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  • 圣域生物SYN818片IND获FDA批准，浅谈Polθ抑制剂研究进展
    审批动态
    圣域生物SYN818片IND获FDA批准，浅谈Polθ抑制剂研究进展
    就在几日前，SYN818片在中国的IND申请也获得国家药监局药品评审中心（CDE）的受理。 SYN818是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。 该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞。
    CPHI制药在线
    2024-08-09
    DNA聚合酶 肿瘤 FDA
  • 甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境
    前沿研究
    甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境
    - 在 PaTHway China 中国临床试验中，帕罗培特立帕肽组77.6%的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为 0.0%（p 600 mg/ 天的口服钙补充剂），且在第 26 周随访前 4 周内未增加研究药物的处方剂 量。 帕罗培特立帕肽组有77.6%（45人/58人）的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为0.0%（0人/22人）（p值
    维昇药业
    2024-08-09
    甲旁减 甲旁减疗法
  • 基因治疗产品(AAV载体) CMC开发关键考量——异质性
    前沿研究
    基因治疗产品(AAV载体) CMC开发关键考量——异质性
    AAV载体基因治疗产品是由 DNA、蛋白质和相应辅料组成的复杂混合物 ，其产品自身或产品相关杂质本就存在异质性。 这些产品变异体可能被当作产品变异体，也可能会被列为产品相关杂质，这取决于是否与目标产品分子在活性、效力和安全性方面性质相当，对产品质量是否有负面影响。 例如，治疗A型血友病的AAV载体基因治疗产品Roctavian，由于其使用的表达盒超出了AAV5血清型的最大包装能力，在分析患者肝活检样本时发现“有30-40%为全长或ITR融合的表达载体，这表明有相当部分AAV包装是不完整的，例如缺少5’或3’ITR，并且相邻的启动子或polyA区域也可能被截断…”。
    派真生物PackGene
    2024-08-09
    AAV 基因治疗
  • 以慈生物完成数千万元天使轮融资，推进NK细胞疗法开发
    医药投融资
    以慈生物完成数千万元天使轮融资，推进NK细胞疗法开发
    8月8日，上海以慈生物科技有限公司（以下简称“以慈生物”）宣布于近日完成 数千万元人民币天使轮融资 。 本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。 融资资金将用于以慈生物完成 NK细胞疗法项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报 等。
    医麦客News
    2024-08-09
    NK细胞疗法 以慈生物
  • Global XDC 2024 | 国内ADC药物企业分布情况
    公司动态
    Global XDC 2024 | 国内ADC药物企业分布情况
    抗体偶联药物（ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。 目前全球已有15款ADC获批上市，国内已有7款ADC药物获批上市，其中6款为进口药物，1款为自主研发药物。 ADC药物2023年市场销售超百亿美元，预计2030年有望达到647亿美元，已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。
    生物前哨
    2024-08-09
    恶性肿瘤 ADC药物企业
  • 继出海欧洲后，帕母医疗全球多中心临床研究完成亚太首例患者入组
    临床研究
    继出海欧洲后，帕母医疗全球多中心临床研究完成亚太首例患者入组
    当地时间2024年8月7日，帕母医疗发起的探索 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗慢性心衰合并肺高压的国际多中心临床研究 在 新加坡国家心脏中心National Heart Centre Singapore(NHCS) 成功开展并完成首例临床试验患者入组。 这不仅代表了首个入组PADN全球多中心临床研究的亚洲中心的诞生，更是大航海时代下帕母医疗以欧亚大陆为始不断延伸的全球化布局新的篇章。 整个手术过程流畅，器械操作简便，手术效果良好。
    MedTrend医趋势
    2024-08-09
    帕母医疗 心衰 肺高压
  • 医疗影像诊断提升本土化进度，以旧换新政策进入销售漏斗
    医保动态
    医疗影像诊断提升本土化进度，以旧换新政策进入销售漏斗
    “ 2023年我们在北京亦庄建设拜耳影像诊断医疗器械生产基地。 现在我们期待本土化后的第一个产品落地，并且能够尽快使我们本土化率达到100%。 第一，我们希望能够把拜耳的研发生产的实力带到中国，并且能够为中国去定制适合中国患者的一些产品，真正能够解决刚才提到的这些临床问题，能够以新质生产力的大方向，去助力健康中国2030，这是我们的目标和愿景。”。
    MedTrend医趋势
    2024-08-09
    医疗影像诊断
  • IVD年度大戏！基蛋生物与景川诊断上演“全武行”
    公司动态
    IVD年度大戏！基蛋生物与景川诊断上演“全武行”
    8月7日， 景川诊断发公告 称：其控股股东基蛋生物的董秘刘葱等十余人强行闯入其办公场所，并试图进入财务室。 景川诊断创立于2006年，2015年新三板挂牌；基蛋生物成立于2002年，2017年上交所主板上市。 两家公司均聚焦于IVD试剂、仪器领域。
    MedTrend医趋势
    2024-08-09
    基蛋生物 景川诊断
  • 前沿疗法“杀疯了”
    前沿研究
    前沿疗法“杀疯了”
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 前沿疗法总能站在风口上。 此前，A股市场也有过类似的热烈反应。
    同写意
    2024-08-09
    前沿疗法
  • 媲美ADC，下一个创新王者
    前沿研究
    媲美ADC，下一个创新王者
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 现在，小核酸药物拐点已至，有Alnylam在前方解决成药性问题，有诺华在前方验证商业化逻辑。 Alnylam今年Q1跨越盈亏平衡线，Q2盈利1.38亿美元，诺华2024年上半年TOP20销售额药物中，siRNA长效降脂针Leqvio成为增长之最，销售额同比增速137%。
    同写意
    2024-08-09
    ADC
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