3月19日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)》(征求意见稿),本批次中, 新增参比制剂19个 , 未通过审议品种目录30个 。 据悉,这是不通过首次大于通过数。 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


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