8月13日，全球医疗技术领导者Baxter（NYSE:BAX）和全球投资公司Carlyle（NASDAQ:CG）管理的基金宣布已签署最终协议，Carlyle（凯雷）将以38亿美元收购Baxter（ 百特 ）的肾脏护理部门Vantive。 去年5月份，安宏资本和华平投资以42.5亿美元收购了 生物制药解决方案业务。 Baxter分拆生物制药解决方案业务 ）。

以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗，但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症，于2021年底在国内上市，适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者， 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月， 具有突出疗效和临床获益， 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中，看到了令人惊叹的临床试验结果， 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据，开启的此项Ⅲ期临床试验，将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进， 为更多患者带来更大生存获益。

目前所有的标准护理治疗对其均效果不佳，预后差，5年总生存率仅为6.8%。 GBM的治疗标准包括最大限度安全的肿瘤切除，然后是放疗（ RT ）和替莫唑胺（ TMZ ）联合化疗。 III期（ NCT00916409 ）临床试验证明，TTFields治疗的中位无进展生存期（ PFS ）提高到6.7个月，而替莫唑胺组为4.0个月。

分子伴侣系统在致癌过程中发挥着重要作用，因此靶向分子伴侣系统的关键节点开展小分子药物设计 极具前景。 张志超教授团队长期致力于研究Bcl-2家族和分子伴侣系统在肿瘤中的靶标地位和调控手段，发现分子伴侣蛋白Hsp70与辅伴侣蛋白Bim的蛋白-蛋白相互作用（PPI）是促进慢性粒细胞白血病（CML）发生发展的新靶标，并且是导致3代激酶抑制剂治疗耐药的关键靶标。 大连理工大学化学学院博士生 蒋茂军 为论文第一作者，该研究得到了国家自然科学基金及大连理工大学与大连中心医院-辽宁省肿瘤医院医工合作项目的资助。

征求意见稿所称的出口药品，系指中国境内的药品生产企业生产并出口至其他国（地区）的药品（含药品制剂、原料药）。 征求意见稿指出，生产出口药品的药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任，确保药品生产全过程符合中国和进口国（地区）相关法律法规要求。 公开征求意见至9月10日。

8月8日，陕西省公共资源交易中心发布《关于征求中选企业参加集采药品 “三进”活动意向的通知》，推进国家(省级)集采药品“三进”(进药店、进村卫生室、进民营医院)销售活动，根据国家组织九批集采和省级(省际联盟)药品集采情况，遴选了部分适宜在基层销售的品种，现征求企业意向。 附件 1.集采药品“三进”活动意向药品范围。 因篇幅有限，无法完整展示。

1.1集采药品价格降低-患者的希望。 以高血压患者为例，集采前，患者服用的原研药苯磺酸氨氯地平片，每盒7片费用24.01元，一年的治疗费用约1252元，集采后，患者服用仿制药（质量和疗效与原研药一致）苯磺酸氨氯地平片，每盒28片只要1.68元，一年的治疗费用仅需21.9元，费用可降低1228.1元，在保障患者疗效的基础上极大的减轻了患者的负担，极大提高了患者的医疗保障和生活水平。 以白血病患者为例，集采前，患者服用瑞士诺华公司生产的格列卫（甲磺酸伊马替尼胶囊），每盒60粒售价25000元，单粒为四百多元，一年的治疗费用高达30多万元，中国多少家庭因此重新返贫、多少患者又因此放弃治疗，集采后，患者服用仿制药（质量和疗效与原研药一致）中国豪森药业生产的甲磺酸伊马替尼胶囊，每盒60粒只要623.82元，一年的治疗费用不超过万元，仿制药给了患者生的希望，多少家庭因此得以团圆。

月活用户数同比增长14.1%。 本文为IPO早知道原创。 运营数据方面，二季度平均月活跃用户数量为3,899.9万，同比增长14.1％。

上周的中国生物制药圈，出现了一个让人“悲喜交加”的好消息：默沙东宣布与中国biotech同润生物合作，引入后者靶点为CD3×CD19的TCE双抗管线，分子代号CN201。 首付款7亿美元，里程碑付款高达6亿，总额13亿美元。 喜在于，这是中国创新药界难得出现的超高首付款交易； 悲的是，同润如此幸运者，很难有下一个。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（8月13日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计140个）： 54个 品规 新获批准 （2 个治疗用生物制品3.3类、 1个治疗用生物制品3.1类 、 18个化药3类、29 个化药4类、2个化药5.1类、 2个化药5.2类 ） 。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 吧！