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  • Kidney Int | 曹维/唐刚华团队揭示预测肾损伤后纤维化修复的新方法—成纤维细胞激活蛋白成像
    前沿研究
    慢性肾脏病 (CKD) 是影响全球健康的重大慢性进展性疾病。 CKD有进展至终末期肾衰竭的高度风险,终末期肾衰竭目前无有效治疗,患者只能依赖肾脏替代治疗维持生存,耗费巨额医疗资源。 早期发现肾损伤患者中具有进展为慢性肾纤维化风险的高危人群对实施早期防治、改善预后具有重要意义。
    BioArtMED
    2024-08-12
    肾衰竭 曹维 纤维化
  • Gastroenterology丨程向东/王凌华/覃江江等合作构建胃癌转移单细胞图谱,揭示铁死亡抵抗调控胃癌转移及免疫治疗响应
    前沿研究
    胃腺癌 (GAC) 转移是导致患者高死亡率的首要原因,当前临床疗法有一定局限性,且免疫治疗获益人群较少,亟待开发有效的新型治疗靶点与手段。 此外,进一步探索胃癌原发性和转移性肿瘤的内在异质性以及肿瘤细胞和肿瘤微环境 (TME) 之间的复杂相互作用将有助于揭示胃癌演进机制并发现潜在的治疗靶点与策略。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心王凌华团队和中国科学院杭州医学研究所覃江江团队致力于利用多组学手段揭示胃癌发生发展的作用机制与关键调控分子。
    BioArtMED
    2024-08-12
    胃腺癌 胃癌转移
  • The Lancet|ESPRIT研究结果:心血管高危患者,收缩压低于120 mmHg获益更多
    临床研究
    高血压是全球心血管疾病和过早死亡最重要的可改变的影响因素。 降低血压是预防血管事件最有效治疗方法之一。 研究发现对于具有心血管高危风险的高血压患者,无论是否合并糖尿病或有卒中病史,采用收缩压低于120 mmHg的降压目标值,可更有效地预防严重血管事件,且安全性良好 。
    BioArtMED
    2024-08-12
    高血压 心血管高危
  • 一款1.1类中药新药撤回上市申请,累计投入超千万
    审批动态
    8月11日,九典制药发布公告,公示于近日向国家药监局提交了撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请报告。 椒七麝凝胶贴膏是九典制药基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂, 具有温经散寒、活血止痛的作用,用于寒凝血瘀所致的痹病,症见关节疼痛、压痛、局部畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞;骨性关节炎等见上述证候者。 后续将根据国家药品监督管理局的要求,待进一步完善相关研究 后再次启动本产品的申报注册工作。
    Pharma CMC
    2024-08-12
    中药
  • 刚刚!君实生物 PD-1 单抗递交第 12 项适应症上市申请
    审批动态
    8 月 12 日,CDE 官网显示,君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。 特瑞普利单抗注射液是一款以 PD-1 为靶点的单抗药物。 该药至今已在全球( 包括中国、美国、东南亚及欧洲等地 )开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由君实生物发起的临床研究 。
    Insight数据库
    2024-08-12
    PD1 PD-1
  • 新闻 | 全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
    审批动态
    截至发稿日期,TIVDAK ® 尚未在中国内地获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌。 本文用于披露行业内最新进展,并非产品推广广告。 TIVDAK是宫颈癌领域首个获得FDA批准上市的ADC药物。
    再鼎医药
    2024-08-12
    宫颈癌 TIVDAK
  • 喜报|诺泰生物获得ISO14001与ISO45001管理体系认证
    公司动态
    目前, 可持续发展已成为衡量企业社会责任与未来竞争力的重要标尺。 诺泰生物连云港工厂近期通过ISO认证机构评审,获得 ISO14001环境管理体系 和 ISO45001职业健康安全管理体系 两项认证。 通过ISO14001环境管理体系认证, 证明 公司在环境管理方面已符合国际规范, 公司致力于减少生产过程中对环境的影响,实现绿色生产,促进可持续发展。
    诺泰生物
    2024-08-12
  • 驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
    审批动态
    2024年8月12日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可,拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)和系统性红斑狼疮性肾炎(Lupus Nephritis, LN) ,这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。 很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND,这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力 。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。
    驯鹿生物
    2024-08-12
    BCMA 创新药物 狼疮性肾炎
  • 默沙东7亿美元拿下同润生物CN201!国产创新药频出海,哪些特质易获国际药企青睐?
    交易并购
    根据协议条款,默沙东将通过子公司支付 7亿美元 的现金首付款,获得CN201的全部全球权利。 此外,基于CN201的开发和获批相关进展,同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。 7亿美金,也是中国生物医药公司获得的 第二大首付款 。
    Being科学
    2024-08-12
  • 做出更多“全球首创、中国首发”的创新药!来看他的创业故事
    公司动态
    2009年,为了“做出中国人自己的创新药”,陈力创建华领医药,开启了自己的研发原创药之路。 “多格列艾汀是一个全球首创新药,从科学上、临床医学上解决了糖尿病治疗从降糖到稳糖的科学概念的验证。”。 陈力说,很庆幸选择张江,让他们发展的每一步都踏在点上。
    浦东发布
    2024-08-12
    创新药