3 月 19 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 拟 被 纳入突破性疗法，用于 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达 （IHC≥1+） 的复发或转移性宫颈癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 7 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 8 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成，其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。
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