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  • 兆科眼科环孢素A眼凝胶第III期临床试验申请获批；完成NVK002第III期China CHAMP试验最后一名患者的最后一次访视
    临床研究
    兆科眼科环孢素A眼凝胶第III期临床试验申请获批；完成NVK002第III期China CHAMP试验最后一名患者的最后一次访视
    兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布， 中国国家药品监督管理局 （“国家药监局”） 已批准用于治疗中重度干眼症的环孢素A眼凝胶，其第III期新药临床试验申请 。 该项试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发出的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所述规定设计。 China CHAMP的主要目标为评估NVK002（0.01%及0.02%的低剂量阿托品）对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。
    兆科OPH
    2024-08-12
  • 至善唯新自主研发的全球首个肌少症rAAV基因药物临床研究在四川大学华西医院启动
    临床研究
    至善唯新自主研发的全球首个肌少症rAAV基因药物临床研究在四川大学华西医院启动
    (注：岳冀蓉教授在川大华西医院进行临床治疗 ）。 (注：至善唯新研发实验室）。 (注：ZS112项目临床研究启动会，岳冀蓉教授致辞 ）
    至善唯新生物
    2024-08-12
    rAAV
  • 小分子PCSK9抑制剂：潜在的重磅炸弹（上篇）
    前沿研究
    小分子PCSK9抑制剂：潜在的重磅炸弹（上篇）
    PCSK9 是一种主要在肝脏表达的分泌型丝氨酸蛋白酶，其在胆固醇稳态调节方面扮演着重要角色。 PCSK9 抑制剂作为一类新型降脂药，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，且在他汀类药物治疗基础上可进一步降低心肌梗死率，使主要不良心血管事件风险下降。 心血管疾病（Cardiovascular disease ，CVD）是全球范围内威胁人类生命健康的最主要慢性非传染性疾病。
    创药网
    2024-08-12
    PCSK9 心血管疾病
  • 启德医药新一代靶向TROP-2抗体偶联药物GQ1010完成首例患者给药
    临床研究
    启德医药新一代靶向TROP-2抗体偶联药物GQ1010完成首例患者给药
    近日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司在研的 新一代靶向TROP-2 抗体偶联药物（ADC）GQ1010治疗晚期实体瘤的中国I/II期临床试验已经完成首例患者给药。 启德医药是一家聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发的高科技公司， 创始人为秦刚博士 ，通过跨学科差异化创新，自主开发了国际领先的智能化连续偶联平台技术(iLDC)，以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。 Paul H.Song 博士。
    触界生物
    2024-08-12
    抗体偶
  • 33款咽喉中成药亮了！独家品种大涨107%，达仁堂、三金、江中上榜，2款新药上市可期
    审批动态
    33款咽喉中成药亮了！独家品种大涨107%，达仁堂、三金、江中上榜，2款新药上市可期
    咽喉中成药为家中常备药品，用于咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病的治疗。 公立医疗机构中，3个独家品种涨超90%，远大健康、达仁堂等上榜；城市实体药店中，14个独家品种称霸TOP20产品，三金药业霸屏。 独家中成药大涨107%，远大健康、达仁堂上榜。
    米内网
    2024-08-12
    三金 远大健康 咽痛
  • 【瞩目】康恩贝拿下13亿大品种
    审批动态
    【瞩目】康恩贝拿下13亿大品种
    日前，康恩贝公告称，其全资子公司金华康恩贝申报的4类仿制药恩替卡韦片（0.5mg、1mg）获批生产并视同过评。 恩替卡韦片属于鸟嘌呤核苷类似物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过13亿元。 恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
    米内网
    2024-08-12
    乙型肝炎
  • 【获批】超40亿注射剂，国药集团过评了
    审批动态
    【获批】超40亿注射剂，国药集团过评了
    近日，国药现代公告称，其控股子公司国药致君申报的注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g）通过一致性评价，目前该产品已有7家药企过评或视同过评，满足国采入围门槛。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售额超过40亿元。 注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。
    米内网
    2024-08-12
  • Nature Medicine | 人工智能与传统技术在IVF胚胎选择中的首次对决：效率提升与临床成效的探索
    前沿研究
    Nature Medicine | 人工智能与传统技术在IVF胚胎选择中的首次对决：效率提升与临床成效的探索
    在过去的几十年里，体外受精（In Vitro Fertilization, IVF）技术已经成为解决不孕症问题的重要手段。 IVF的成功率在很大程度上取决于胚胎的选择和移植过程，而如何从多个可用胚胎中选择出最有可能成功着床并发育的胚胎，是胚胎学家面临的主要挑战之一 。 近年来，随着人工智能(Artificial Intelligence, AI)的迅速发展，尤其是深度学习(Deep Learning)技术的兴起，IVF领域也开始探索将AI应用于胚胎选择过程。
    生物探索
    2024-08-12
    in vitro fertilizati IVF胚胎
  • 全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
    审批动态
    全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
    2024年8月12日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗，通过基因工程技术制得，纯度高、杂质低，便于大规模生产，为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-08-12
    远大赛威信 破伤风疫苗
  • 携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查
    审批动态
    携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查
    和元生物对合作伙伴赛尔欣生物的重要进展表示热烈祝贺。 该项目研究牵头单位是 郑州大学第一附属医院 ，项目主要研究者是生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授和神经内科三许予明教授，伦理审查批件号为：S2024-K010-001、S2024-K010-002。 NP001 Treg细胞注射液，将在肌萎缩侧索硬化（ALS）、多系统萎缩（MSA）、阿尔茨海默病 （AD）患者中进行安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-12
    和元生物 郑州大学第一附属医院 细胞疗
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