位于加利福尼亚州的生物技术公司Transcripta Bio正在利用人工智能的力量来筛选其庞大的数据集，降低药物研发失败的风险。 Transcripta Bio的目标是彻底改变药物发现过程，通过同时筛选数千种化合物和众多根源基因，大幅降低时间和成本。 公司正与生物制药和科技公司、研究中心和患者基金会合作，寻求创新、高效的药物发现解决方案。

近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心江涛院士、张伟教授团队在《Cell Metabolism》在线发表题为“Glycometabolic reprogramming-mediated XRCC1 lactylation confers therapeutic resistance in high ALDH1A3-expressing glioblastomas”的研究论文。 该研究首次阐明了胶质瘤干细胞生物标志物ALDH1A3，通过别构激活糖酵解通路关键酶PKM2，介导胶质母细胞瘤葡萄糖代谢重编程并导致乳酸堆积的分子机制；研究证实细胞内堆积的乳酸可促使DNA损伤修复相关蛋白XRCC1发生乳酰化修饰和核转运增加，最终介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗；该研究还基于高通量小分子药物筛选平台鉴定出靶向PKM2别构激活位点的小分子抑制剂——D34-919，并通过体内外模型证实D34-919药物可以阻断ALDH1A3与PKM2互作，逆转ALDH1A3介导的糖酵解异常激活，抑制肿瘤细胞DNA损伤修复，从而增强胶质母细胞瘤对放化疗的敏感性。 张伟教授团队基于中国人群脑胶质瘤基因组图谱（CGGA）数据库证实，胶质瘤干细

公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 随着此次获批临床，它也将成为 石药集团首个迈入 自身免疫疾病临床开发 的细胞疗法 在研产品。 石药集团公开资料显示， SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，可 通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭 。

3款癌症1类新药首次获批IND。 8月初，恒瑞医药有3款1类新药首次获批IND，它们均用于治疗实体瘤。 恒瑞医药公告未披露该药物的具体靶点，但指出， 目前中国暂无同靶点药物获批上市，数个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 B7-H3 （又称CD276） 是B7家族的一个跨膜蛋白。

今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床，拟用于治疗 KRAS G12D 突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者 。 根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍，DCTY1102注射液为一款 靶向HLA-A*11:01基因型、 KRAS G12D 突变的TCR-T细胞治疗产品 ，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。 公开资料显示，TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。

这是Ultimovacs公司今年第二次失败了。 日前，Ultimovacs宣布，其“通用型”癌症疫苗UV1在头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的II期临床试验FOCUS中，主要终点和次要终点均未达到。 UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶 （hTERT） 逆转录酶亚基的60个氨基酸。

研究结果表明，SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性，且各型别抗体水平相当，产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验，共纳入1260名健康志愿者，按1:1:1的比例随机分为3组，每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。

近日，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 临床前数据表明其具有更优的体液免疫和细胞免疫，如成功上市有望优于传统流感疫苗，带来更高的保护效力。 据QYResearch调研团队最新报告“全球流感疫苗市场报告2024-2030”显示，预计2030年全球流感疫苗市场规模将达到123.6亿美元。

8月8日， 驯鹿生物 自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究 启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着 IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动 。 该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。