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  • 正大天晴来特莫韦注射液获批上市；荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗乳腺癌适应症申报上市
    审批动态
    正大天晴来特莫韦注射液获批上市；荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗乳腺癌适应症申报上市
    10月14日，NMPA官网显示，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。 今年4月，NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。
    医药经济报
    2024-10-15
    末端酶 巨细胞病毒 乳腺癌
  • 吉利德终止合作加重MASH阴霾！GSK、BI重金入局，RNA疗法还值得期待吗？
    公司动态
    吉利德终止合作加重MASH阴霾！GSK、BI重金入局，RNA疗法还值得期待吗？
    作为药物研发黑洞， 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH，曾称为NASH） 领域的失利还在增加。 近日，吉利德宣布已终止与韩国生物技术公司Yuhan就两种MASH疗法的合作和许可协议，此举经双方共同同意。 作为长年深耕MASH新药研发的MNC，吉利德此次终止合作，无疑让MASH新药研发领域的阴霾变得愈发浓重。
    医药经济报
    2024-10-15
    肝炎 BI
  • 西湖大学徐和平团队发现免疫细胞信息传递新载体！揭秘过敏性炎症新机制
    前沿研究
    西湖大学徐和平团队发现免疫细胞信息传递新载体！揭秘过敏性炎症新机制
    于是， 一个喷嚏过后，鼻塞、流涕、咳嗽、气喘，接踵而至，这就是过敏，人体的免疫系统对过敏原过度应答了。 事实上，过敏发生的过程远比我们感受到的来的复杂得多，而过敏反应的主要免疫学基础是2型炎症反应。 近些年， 徐和平课题组与合作者 一直致力于解析 2型炎症反应的生理和病理功能以及相关调控机制 （ Xu et al, Immunity 2019; Cao et al, Immunity 2023; Zang et al, Immunity 2023; Li et al, Science 2023 ）。
    生物谷
    2024-10-15
    鼻塞 流涕 咳嗽
  • 新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市
    审批动态
    新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市
    10月15日，恒瑞医药公告称， 重新提交的卡瑞利珠单抗许可申请已获FDA受理， 申报适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼， 用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。 恒瑞在公告中披露，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼是晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。 今年5月，恒瑞医药公告： 该PD-1联用方案上市申请遭到FDA拒绝，给出的原因是生产相关的问题。
    健识局
    2024-10-15
    PD1 肝癌 PD-1
  • 集采药品“三进”加速，院外市场要凉了
    招标采购
    集采药品“三进”加速，院外市场要凉了
    10月9日，陕西省医保局发布了有关《陕西省开展集采药品 “三进”行动实施方案》通知， 正式加入全国集采药品“进零售药店、进村卫生室、进民营医院”的“三进”行动中。 在集采药品价的基础上，药店渠道药品可适当加价，民营医疗机构和村卫生室则需严格零差率销售。 已经开展“三进”行动的江西、湖南等地，药店可按不高于15%的加成销售。
    健识局
    2024-10-15
    集采
  • “线上议价”刚执行一个多月，就被叫停？
    招标采购
    “线上议价”刚执行一个多月，就被叫停？
    10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》。 通知要求： 湖南省将全面清理药品、耗材“二次议价”行为。 对正在进行的“二次议价”行为立即叫停； 对已经实施“二次议价”获得的资金也要进行清退。
    健识局
    2024-10-15
  • 礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器；恒瑞医药PD-1单抗重新在美申报上市
    审批动态
    礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器；恒瑞医药PD-1单抗重新在美申报上市
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 10月15日，恒瑞医药公告，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的许可申请，获得美国FDA受理。 1）礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器。
    氨基观察
    2024-10-15
    PD-1
  • 加速落地“以患者为中心”生态圈建设 诺华携手合作伙伴创想医药未来
    公司动态
    加速落地“以患者为中心”生态圈建设 诺华携手合作伙伴创想医药未来
    现如今，医药健康行业，仅靠单打独斗还能满足患者的需求吗。 以患者为中心的生态圈协作已成为行业新常态。 患者组织成为连接各方的重要纽带，通过分享患者的未尽之需、对新药的期待、当前诊疗路径可优化方向等各个层面的信息，推动各相关方紧密协作，实现患者与医疗服务提供方的双向奔赴，开发出符合患者需求的药物和健康管理方案。
    MedTrend医趋势
    2024-10-15
  • 全球上市的ADC药物盘点 | BPI 2025带您一文掌握中外创新药有哪些全新看点？
    审批动态
    全球上市的ADC药物盘点 | BPI 2025带您一文掌握中外创新药有哪些全新看点？
    BPI WEEK 2025定档2月上海 ， 共设置5大精品论坛，其中 组委会精心策划 【下一代XDC偶联药物研发论坛】、【下一代新型抗体及蛋白药物研发论坛】、【下一代抗体及偶联药物工艺与CMC开发论坛】 专场，聚集70+位重量级专家，围绕 ADC热点：双抗BsADC、双多抗药物：TCE/新靶点组合、XDC工艺与CMC、细胞因子药物/免疫激动剂、ADC beyond oncology 新靶点/新适应症等 热议话题做案例分享与技术探讨。 下一代XDC偶联药物研发论坛。 深度探讨ADC当下 最热焦点：双抗ADC 研发机遇与挑战及临床进展。
    商图药讯
    2024-10-15
    中外创新药 BPI
  • 靠手写假处方，4家药店骗保上亿
    公司动态
    靠手写假处方，4家药店骗保上亿
    央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店，96名参保人购买药品金额巨大 ，有一人甚至在两年间购药金额超百万元 ，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示 哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。 目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。
    新浪医药
    2024-10-15
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