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  • 张江科学城又一国产1类创新药获批上市！
    审批动态
    张江科学城又一国产1类创新药获批上市！
    近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 今年，本市共有5款国产1类创新药获批上市。 其中， 张江科学城共有3款国产1类创新药获批上市。
    张江发布
    2024-10-12
    张江科学城 国产1类创新药
  • Nature | 头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果
    前沿研究
    Nature | 头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果
    中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature官网头条。 10月5日Nature官网首页，头条文章关注中国学者发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。 10月5日，Nature官网头条文章为一篇题为 World-first therapy using donor cells sends autoimmune diseases into remission 的报道，介绍了一项来自中国团队、发表于Cell（细胞）期刊的研究成果，这篇报道发表于当地时间2024年10月4日。
    Being科学
    2024-10-12
    CAR-T
  • 首款！辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    首款！辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    在成功获得FDA批准Beqvez六个月之后，辉瑞公司再度传来喜讯，其另一款针对特定适应症的产品也获得FDA的绿灯。 HYMPAVZI 作为一种抗组织因子通路抑制剂，专为12岁及以上且 未对先前抑制剂治疗产生应答的血友病A或B患者设计。 这是美国 首个获批的以该形式给药的血友病治疗方案。
    Being科学
    2024-10-12
    血友病 FDA
  • 加投15亿、累计近150亿，巨头药企升级苏州工厂
    医药投融资
    加投15亿、累计近150亿，巨头药企升级苏州工厂
    2024年10月11日，礼来中国宣布将 投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级 ， 扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模 ，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
    Being科学
    2024-10-12
    2型糖尿病 肥胖
  • 国采十批报量目录梳理？70+个大品种，7家起
    招标采购
    国采十批报量目录梳理？70+个大品种，7家起
    昨天，行业内流传的下周第十批要开会的信息，行业内引起了不小的轰动，企业期待第十批很久了；大家主要关心有哪些产品能纳入进去、相关规则是不是会有所变化、对自己有哪些影响。 今天，在某群内看到第十批的产品梳理相关文件，产品还是比较多的。 （信息来源：行业内流传）。
    风云药谈
    2024-10-12
    国采
  • 百亿呼吸市场重磅新星，新一代ICS药物创梦未来
    审批动态
    百亿呼吸市场重磅新星，新一代ICS药物创梦未来
    一、哮喘 /COPD 市场潜力巨大。 成人患病率4.2%，儿童患病率3.07%，儿童患者约760万人 。 指南数据显示，我国20岁及以上成年人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁及以上则高达13.7%，估算我国慢阻肺患者人数近1亿人 。
    风云药谈
    2024-10-12
    慢阻肺 呼吸市场
  • 罗氏千金买骨
    公司动态
    罗氏千金买骨
    9月30日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合，这也创下了国产分子对外授权的首付款记录，上一次的记录由百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造（8亿美元）。 CDK靶点的魅力所在。 CDKs（细胞周期蛋白依赖性激酶）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调节中起着至关重要的作用。
    贝壳社
    2024-10-12
    CDK
  • 一周BD/IPO/并购｜正大天晴引进友芝友生物 CD3/EpCAM双抗；百奥泰乌司奴单抗生物类似药出海
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜正大天晴引进友芝友生物 CD3/EpCAM双抗；百奥泰乌司奴单抗生物类似药出海
    通过本次合作，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701目前处于临床III期，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗。
    贝壳社
    2024-10-12
    友芝友 CD3
  • 诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。
    Insight数据库
    2024-10-12
    湿性年龄相关性黄斑变性
  • 石药集团 EGFR 单抗启动 Ⅲ 期临床，联合奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌
    临床研究
    石药集团 EGFR 单抗启动 Ⅲ 期临床，联合奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌
    津曼特生物的 JMT101 是国内首个也是目前唯一进入 NSCLC Ⅲ 期临床的 EGFR 单抗 。 JMT101（Becotatug）是一种重组人源化抗 EGFR 单克隆抗体，是石药集团下属津曼特生物自主研发的 1 类新药。 2024 年 3 月公布的 Ⅱ 期临床研究（BECOME 研究）数据显示， JMT101 联合奥希替尼治疗携带 EGFR 20ins 突变的 NSCLC 患者具有良好的疗效和可耐受的安全性 ：。
    Insight数据库
    2024-10-12
    EGFR 非小细胞肺癌
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