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  • 第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）
    招标采购
    第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）
    第十批国采来了，或成史上竞争最激烈的一批。 第十批国采报量目录流出。 第十批国采报量目录流出（文末附药品清单）， 涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    国采
  • 因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可
    审批动态
    因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可
    2024年10月15日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可；该产品已于 7月获得FDA的IND许可 。 IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。
    INNOVEC
    2024-10-16
    CDE
  • 干细胞药物：下一代医药产品，疾病治疗的一场新革命
    前沿研究
    干细胞药物：下一代医药产品，疾病治疗的一场新革命
    干细胞代表了医学和药学领域的一种新治疗选择。 干细胞越来越多地用于治疗许多疾病。 近年来，干细胞与再生医学已成为疾病治疗的一场新革命，尤其是干细胞药物的使用。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-16
    干细胞药物
  • 实力斐然！强生公布第三季度业绩
    财报业绩
    实力斐然！强生公布第三季度业绩
    非GAAP财务指标；非GAAP财务指标不应替换最具可比性的GAAP财务指标，而应将两者对比查看。 该产品尚未在中国大陆注册上市。 Results have been recast to reflect the continuing operations of Johnson & Johnson. 数据均已更新计算，以体现强生调整的持续运营。
    强生中国
    2024-10-16
  • 慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批
    审批动态
    慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批
    慧宝源生物欣然宣布，2024年5月9日，公司JP001片获中国临床试验公示许可，同意开展新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的临床试验。 JP001是慧宝源生物在研的 双重自噬调节剂 ，JP001可能改善肿瘤微环境（TME)，使肿瘤细胞对放化疗及免疫靶向疗法更为敏感。 JP001已在中国台湾地区启动II/III期临床试验；于2021年8月在美国临床申请获批；本次获批中国大陆临床，拟实施国际多中心临床研究，旨在评估 JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者 的总体生存受益。
    慧宝源生物
    2024-10-16
    胶质母细胞瘤 抗癌新药 IND
  • 诺和诺德：探索口服司美格鲁肽的新处方
    前沿研究
    诺和诺德：探索口服司美格鲁肽的新处方
    此次临床将测试4周司美格鲁肽口服剂型，预计用时28周，主要是测试每种片剂的体内吸收情况。 2024上半年，司美格鲁肽降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗，合15.98亿美元，同比增长32%。 目前Rybelsus使用SNAC技术，生物利用度仍然比较低，导致成本居高不下，产能供应也造成一定限制。
    医药笔记
    2024-10-16
  • Novocure涨24%：肿瘤电场疗法获FDA批准治疗NSCLC，再鼎医药拥有中国权益
    审批动态
    Novocure涨24%：肿瘤电场疗法获FDA批准治疗NSCLC，再鼎医药拥有中国权益
    Novocure股价盘后大涨24%，目前市值达到24亿美元。 PD-1联用组mOS从10.8个月延长到19.0个月，达到统计学意义的显著改善。 多西他赛联用组mOS从8.9个月延长到11.1个月，没有达到统计学意义的显著改善。
    医药笔记
    2024-10-16
    肿瘤 肿瘤电场疗法 NSCLC
  • Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功，绿叶制药拥有中国权益
    临床研究
    Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功，绿叶制药拥有中国权益
    2020年6月，FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者，商品名为Zepzelca。 此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。 Zepzelca从2020年获批上市以来，累计销售额超过10亿美元，2023年销售额2.895亿美元，2024年上半年销售额1.56亿美元。
    医药笔记
    2024-10-16
    小细胞肺癌 小细胞肺
  • 瑞科生物：重组带状疱疹疫苗启动三期临床
    临床研究
    瑞科生物：重组带状疱疹疫苗启动三期临床
    此次三期临床入组标准为40岁以上健康受试者，随机分组接种重组带状疱疹疫苗或安慰剂。 此次三期临床计划入组24640例受试者，在云南、河南、山西三个省疾控中心进行。 国内的重组带状疱疹疫苗市场刚刚起步，上市产品仅有智飞生物代理葛兰素史克的重组带疱疫苗，百克生物的减毒活疫苗，进入三期临床阶段的有绿竹生物、怡道生物、迈科康生物、瑞科生物。
    医药笔记
    2024-10-16
  • 星动纪元完成近3亿元Pre-A轮融资，华兴资本担任独家财务顾问丨华兴交易
    医药投融资
    星动纪元完成近3亿元Pre-A轮融资，华兴资本担任独家财务顾问丨华兴交易
    星动纪元创始人 陈建宇 表示：。 “继年初成功完成天使轮融资后，华兴团队持续担任我们的独家财务顾问，协助我们完成了Pre-A轮融资。 星动纪元也有信心将在各位新老股东和华兴的支持协助下，在具身智能领域持续取得更多突破，为人类社会带来更多创新和价值。”。
    华兴资本
    2024-10-16
    Pre-A轮融资 星动纪元
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