洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的IND申请受理

肾细胞癌 IND

2025年01月22日,英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2500064和CXSL2500065)。

关于肾细胞癌:

肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80% ~ 90%。我国肾细胞癌发病率为4.02/10万,年龄标准化发病率为2.66/10万。肾细胞癌是一种侵袭力很强的恶性肿瘤,其发病隐匿,早期几乎不显现任何症状。据统计,约有30%的肾细胞癌患者在疾病确诊时已发生癌症转移,错过最佳手术时机;在能进行根治性肾切除术的患者中,25%的患者进行根治性肾切除术后会发生局部复发或远处转移,使得肾细胞癌复发或转移患者预后较差,急需继续开展新的临床试验设计,开拓新的治疗方案。

关于IBR854细胞注射液:

IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品,是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。

5T4抗原是一种细胞表面高度糖基化的蛋白质,存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中。在肾细胞癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前列腺癌和结直肠癌等多种实体肿瘤中,5T4均有较高的阳性表达率,但在健康成年人的正常组织中并不表达。5T4在多种恶性肿瘤中的广泛分布,使其成为癌症免疫治疗的热门靶点。有望在肾细胞癌治疗中给患者带来新的希望。

    关于英百瑞 

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司,主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业,确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新,有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前,针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液即将进入II期临床试验,全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已进入I期临床试验第三剂量组阶段,针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物已于2024年9进入I期临床试验IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品,临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。

英百瑞公司以患者需求为核心,以临床价值为导向,秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。


撰稿人:宋妍

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

我的评分:
发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认

    你们是怎么收费的呢

    可以试用吗

    试用期限是多久

    我已经申请,什么时候可以使用?