近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴1类创新药安罗替尼再挑战前线经安罗替尼治疗后进展的晚期软组织肉瘤（STS）研究，亮相2025年ESMO肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）小型口头报告。研究提示，安罗替尼再挑战有望成为酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药晚期STS患者新的治疗选择；对于非腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者，再挑战阶段应用安罗替尼联合化疗显示出更优潜力。
靶向治疗的兴起，尤其以酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）为代表的靶向药物让晚期软组织肉瘤（STS）患者获得了更好的生存。尽管初始疗效显著，但随着时间的推移患者会产生TKIs耐药。然而，在维持血管内皮生长因子受体（VEGFR）通路持续抑制的情况下，通过不同的治疗方式联合TKIs仍可能带来治疗获益。安罗替尼是一种新型TKI，可抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶点及激酶。本研究旨在评估安罗替尼作为再挑战方案在前线经安罗替尼治疗后进展的晚期软组织肉瘤患者的疗效与安全性。
研究回顾性分析了2019年7月至2023年3月中国4家肉瘤中心收治的晚期STS患者病历。共筛选295例前线接受安罗替尼治疗进展后再次接受含安罗替尼联合方案治疗的局部晚期或转移性STS患者，最终217例患者疗效可评估，中位年龄为61岁（范围26-88岁）。主要病理亚型包括：平滑肌肉瘤（16.13%）、脂肪肉瘤（14.75%）、未分化多形性肉瘤（14.75%）、腺泡状软组织肉瘤（ASPS，13.82%）、滑膜肉瘤（11.52%）及其他（29.03%）。
研究数据显示，中位随访7.75个月，中位无进展生存期（PFS）为4.17个月，中位总生存期（OS）尚未达到，6个月和12个月OS率分别为91.40%和70.24%，疾病控制率（DCR）为72.81%[1]。由于ASPS属于化疗极不敏感亚型，因此研究进行了ASPS和非ASPS亚组分析。非ASPS患者中，安罗替尼联合化疗（n=65）中位PFS为5.10个月，安罗替尼联合免疫治疗（n=86）为4.03个月，安罗替尼联合化疗及免疫治疗（n=36）为4.13个月；DCR分别为76.92%、72.09%和72.22%[1]。
参考文献：
[1] J Chen,et al. Rechallenge of Anlotinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Progression on Prior Anlotinib Treatment: A Multicenter Retrospective Study. 2025 ESMO SRCC, 63MO.
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内容来源：中国生物制药有限公司官网
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