在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下,中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药中药1类创新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市后,中药创新药再添一款!(《人福医药首个1类中药创新药上市!冲击百亿泌尿系统疾病用药市场》)
据药融云中国药品审评数据库统计,截至目前,已有9款1类中药创新药获批上市(2款1.2类,7款1.1类),包括七蕊胃舒胶囊、坤心宁颗粒、广金钱草总黄酮胶囊、淫羊藿素软胶囊、玄七健骨片、芪黄胶囊、苏夏解郁除烦胶囊、虎贞清风胶囊、银翘清热片等,涉及12家企业包括康缘药业、珅诺基药业、凤凰制药、天士力医药、康而福药业、健民药业、一力制药、康乐药业等。
批准生产的1类中药创新药数据(截至2022.11.22)
图片来源:药融云中国药品审评数据库
同时据药融云中国药品审评数据库显示,目前1类中药创新药已有165个申请临床的受理号,38个申请上市的受理号,涉及179个品种,包括风叶咳喘平口服液、参味宁郁片、太子神悦胶囊、奥兰替胃康片、小儿紫贝止咳糖浆、芍药舒筋片、脑伤乐生颗粒等;涉及生产企业108家企业,包括康缘药业、以岭药业、青峰药业、亚宝药业、泰禾生物药业等企业。
1类中药创新药申报企业TOP10(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
图片来源:药融云中国药品审评数据库
鼓励中药传承创新,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能。国内中药创新热情高涨,中药企业纷纷加大研发力度。而随着集采制度逐渐常态化、制度化,中成药集采也在2022年逐步落地,中药行业迎来变革。
2022年1月,由湖北省牵头的19省联盟中成药集中带量采购中选结果公布,其中有97家企的111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。这是全国首次中成药联盟集中采购。
其中,银杏叶片每盒(30片)价格,从24元降至4.17元,每片价格低至约0.14元;双黄连口服液最高降幅达55%,每盒(12支)价格,从25元降至11.25元;血塞通滴丸最高降幅达55.01%,一盒(90丸)的价格,从30.32元降至13.64元,一天可以为患者节省2.78元~5.56元。
银杏叶片拟中标/中标结果查询数据(部分)
图片来源:药融云药品招投标数据库
4月,由广东省牵头,山西、河南、海南、宁夏、青海六省共同参与的广东联盟中成药集采结果公布,拟备选产品共112个,平均降幅为37.34%,降幅最高达到92.86%;拟中选产品共249个,平均降幅为64.28%(企业最低价并未公开,并非最终降幅,仅作参考)。涉及53个大品种,包括银杏叶、清开灵、血塞通、醒脑静、复方丹参等,竞争企业达十多家甚至数十家,昆药集团、丽珠集团、沈阳神龙药业纷纷降价拟中选。
11月,山东省第三批(中成药专项)药品集中带量采购拟中选结果公布,66家企业的158个产品拟中选,拟中选药品价格平均降幅44.31%,最高降幅达87.97%。其中降价金额最大的是血塞通滴丸,由原来70.75元/瓶降至31.82元/瓶,单瓶降价38.93元。
近日,北京市医保局也公布了2022年北京市中成药带量采购中选结果,北京中成药集采采用了带量联动和带量谈判两种采购形式,市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围,市场竞争相对不足的20个药品(主要为独家品种)纳入带量谈判药品范围。
最终,64个带量联动中成药中选44个品种,包括银杏叶胶囊、血栓通注射液等相对通用品种;20个带量谈判品种中选15个品种,包括以岭药业的连花清瘟颗粒、首次进入带量采购的天士力的复方丹参滴丸、青峰药业的喜炎平注射液等。无论是带量联动还是带量谈判,这次中成药带量采购都像是在已有的集采价格下“再砍一刀”。
以岭药业中成药拟中标/中标结果查询数据(部分)
图片来源:药融云药品招投标数据库
据药融云全国医院销售数据库统计,2021年国内医院市场销售额排名TOP10的中成药产品中,位居榜首的血塞通(销售额为25.47亿元),位居第二的血栓通(销售额24.79亿元),排名第三的百令(销售额21.3亿元),与排名第五的金水宝(销售额15.26亿元),都被列入了此次北京中成药集采名录。
国内医院销售市场中成药品种排名TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库
其中,血塞通(注射液、冻干粉针剂)中选企业有天圣药业、昆药集团、康宝生物、汉丰药业、云南白药、云南植物药业;血塞通的中选企业有丽珠集团、梧州制药;百令片的中选企业有华瑞制药、中美华东制药、珠峰冬虫夏草药业、华瑞制药;金水宝片的中选企业为济民可信药业。
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