GLP-1药物市场研究专题报告（附下载）

一、GLP-1药物概述

1. GLP-1药物多重机制协同作用，近年来已成为降糖减重领域明星药物

GLP-1：即胰高血糖素样肽-1，是1985年发现的一种由肠道L细胞分泌的天然激素，能以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素。GLP-1不仅具有对血糖的调节作用，还具有降压、减重、心血管保护等多重代谢作用。

GLP-1药物：即GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），通常是GLP-1的类似物或衍生物。这类药物通过多种降糖机制稳定血糖，降低体重，包括：1）作用于胃部，通过抑制胃肠道蠕动，延缓胃排空；2）作用于中枢神经系统，增加饱腹感，抑制食欲；3）作用于肝脏，抑制肝糖输出；4）促进胰岛素刺激外周组织对葡萄糖的摄取，增加胰岛素敏感性等。

2. 超长效GLP-1RA半衰期长，每周给药一次，极大提升患者依从性

根据药代动力学特点，GLP-1RA可分为短效、长效、超长效制剂。短效制剂半衰期短，一般需要每天皮下注射1-3次，如艾塞那肽、贝那鲁肽和利司那肽；长效制剂通常需要每日一次注射，如利拉鲁肽，半衰期为13h；超长效制剂经过结构修饰作用时间更长，给药频率为每周一次，极大提升了患者依从性，包括司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球和聚乙二醇洛塞那肽。

给药途径上，目前绝大部分GLP-1药物为注射剂，上市的口服GLP-1药物较少。

3. GLP-1RA获得国内外多个指南推荐，用药地位不断攀升

根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版》，对于合并ASCVD或心血管风险高危的2型糖尿病患者，应在二甲双胍基础上加用GLP-1RA。

而在更新版的《中国糖尿病防治指南（2024版）》中，GLP-1RA跃居一线治疗地位，对于合并ASCVD或其高危状态的T2DM患者，2024版指南推荐首选GLP-1RA或SGLT2i。

国外指南中，2023年美国糖尿病协会指南推荐，对于2型糖尿病伴ASCVD、心血管高危因素、心力衰竭及慢性肾脏病的患者，可选择具有心肾获益的药物，如GLP-1RA。

二、GLP-1药物市场竞争格局分析

1. 我国GLP-1药物市场呈现爆发式增长，市场份额仅次于胰岛素

根据摩熵医药数据库-销售数据库，近五年我国GLP-1药物市场呈现爆发式增长，从2019年12.49亿元攀升至2023年87.38亿元，年复合增长率高达63%，展现出巨大的发展潜力。渠道分布方面，GLP-1药物以医院端销售为主，2023年全国医院、全国药店销售额分别约80.52、6.86亿元。

我国降糖类药物市场结构中，胰岛素仍为份额最大的一类，占据近五成降糖药市场。新型降糖药如GLP-1RA、SGLT-2i、DPP-4i等也逐渐成为糖尿病主流用药，GLP-1RA市场份额约13%，仅次于胰岛素。

2. 预计至2030年，我国GLP-1药物市场规模有望突破330亿元

国内GLP-1药物市场正在快速扩容。主要适应症为超重/肥胖和2型糖尿病，一类新药，改良药和类似药齐发力。

根据摩熵咨询测算，2030年超重/肥胖适应症市场规模有望达到173亿元，2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。

NASH，阿尔兹海默症和帕金森等适应症多数还在临床早期阶段，预计2030年起逐步贡献收入。预计至2030年，我国GLP-1药物市场规模有望突破330亿元。

3. 我国GLP-1药物市场集中度高，诺和诺德、礼来两家头部企业占据95%的市场

• 2023年国内GLP-1药物市场企业份额：

排名第一的为诺和诺德，2023年市场份额约80%，在我国GLP-1药物市场占据着绝对的主导地位。诺和诺德旗下主要产品有3款，包括司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。排名第二的为礼来，2023年市场份额约15%，礼来旗下主要产品为度拉糖肽注射液。

目前我国GLP-1药物市场高度集中，两家头部企业占据了95%的市场。其余玩家竞争力较弱，份额较小，目前难以撼动国际巨头的垄断地位。

4. 司美格鲁肽为第一大品种，市场地位显著，利拉鲁肽、度拉糖肽紧随其后

• 2023年国内GLP-1药物市场品种份额：

司美格鲁肽为第一大品种，2023年国内市场份额约53%。该产品于2021年4月在我国首次获批用于治疗2型糖尿病，凭借卓越的降糖效果和良好的安全性，迅速占领市场，成为糖尿病患者的首选降糖药物。

利拉鲁肽为第二大品种，2023年国内份额约23%。利拉鲁肽与司美格鲁肽同为诺和诺德旗下产品，利拉鲁肽为第一代GLP-1RA，最早于2009年上市。

度拉糖肽为第三大品种，2023年国内份额约15%。度拉糖肽为礼来旗下产品，全球首次获批上市时间为2014年9月。

5. 三大品种跻身糖尿病药物全国销售额TOP20，合计销售额近80亿元

2023年糖尿病药物全国销售额TOP20中，司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽表现突出，分别以46.04、20.14、12.69亿元上榜，三款产品合计销售额约79亿元，显示出GLP-1药物在糖尿病治疗领域的市场影响力。

明星产品司美格鲁肽注射液位居第二，仅次于达格列净片60.42亿元。

6. 司美格鲁肽：半衰期长，每周给药一次，开启降糖减重双效治疗新时代

司美格鲁肽由31个氨基酸组成，结构与天然GLP-1相似，具有高达94%的氨基酸序列同源性，第26位赖氨酸上连接有一个C18脂肪二酸侧链，这种修饰可增加司美格鲁肽与血液白蛋白的结合，从而延长其在血液循环中的存在时间，可实现每周给药一次。

目前全球已上市司美格鲁肽系列产品共三款，2017年12月，司美格鲁肽注射液（Ozempic）获美国FDA批准上市，用于帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平，用于降糖的口服片剂于2019年获批。2021年6月，获批用于长期体重管理，商品名为Wegovy。

7. 司美格鲁肽：2023年全球销售额突破210亿美元，国内放量迅速

司美格鲁肽全球销售额快速攀升，其中Ozempic（注射，降糖）销售额从2018年的2.80亿美元增长到2023年的139.17亿美元；Rybelsus（口服，降糖）销售额从2019年的0.80亿美元增长至2023年的27.26亿美元；Wegovy（注射，减重）销售额从2021年的6.80亿美元增长至2023年45.48亿美元。2023年三款司美格鲁肽产品全球销售额总计突破210亿美元。

国内市场方面，根据摩熵医药销售数据库，2023年司美格鲁肽全国销售额达46亿元，2021-2023年复合增速高达869%，预计未来仍将快速增长。

• 司美格鲁肽注射液各级医院市场分析（以北京市为例）

据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，司美格鲁肽注射液2023年各季度销售量和销售额如下图：

司美格鲁肽注射液2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院。

据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，司美格鲁肽注射液2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比均达到74%以上。

8. 利拉鲁肽：初代GLP-RA产品，每日给药一次，全球销售额略有下降

利拉鲁肽在天然GLP-1基础上进行了两个氨基酸位点的修饰，其一是天然GLP-1第34位赖氨酸残基被精氨酸取代，其二是第26位赖氨酸残基增加一个由谷氨酸介导的16碳棕榈酰脂肪酸侧链，在保留天然GLP-1所有生物活性的同时，延长了与白蛋白结合的时间，体内半衰期显著延长，可实现每日给药一次。

目前全球已上市利拉鲁肽产品有两款，分别为Victoza（降糖）以及Saxenda（减重），降糖版利拉鲁肽全球销售额呈现下滑趋势，2023年跌落至12.57亿美元。

9. 利拉鲁肽：国内销售额两度突破20亿元，多家企业均有布局

国内市场方面，根据摩熵医药数据库，近五年利拉鲁肽全国销售额整体呈现上升趋势，从2019年10.30亿元增长至2023年20.14亿元，2021年、2023年销售额两度突破20亿元，是国内GLP-1药物第二大品种。

竞争格局方面，原研企业诺和诺德垄断市场，多家仿制药企均有布局，其中杭州先为达、重庆派金生物、珠海联邦制药进度较快，目前已递交上市申请，处于临床Ⅲ期的企业也较多。

10. 度拉糖肽：全球销售额稳步上升超70亿元，2023年小幅下滑

度拉糖肽结构由三部分组成，包括GLP-1类似物，连接肽，修饰IgG4 Fc段，GLP-1类似物与天然人GLP-1大约具有90%的同源性，而IgG4重链片段修饰有助于减少与Fcγ受体的结合，降低免疫原性，并且通过增加分子大小来降低肾脏清除率，从而延长药物的作用时间。

度拉糖肽原研企业为礼来，这款产品上市后在全球市场取得优异的销售表现，从2018年的32.00亿美元攀升至2022年峰值74.40亿美元，2023年下滑至71.33亿美元，整体表现出强劲的增长趋势。

11. 度拉糖肽：2022年国内销售峰值约13.40亿元，国内山东博安生物进度较快

根据摩熵医药数据库，我国度拉糖肽2019-2022年销售额呈现指数增长趋势，2022年达到峰值13.40亿元，2023年销售额稍有下跌，但还是维持在10亿元以上（12.69亿元）。

竞争格局方面，目前国内有三家企业在研发阶段，其中山东博安生物技术股份有限公司研发的度拉糖肽已经申请上市，另外两家企业还处于3期临床阶段。

三、GLP-1药物市场趋势分析

1. 市场趋势1：长效化

常见的GLP-1RA 长效化改造方式包括化学结构修饰、改变制剂途径和给药装置等。

化学结构修饰常见的途径有：1）通过对酶切位点进行定点修饰，以减少 DPP-4 的快速降解；2）通过与白蛋白、抗体或聚乙二醇（PEG）等聚合物结合，增加药物相对分子质量，减少肾脏快速滤过；3）通过与脂肪酸偶联，增加对白蛋白的亲和力，以延长药物作用时间。

2. 市场趋势2：口服

目前大多数的GLP-1RA均为注射给药，诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus为首个且唯一上市的口服GLP-1RA，但服用要求严格、繁琐。尚无非肽类口服小分子GLP-1RA获批上市，进度最快的为礼来和中外制药合作研发的Orforglipron为小分子口服GLP-1RA药物，目前在临床III期阶段。

3. 市场趋势3：多靶点协同

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）、胰高血糖素受体（GCGR）、成纤维细胞生长因子21受体（FG21R）等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用，提高药物疗效，替尔泊肽作同类上市产品中首个双靶点激动剂(GIP/GLP-1)肥胖治疗药物，临床数据显示，其减重效果优于司美格鲁肽。

以上内容均来自摩熵咨询｛GLP-1药物市场研究专题报告｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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