 7 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康在国内登记了一项 AKT 抑制剂 Capivasertib 的 IIIb 期研究 （ CAPItrue ），以评估该药联合氟维司群治疗经 1-2 线内分泌治疗后疾病进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者 的安全性和有效性。 根据 Insight 数据库， Capivasertib 是全球首个获批的 AKT 抑制剂 ，也是国内首个申报上市的 AKT 抑制剂 。 HR+/HER2- 乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的 70%。
    Insight数据库
    2024-08-08
    HER2 乳腺癌 AKT
  • 244 个目录外药品通过国谈初审，含 14 款今年刚获批的抗肿瘤药
    招标采购
    244 个目录外药品通过国谈初审，含 14 款今年刚获批的抗肿瘤药
    8 月 7 日，国家医保局公示了《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，公示时间为 8 月 7 日-8 月 13 日。 与 2023 年相比，申报药品数量有所增加 。 根据名单， 本次一共有 244 个目录外药品通过形式审查 ，包括 202 个独家品种和 42 个非独家品种。
    Insight数据库
    2024-08-08
    肿瘤 国谈
  • 新药出海 | 专家采访：杭州岸金生物科技有限公司创始合伙人兼CEO骆世忠
    专家观点
    新药出海 | 专家采访：杭州岸金生物科技有限公司创始合伙人兼CEO骆世忠
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 杭州岸金生物科技有限公司创始合伙人兼CEO骆世忠 ，探讨如下话题：。
    CPHI制药在线
    2024-08-08
    岸金生物科技有限公司 CEO
  • 浅谈CD19靶向CAR-T疗法进展：又一国产报产，进军自免领域
    前沿研究
    浅谈CD19靶向CAR-T疗法进展：又一国产报产，进军自免领域
    普基仑赛（pCAR-19B）是精准生物自主研发的一款针对 CD19 阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的CAR-T细胞免疫治疗产品。 因对CAR结构进行了优化，同时采用更为安全的基因转导载体系统，普基仑赛具有潜在更好的有效性和安全性。 2023年11月，pCAR-19B被CDE纳入拟突破性治疗品种，用于治疗3～21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病。
    CPHI制药在线
    2024-08-08
    CD19 CAR-T
  • 华大携手瑞典乌普萨拉大学发表全球最大规模结直肠癌多组学研究| 松禾Portfolio
    前沿研究
    华大携手瑞典乌普萨拉大学发表全球最大规模结直肠癌多组学研究| 松禾Portfolio
    值得一提的是，这也是目前全球最大的结直肠癌多组学研究。 基因信息+临床数据，双剑合璧破解“癌症密码”。 本研究基于华大智造DNBSEQ测序平台，对瑞典知名癌症样本与数据库U-CAN队列中的1063例结直肠癌样本（包括782例结肠癌和281例直肠癌，其中，21%（223例）为微卫星不稳定肿瘤（结直肠癌中的一种特定类型））进行全基因组和转录组测序分析，鉴定得到了96个显著突变基因，其中，有24个为新发现的潜在驱动基因，而与WNT, EGFR和TGF-β通路相关的驱动基因与结直肠癌生存显著相关。
    松禾资本
    2024-08-08
    直肠癌 Portfolio
  • 双向赋能 共谱儿童健康新篇章 | 维昇药业与和睦家医疗达成战略合作
    公司动态
    双向赋能 共谱儿童健康新篇章 | 维昇药业与和睦家医疗达成战略合作
    近日 ， 维昇药业 与 新风天域旗下和睦家医疗集团 达成战略合作。 新风天域联合创始人兼首席执行官、和睦家医疗首席执行官 吴启楠先生 、 新风天域董事总经理、和睦家医疗首席运营官 曾瀛先生 等 管理层；维昇药业执行董事兼首席执行官 卢安邦先生 、 首席商务官 陈军博士 携 管理团队出席签约仪式。 希望日后在合作中发挥双方优势，携手成为患者值得信赖的健康伙伴。
    维昇药业
    2024-08-08
    和睦家医疗 新风天域
  • 国产首款儿童白血病治疗CAR-T产品拟纳入优先审评
    审批动态
    国产首款儿童白血病治疗CAR-T产品拟纳入优先审评
    8月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物递交的 普基仑赛注射液 新药上市申请拟纳入优先审评，适应症为治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，由精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业。 急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，其发病率约（3～5）/10万，也是导致儿童和青少年死亡的主要疾病之一，其中B-ALL约占ALL的80%左右。
    药渡数据
    2024-08-08
    儿童白血病 CAR-T
  • 天士力独家品种普佑克新适应症申报上市
    审批动态
    天士力独家品种普佑克新适应症申报上市
    今日（8月7日），从中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示可知，天士力生物已上市的独家品种， 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 新适应症上市申请获得受理，推测适应症为急性缺血性脑卒中。 根据药渡数据库检索，普佑克最早于2011年获批上市，适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。 普佑克是一种特异性的纤溶酶原激活剂，能够直接激活血栓表面的纤溶酶原转变为纤溶酶。
    药渡数据
    2024-08-08
    纤溶酶原 普佑克 天士力生物
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