近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,博志研新申报的2.2类新药BCM857上市申请获得受理。
BCM857为口溶膜剂型,可用于成人及青少年精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作,国内外指南推荐的一线用药。精神分裂症是一种严重的精神疾病,临床症状复杂,且具有较高的复发率,严重影响患者的社会和职业功能,造成显著的社会负担。据《精神分裂症维持治疗中国专家共识(2024)》,精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率为0.7%。因此,提升精神分裂症及相关疾病的治疗效果,对改善患者生活质量和降低社会负担具有重要意义。上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系、丰富的研发注册经验,博志研新为全球合作伙伴提供药物立项、小分子合成及CMC、多样化递送制剂研究、药物临床试验、药品生产及注册申报的药物研发CRO/CDMO全流程一站式服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好的药品!
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