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  • 准国谈中成药品种盘点
    招标采购
    准国谈中成药品种盘点
    近日，国家医疗保障局发布通过2024年初步形式审查目录，中成药受到越来越多的关注。 盘点那些通过初步形式审查的中成药。 经过企业申报，共有244个目录之外的品种通过了形式审查，其中，有 19个 目录外的中成药产品通过形式审查（见表1），相比2023年通过形式审查的新进入中成药 14种 ，产品数量明显增加，在一定程度上体现出目前中成药新药审批在提速。
    药闻康策
    2024-08-13
    中成药品种
  • 国药股份紧急澄清：我们没参与！
    公司动态
    国药股份紧急澄清：我们没参与！
    近几日，大家都在议论奥瑞生物及同种异体骨植入性材料事件，有媒体报道提及国药股份曾参与其中。 8 月 9 日，国药集团药业股份有限公司发布《澄清公告》，对此进行了澄清。 据《公告》，国药股份及其董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对此进行核查， 结果发现， 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。
    医药代表
    2024-08-12
  • 1.26亿美元B轮融资，开发RIPTAC疗法
    医药投融资
    1.26亿美元B轮融资，开发RIPTAC疗法
    7600万美元融资，Craig Crews教授新公司开发RIPTAC疗法 ）。 融资所得将用于推动两款RIPTAC候选管线进入前列腺癌症和癌症患者的临床试验，最初是在对标准护理普遍存在耐药性的转移环境中。 Halda的首席RIPTAC治疗药物HLD-0915预计将于2025年上半年启动一项1期临床试验，用于治疗转移性、去势抵抗性癌症（mCRPC）患者。
    Medaverse
    2024-08-12
    RIPTAC
  • 联邦制药入选“2024医药工业综合竞争力百强榜”，联邦®阿莫仙®获“西普金奖”
    审批动态
    联邦制药入选“2024医药工业综合竞争力百强榜”，联邦®阿莫仙®获“西普金奖”
    8月9日至14日，以“承压前行，从存量走向增量的破与立”为主题的2024西普会于博鳌隆重举行。 根据指数产生 “2024医药工业综合竞争力百强榜” ，100家标杆企业接受全行业的礼赞，谱写荣耀赞歌。 联邦制药国际控股有限公司以435.46得分位列45名 。
    联邦制药
    2024-08-12
  • 研发进展丨UBT251注射液完成国内Ⅰa期临床研究
    临床研究
    研发进展丨UBT251注射液完成国内Ⅰa期临床研究
    近日，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的 1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ⅰa期临床研究 。 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者退出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。
    联邦制药
    2024-08-12
  • 吗替麦考酚酯：市场格局有变化，原研被挤压
    前沿研究
    吗替麦考酚酯：市场格局有变化，原研被挤压
    吗替麦考酚酯(MMF) 是一种免疫抑制剂，其活性成分麦考酚酸(MPA)可抑制Ｔ淋巴细胞和Ｂ淋巴细胞的增殖、分化，发挥免疫抑制作用。 本品 适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。 并适用于自身免疫病，如：天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮、银屑病、狼疮肾炎、重症难治性结缔组织病、难治性肾病患者等。
    药春秋
    2024-08-12
  • 这个抗抑郁药，国内有2款仿制药了！
    审批动态
    这个抗抑郁药，国内有2款仿制药了！
    抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍，但由于老百姓对该病认知不足，导致坚持接受正规治疗的患者较少，因此也有接受治疗率低、复发率高的特征。 药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一，因为药物治疗效果起效快、可以帮助快速改善抑郁症状。 阿戈美拉汀 是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，同时又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用， 临床上主要用于治疗成人抑郁症。
    药春秋
    2024-08-12
    抑郁症 抗抑郁药
  • 25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败
    审批动态
    25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败
    2024年8月5日，国家药监局网站显示，A股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏，收到"药品通知件"。 这意味着，该款仿制药大品种此次未被顺利批准上市。 根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。
    医药投资部落
    2024-08-12
    仿制药
  • 新冠病毒阳性率显著上升；万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评
    审批动态
    新冠病毒阳性率显著上升；万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评
    国产九价HPV疫苗距离上市越来越近。 8月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网消息，万泰生物的九价HPV疫苗拟优先审评，适用于预防由人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。 8月10日，华为云医药健康解决方案正式发布。
    氨基观察
    2024-08-12
    HPV 宫颈上皮内瘤样病变 新冠病毒阳性率
  • 当AI制药企业开始抱团取暖
    公司动态
    当AI制药企业开始抱团取暖
    目前看，AI赋能药物研发未尝不可。 只是，作为卖水人，AI制药企业的崛起可能还需要时间。 AI制药企业不得不开始寻找出路。
    氨基观察
    2024-08-12
    AI制药企业
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