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  • HPV疫苗内卷,万泰再近一步
    审批动态
    目前国内已获批的9价HPV疫苗仅有默沙东的Gardail 9,万泰生物的9价HPV疫苗成为首个被纳入拟优先审评的国产9价HPV疫苗,也或将成为万泰生物的下一条增长曲线。 据万泰生物2024半年报预告,公司上半年净利润较去年同期相比下降50%以上,预计实现归母净利润约2.4-2.9亿元,同比减少85.90%-82.96%;归母扣非净利润约0.58-0.7亿元,同比减少96.43%-95.69%。 万泰生物与沃森生物是国内唯二获批2价HPV的国产疫苗厂商,二者不可避免陷入价格内卷。
    一度医药
    2024-08-13
    HPV
  • 道德沦丧?祸不单行Lykos,药物被拒绝批准,相关论文又被撤稿
    审批动态
    在FDA拒绝的打击之后,Lykos Therapeutics正面临另一个打击,上周五,FDA拒绝了Lykos关于midomafetamine,一种MDMA胶囊,旨在与心理干预一起使用,治疗PTSD的申请,周六,医学杂志《Psychopharmacology》撤回了三篇与使用精神药物MDMA治疗创伤后应激障碍有关的论文。 FDA在CRL中表示,Lykos的申请“无法根据迄今提交的数据获得批准”,并要求进行额外的3期试验 。 FDA的拒绝与该局心理药物咨询委员会(Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee)的裁决一致。
    一度医药
    2024-08-13
    Lykos
  • 齐鲁制药达沙替尼片(佑达远®)获批上市,抗击慢性白血病
    审批动态
    8月13日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药抗肿瘤药物达沙替尼片(佑达远 ® )获得国家药监局批准上市,为慢性白血病患者带来新的用药选择。 达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成年患者。 慢性 髓细胞 白血病(又称慢性粒细胞白血病)是骨髓造血干细胞异常增殖形成的恶性肿瘤,是慢性白血病中最常见的一种类型,约占白血病患者总数的15%。
    齐鲁制药集团
    2024-08-13
    甲磺酸伊马替尼 慢性髓细胞白血病 慢性
  • 国药股份公告澄清:与涉嫌生产“同种异体骨植入性材料”的企业无业务往来
    招标采购
    8月9日,国药股份早间发布公告,澄清与涉事企业不存在业务往来关系。 该公告指出,公司注意到,8月8日,网络上出现了关于山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”的消息,引发社会广泛关注,并有部分媒体错误记载国药股份参与其中。 国药股份始终坚持合规经营理念,目前公司生产经营活动均正常开展。
    思齐俱乐部
    2024-08-13
    山西奥瑞生物材料有限公司
  • 康缘药业的“百亿梦”,何时能圆?
    公司动态
    康缘药业2024年半年度报告显示,报告期内实现营业收入22.60亿元,同比下降11.49%;归属于上市公司股东的净利润2.65亿元,同比下降3.73%。 口服液和注射液毛利率下滑。 半年报显示,康缘药业7大项产品中,仅口服液和凝胶剂收入出现了增长,增幅分别为28.6%和107.87%,主要系金振口服液和系筋骨止痛凝胶销售增长所致。
    思齐俱乐部
    2024-08-13
  • 19位顶尖学者综述,单细胞组学技术引领生物医学研究新纪元!
    专家观点
    单细胞测序为现代细胞分子生物学打开了新视野,成为生命科学研究的基础工具。 与新格元见证单细胞技术与科学研究、临床试验、药物开发的深度联结。 近日, SCIENCE CHINA Life Sciences (《中国科学:生命科学(英文版)》)在线发表了由 华东师范大学 石铁流 教授、同济大学 王晨飞 教授、上海交通大学医学院 李辰 教授、浙江大学 范骁辉 教授、同济大学 刘琦 教授、北京大学 韩敬东 教授、中国科学院北京生命科学研究院 赵方庆 研究员和华东师范大学 肖敏敏 教授等19位学者 联合撰写的98页长篇综述“ Single-cell omics: experimental workflow, data analyses and applications ”。
    新格元
    2024-08-13
    同济大学 华东师范大学 单细胞组学技术
  • 曾经美国 FDA 唯一批准用药未引进,双相障碍 I 型抑郁发作的药物如何选择?
    审批动态
    双相障碍I型(bipolar disorder type Ⅰ,BD-Ⅰ)是双相障碍的一种重要分型,双相患者中约有 70% 的人群隶属这一分型 。 双相障碍 I 型的诊断要点为躁狂与抑郁混合发作,至少符合 1 次躁狂发作或混合发作标准 。 指南推荐明确,但无药获批。
    江苏长泰药业股份有限公司
    2024-08-13
    双相障碍I型抑郁 FDA
  • 匠心独运,相辅相成——关于白内障超声乳化术治疗青光眼的深入探讨
    前沿研究
    青光眼与白内障均是临床的常见眼科疾病,两者并发的情况临床并不少见。 小切口白内障摘除联合房角分离术是治疗急性闭角型青光眼并发白内障的一种相对简单、安全、有效的方法,故认为对其进行更为全面的研究非常重要。 小切口白内障超声乳化术是治疗青光眼的重要进展之一。
    国际眼科时讯
    2024-08-13
    白内障 乳化术
  • 优赫得®在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌患者
    审批动态
    基于DESTINY-Gastric06的临床结果,德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益。 2024年8月5日,由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得 ® (英文商品名:Enhertu ® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。
    阿斯利康中国
    2024-08-13
    HER2 第一三共 胃癌
  • 重磅发布!中国院外市场高潜品类预测
    招标采购
    随着国民健康意识的提升,“抗衰老与年轻态”的需求正在逐渐成为中国院外市场一片蓝海。 消费者对健康的需求不再局限于传统的医疗保健,而是向着更高层次的身心年轻态迈进。 高潜品类洞察:抗衰老与年轻态已成“黄金赛道”。
    新康界
    2024-08-13
    衰老 院外市场