2024年自身免疫疾病分类及用药解析，TNF抑制剂成精准治疗利器

在人体这座精密的生物工厂中，免疫系统扮演着至关重要的角色，保护我们的身体免受外来病原体如细菌、病毒等的侵害。然而，在某些情况下，免疫系统会对自身的正常细胞和组织发起攻击，这种异常现象被称为自身免疫性疾病。自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域，具有发病率高、病程复杂、治疗需求迫切等特点。随着精准医疗的发展，靶向治疗药物逐渐成为行业研发和临床应用的核心方向。

在此背景下，摩熵咨询发布的《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了自身免疫疾病分类及用药现状、TNF抑制剂的作用机制及市场竞争格局，为药企研发策略制定、临床用药选择及市场投资决策提供了重要参考依据。以下内容节选自该报告核心章节，聚焦“自身免疫疾病分类及用药”和“TNF抑制剂作用机制及上市药物”两大主题，以期为行业参与者提供科学洞察。

一、自身免疫疾病分类及用药现状

1. 自身免疫疾病有100多种类型，影响身体几乎任何部位

自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关，免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃，导致身体错误的攻击及损伤自身的组织。自身免疫疾病有100多种类型，这些疾病影响身体几乎任何部位，例如：

消化：炎症性肠病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、乳糜泻等。

骨骼：类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。

神经：重症肌无力、多发性硬化、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等。

皮肤：大疱性皮肤病、斑秃、白癜风、银屑病、慢性荨麻疹、特应性皮炎等。

……

这些疾病轻则引发疼痛、瘙痒、皮肤损伤，重则导致器官衰竭甚至危及生命。例如，类风湿关节炎可导致关节畸形，克罗恩病可能引发肠道穿孔，系统性红斑狼疮可累及肾脏和血液系统。

2. 靶向药物逐渐成为自身免疫疾病更优选择

传统抗炎药是自身免疫疾病患者常用的治疗方案，特别是疾病的初始阶段，可以通过减轻疼痛、退烧、减轻炎症反应来快速改善症状。然而传统抗炎药长期使用易引发胃肠道损伤、骨质疏松等副作用，且对中重度患者疗效有限。

靶向药物在过去数十年已成为多种自身免疫疾病的有效创新疗法。靶向药物通过靶向驱动疾病进展的特定因素，而非不加区别的抑制免疫系统，彻底改变自身免疫疾病的治疗，从而减少可能带来的严重副作用。

图片来源：摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》

其中，以TNF抑制剂为代表的生物制剂，凭借明确的机制优势和临床疗效，被多国指南列为一线治疗方案，推动自免治疗进入个体化时代。

二、TNF抑制剂作用机制及上市药物

1. TNF是治疗自身免疫疾病的重要靶点

肿瘤坏死因子（TNF）主要由活化的巨噬细胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子，处于炎症级联反应的上游启动阶段，介导了多种炎性疾病，发挥着直接致病作用和诱导产生其它炎性因子及发挥组织破坏的作用。研究显示，TNF-α是治疗包括类风湿关节炎在内的自身免疫性疾病的重要靶点。

TNF在自身免疫性疾病的致病机制包括：

（1）诱导内皮细胞表达黏附分子和血管内皮生长因子(VEGF)，促进白细胞与血管内皮黏附、渗透，导致局部的炎症反应和血管生成；

（2）作用于肝细胞，产生C反应蛋白(CRP)；

（3）分别作用于破骨细胞、滑膜细胞和软骨细胞，导致这些细胞的活化，产生金属蛋白酶、胶原酶、基膜溶解酶及前列腺素E2(PGE2)，进一步破坏软骨引起骨侵蚀、关节炎症和软骨破坏；

（4）促使滑膜细胞、巨噬细胞、纤维母细胞和软骨细胞产生白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-8(IL-8)而加重组织损伤。

2. TNF抑制剂被国内多项权威指南推荐为生物制剂的一线治疗方案

近年来，随着生物制剂的快速发展，TNF抑制剂在自身免疫性疾病中应用越来越广泛，已被类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、关节性银屑病、强制性脊柱炎等多项诊疗指南推荐。

3. 临床中常用的TNF抑制剂主要有五种

临床中常用的TNF抑制剂主要有五种，分别是英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗、培塞利珠单抗、戈利木单抗。

数据来源：摩熵医药数据库

英夫利西单抗（强生）：一种人鼠嵌合单抗，主要用于治疗克罗恩病、类风湿关节炎和银屑病。其特点是起效较快，适用于中重度患者。
依那西普（安进/辉瑞）：一种融合蛋白，主要用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的治疗。其优势在于半衰期较长，可减少给药频率。
阿达木单抗（艾伯维）：一种全人源单抗，适应症广泛，覆盖类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等多种疾病，是全球使用最广泛的TNF抑制剂。
培塞利珠单抗（优时比）：采用聚乙二醇化单抗形式，通过皮下注射给药。主要用于克罗恩病、类风湿关节炎治疗。优势在于妊娠期可用，安全性较高。
戈利木单抗（强生/默克）：一种全人源单抗，主要用于强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的治疗，具有较高的疗效和患者耐受性。

结语：

自身免疫性疾病的复杂性推动治疗手段不断革新，TNF抑制剂作为靶向治疗的典范，已在临床中验证其有效性和安全性。随着生物类似药的上市和新型靶点的开发，该领域竞争格局将持续演变。摩熵咨询的报告为行业提供了从疾病机制到市场趋势的全景视角，助力各方在研发、投资与临床实践中把握机遇。未来，精准化、个体化治疗将成为主流，而TNF抑制剂的持续优化与联合疗法的探索将为患者带来更多福音。

拓展阅读：2024年TNF抑制剂市场竞争格局分析：阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普...

以上内容均来自摩熵咨询｛自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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