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  • 惠和生物CC312三抗自免IND申请获批
    审批动态
    2024年8月11日, 惠和生物 申报的1类新药 CC312冻干粉针剂 获批临床,适应症为自身免疫疾病 系统性红斑狼疮(SLE) 。 CC312是惠和生物TriTE TM 平台首个产品,全球首款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体,此前CC312在CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤的IND申请已获得FDA和NMPA许可,此次自身免疫疾病领域适应症的获批是CC312又一新的里程碑进展。 公司首个管线产品CC312已获批临床,进入临床研究阶段。
    惠和生物
    2024-08-12
    CD19 系统性红斑狼疮 IND
  • 胖东来VS高济健康,谁更焦虑?
    公司动态
    我国提出了建设中国式现代化的根本任务,药品零售同样要走中国式现代化之路。 今年上半年,国家医保局以“治理药价”为突破口,先后推动了“四同药品”价格专项治理、鼓励线上线下药品比价、加速开放医保线上支付等政策落地,除了意在挤掉药品线下零售环节的水分,降低医保费用总支出,更重要的目的或许就是为“连锁药店版集采”试水。 是前段时间出圈的胖东来医药超市,还是几年前风生水起的高济健康药房。
    21世纪药店
    2024-08-12
    胖东来
  • 江西发文明确,二级以上医疗机构应成立药事会,医疗机构药品目录将周期性调整
    研发注册政策
    8月12日,江西发布《医疗机构药品配备目录管理指南》,共6部分内容,明确成立药事管理与药物治疗学委员会(组)、组建药品目录遴选专家库等相关事项。 二级以上医疗机构应成立药事管理与药物治疗学委员会 ,其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。 药事管理与药物治疗学委员会(组)是医疗机构药事管理的专业决策组织 , 原则上每季度召开一次工作会议,每年召开不少于两次 ,会议内容应当根据有关政策和合理用药管理需求及时讨论调整优化医疗机构药品目录的相关内容,并形成会议纪要。
    易联招采
    2024-08-12
    医疗机构
  • 皖豫生物医药产业政策汇总(附下载)
    研发注册政策
    安徽省科学谋划生物药、化学药、现代中药、医疗器械集聚发展空间布局,积极支持合肥、阜阳、亳州等三大战略新兴产业基地建设,支持亳州建设世界中医药之都,协同推进阜阳太和经开区、蚌埠淮上经开区、池州东至经开区、合肥肥东经开区省级化学原料药基地创建步伐。 资料整理截止2024年8月12日。 作为中医药大省和全国优质药材产地的河南, 基于巨大的产业发展优势和发展潜力, 近年来,河南的生物医药企业逐渐崛起。
    蒲公英Biopharma
    2024-08-12
    生物医药产业
  • CGT生产如何应对全球法规监管,听20年海外监管专家支招
    研发注册政策
    在国家利好政策的推动下,细胞和基因治疗(CGT)行业迎来快速发展阶段,同时,为了追求高质量药物、 稳定的工艺生产流程,越来越多企业倾向于采用 模块化、自动化的制造体系,这种方式不仅 可以减少人工以及环境带来的污染风险,还能降本增效,因此 模块化、封闭式的制造体系已成为行业发展趋势 。 国内细胞和基因治疗法规。 本期课程以 “深挖细胞治疗:全球法规风暴下的创新技术突破与未来展望” 为主题,具体从以下两个方向分享。
    蒲公英Biopharma
    2024-08-12
    CGT
  • 医药健康行业研究:创新药表现亮丽值得重视,同时关注下半年院内业绩复苏
    财报业绩
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-08-12
    医药健康行业
  • 【科学报告】Merlin/NF2通过在细胞核内抑制E3泛素连接酶CRL4DCAF1来抑制肿瘤形成
    前沿研究
    Merlin/NF2 通过在细胞核内抑制 E3 泛素连接酶 CRL4 DCAF1 来抑制肿瘤形成。 Wei Li, 1,8 Liru You, 1,8 Jonathan Cooper, 1,4 Gaia Schiavon, 1 Angela Pepe-Caprio, 1 Lu Zhou, 5 Ryohei Ishii, 6 Marco Giovannini, 7 C. Oliver Hanemann, 5 Stephen B. Long, 2 Hediye Erdjument-Bromage, 3 Pengbo Zhou, 6 Paul Tempst, 3 and Filippo G. Giancotti 1, *。 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY 10065, USA。
    神拓生物
    2024-08-12
    细胞 E3泛素连接酶
  • 喜报|注射用头孢呋辛钠通过一致性评价
    审批动态
    通用技术中国医药三洋药业。 注射用头孢呋辛钠0.25g/0.75g/1.0g/1.5g/2.0g。
    通用三洋药业
    2024-08-12
    一致性评价 呋辛钠
  • HIV治疗新星:Dovato,疗效好且控体重
    前沿研究
    本文将从市场数据、科研结果及市场预测三个方面,探讨Dovato在治疗HIV方面的优秀表现。 Dovato市场表现。 根据最新市场数据,吉利德的Biktarvy无疑是该领域的佼佼者,2023年其全年销售额高达118亿美元,占公司总销售额的44%。
    CPHI制药在线
    2024-08-12
    HIV HIV Dovato
  • 深耕消化领域|华纳药厂原料药二甲硅油获批
    审批动态
    近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。 至此,公司已有47个原料药品种的备案登记号状态转为“A”。 二甲硅油是一种消泡沫药,用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善;进行胃内窥镜检查时,除去胃内有泡性粘液;进行 X 光检查腹部时,驱除肠内的气体 。
    华纳大药厂
    2024-08-12
    华纳大药厂