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  • 这家药企卖掉「核心业务」
    公司动态
    这家药企卖掉「核心业务」
    根据最终协议的条款，在进行某些成交调整后，百特将获得约35亿美元的现金，目前估计税后净收益约为30亿美元。 该交易预计将于2024年底或2025年初完成。 根据百特财报，2023年其总营收为148.13亿美元，其中 肾脏护理部门的收入为44.53亿美元，占总收入的30%。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    百特
  • 对话高层|安斯泰来首席医学官谷口忠明：加速引入创新疗法 满足中国医疗需求
    专家观点
    对话高层|安斯泰来首席医学官谷口忠明：加速引入创新疗法 满足中国医疗需求
    一个是自己的生日，另一个是让我重获新生、拥有第二次生命的新生日——肾脏移植纪念日。”。 今年，50岁的李先生在女儿的贴心陪伴下，缓缓吹灭了庆祝第25个“新生日”的生日蜡烛。 然而，移植手术并不意味着一劳永逸。
    安斯泰来中国
    2024-08-14
    谷口忠明
  • 标准化推进突破！九州发布《细胞库建设运行管理规范》
    研发注册政策
    标准化推进突破！九州发布《细胞库建设运行管理规范》
    九州集团
    2024-08-14
    细胞库
  • 85%患者癌症缓解！智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    85%患者癌症缓解！智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种
    智翔金泰发布的公告指出，GR1803注射液是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体候选药物 ，目前 国内仅有一款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 。 多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，是 血液系统第二大常见的恶性肿瘤 。 2022年1月，GR1803获得CDE同意开展MM适应症的药物临床试验批准通知书。
    医麦客News
    2024-08-14
    CD3 BCMA
  • 中美双批！百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床，靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    临床研究
    中美双批！百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床，靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    新闻稿指出，这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。
    医麦客News
    2024-08-14
    EB病毒 鼻咽癌 CAR-T
  • 银杏酮酯GRACE研究正式启动
    临床研究
    银杏酮酯GRACE研究正式启动
    2024年8月10日，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头发起的GRACE研究（银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病CSVD相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究项目）召开全国线上启动会。 该项目由上海雷允上药业有限公司全程支持，来自GRACE研究的12家中心研究者，上药雷允上总经理苏俊英、副总经理李琦及相关条线负责人和CRO相关人员参会。 GRACE项目由国内神经病学领域旗舰医院北京天坛医院的王伊龙教授牵头担任PI，来自全国有关省市的十余家头部医院共同参与研究。
    上海医药
    2024-08-14
    银杏酮酯 北京天坛医院 雷允上
  • 巨头围攻一个光明顶
    公司动态
    巨头围攻一个光明顶
    MNC巨头们在围攻一个“光明顶 ”。 这个“光明顶”恰恰是血友病领域，作为近20年来FDA批准的首个用于治疗A型血友病的创新药，罗氏艾美赛珠单抗Hemlibra自2018年上市以来保持了强劲的增长表现，2023年销售峰值继续攀爬达到45.95亿美元。 Hemlibra的稳健表现也仅仅是血友病治疗药物庞大市场的冰山一角， Hemlibra作为人 凝血因子 VIII的替代疗法， 凝血因子 VIII产品拥有更大的市场规模，数据显示2022年全球人凝血因子VIII市场规模约665亿元（折合约93亿美元）。
    瞪羚社
    2024-08-14
    凝血因子VIII A型血友病
  • 狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    临床研究
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑。 结果和结论： 研究设计推荐采用多中心、随机、双盲、平行对照设计，一般在标准治疗的基础上进行研究。 入选人群在随机分组前6个月内进行肾活检更能够代表基线特征。
    凡默谷
    2024-08-14
    肾炎 狼疮肾炎 药物临床试验
  • 基因治疗CMC避坑指南｜专题六：复制型腺相关病毒rcAAV的检测及验证
    前沿研究
    基因治疗CMC避坑指南｜专题六：复制型腺相关病毒rcAAV的检测及验证
    FDA在药品审批时需要申请人提供基因治疗产品完整的CMC信息。 CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
    同写意
    2024-08-14
    rcAAV CMC
  • 东抗新品Wnt 3a：助力类器官的培养！丨会员动态
    前沿研究
    东抗新品Wnt 3a：助力类器官的培养！丨会员动态
    Wnt在维持体内稳态过程中起着重要功能，Wnt途径的异常激活与多种癌症有关。 目前，已从各种物种中分离出近100个Wnt 基因。 在发育过程中，Wnt在控制细胞命运、增殖、迁移、极性和凋亡方面扮演着不同的角色。
    同写意
    2024-08-14
    癌症 Wnt 3a 类器官
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