本周内容回顾
特朗普“归来”,CXO一哥“利剑”高悬
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美东时间1月20日,美国总统当选人特朗普将举行就职典礼,而这场典礼的重头戏——特朗普的宣誓仪式暨就职演说将于美东时间中午12点(即北京时间1月21日凌晨1点)进行,届时特朗普将正式开启他的第二个总统任期。
生物类似药集采:300亿盛宴为谁而备?
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在“万物皆可集采”的背景下,生物类似药纳入全国带量采购只是时间问题。
近日,安徽将在2025年牵头全国生物药品联盟集采的消息引发强烈关注。实际上,在4年前,国家药监局药品审评中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,标准化生物类似药的一致性评价原则,就预示了生物类似药集采的必然性。
从海外市场来看,一直以来,FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎,实行“可互换资格”制度。目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。2023年9月15日,FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对这一谨慎政策做了调整,对于生物类似药的态度也逐渐放松。
而这一态度的转变,也使其有望成为中国生物类似药重点布局的市场。
「集采药」药效引风波!国家医保局将赴上海,牵头调查!
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又一款ADC药物获批上市
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近日,FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan,简称Dato-DXd),用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。
突发!复宏汉霖私有化终止,保留H股上市地位
2025年1月22日,复星医药发布公告称:公司关于吸收合并及私有化复宏汉霖的特别决议案未达成,吸收合并将不予实施,复宏汉霖将保留H股上市地位。
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FDA批准首个难治性抑郁症单药疗法
新年药企高管大“换血”!
进入2025年,不少上市药企高管大“换血”。1月22日,东北制药发布公司变更董事长和总经理的公告,引起业内关注。
公告显示,公司董事会于近日收到公司董事、总经理周凯先生提交的《辞去公司总经理职务的报告》。周凯先生因工作调整原因向公司董事会申请辞去公司总经理职务。截至本公告披露日,周凯先生持有公司股票4,220,100股。其辞职后,被选举为公司董事长。
鉴于上述情况,公司于2025年1月21日召开第九届董事会第三十六次会议,审议通过了《关于聘任蔡永刚先生为公司总经理的议案》,聘任蔡永刚先生为公司总经理。
简历显示,蔡永刚先生曾任东北制药总厂VC公司总经理助理、副总经理、东北制药总厂装备部副部长、东北制药总经理办公室主任、党支部书记、东北制药工程项目部部长、东北制药市场部总经理、东北制药制剂销售公司总经理、党委书记、营销总监、东北制药总经理助理、副总经理等职务。现任东北制药总经理。
3药企预计净利超10亿,多家翻倍!
据制药网梳理,截至目前已有大批医药行业企业披露2024年全年业绩预告,其中包括华北制药、艾力斯、百花医药、三生国健等多家药企预计业绩实现翻倍增长。
据悉,华北制药业绩增速迅猛。该公司预计2024年实现净利润1.25亿元~1.25亿元,增长2456.08%。对此,公司称,报告期内其通过调整产品结构,加强采购管理,降低采购成本等措施,实现盈利能力提升。
百花医药预计2024年度实现归属净利润3600万元至4600万元,同比增加177.56%到254.66%。百花医药表示,报告期内,公司加大市场推广,提升技术能力,提高研发效率,缩短项目交付周期,强化费用管控,通过营业收入增加、项目研发成本降低、毛利提升实现利润大幅增长。
艾力斯预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为14.3亿元,同比增加121.99%。艾力斯表示,公司核心产品甲磺酸伏美替尼片被续约纳入国家医保目录后,销售收入持续增长,同时公司有效采取多项降本增效措施,严格控制各项成本费用,促使公司业绩得到大幅提升。
三生国健预计2024年归属净利润7亿元至7.72亿元,同比增长137.73%-162%。三生国健表示,报告期内,公司主要产品收入持续实现稳健增长。
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