2024年局麻药物市场及竞争趋势分析：利多卡因VS达克罗宁

引言

在医疗领域，麻醉药的重要性不言而喻，它贯穿手术治疗的全过程，是保障患者安全、提升手术体验的关键。从局部麻醉减轻患者的微小创口疼痛，到全身麻醉让患者在无痛状态下完成复杂手术，麻醉药为无数患者减轻了痛苦。像知名药企恒瑞医药，在麻醉药领域成果斐然，其研发的多款产品备受关注；扬子江药业也积极布局，不断拓展在麻醉药市场的版图。

我国麻醉药市场规模持续增长，部分重点产品销售额屡创新高。然而，市场竞争也日益激烈，各药企在技术研发、产品创新等方面展开角逐。本文将基于摩熵咨询《麻醉药市场专题研究报告（一）》深入剖析麻醉药市场，为你揭开其神秘面纱。

一、局部麻醉药整体市场

局部麻醉药物种类众多，但整体市场规模不大。局部麻醉药物在整个麻醉用药市场占比不高，但随着微创手术、无痛喉镜等渗透率逐渐提升整体市场也呈现波动增长趋势， 2023年销售额达36.40亿。

局麻药物种类众多，临床上主要应用的局麻药物包括利多卡因、达罗克宁、罗哌卡因，但在罗哌卡因纳入集采后，利多卡因与达克罗宁已占据半数以上市场，2023年占比分别为28.45%与22.16%。

二、最常用的局麻药——利多卡因

1. 利多卡因竞争激烈，华鲁制药占据最大市场

利多卡因是由NilsLöfgren和BengtLundquist研发出，卖给阿斯特拉（后与捷利康合并为阿斯利康）。利多卡因问世以来一直是外科手术常用的局麻药物之一，具有起效快、较强的穿透能力及扩散性、刺激性较小且低毒性等特点，常被临床称为“全能局麻药”。可用于表面麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉和神经传导阻滞等。

利多卡因已被开发出多种剂型，包括凝胶剂、贴膏剂、注射剂等，满足不同医疗场景的需求。根据摩熵医药数据库统计显示，2023年销售额达到了10.36亿元，盐酸利多卡因注射液是市场的绝对主力，占比近80%。利多卡因竞争激烈，获批企业超百家，2023年华鲁制药以2.85亿元销售额占据最大市场份额。

图片来源：摩熵咨询《麻醉药市场专题研究报告（一）》

2. 利多卡因集采降幅较低，集采后销售额与销售量均有所上涨

盐酸利多卡因注射液已被纳入第七批国家集中采购，共有9家企业中选，因集采前价格已接近成本价，降幅较低，平均降幅为15.10%。

数据来源：摩熵医药数据库

盐酸利多卡因集采后销售额与销售量均出现一定程度上涨，集采后中标企业销售额与销售量占比都以超过八成。

图片来源：摩熵咨询《麻醉药市场专题研究报告（一）》

三、内窥镜常用局麻药——达罗克宁

盐酸达克罗宁是1952年研究出，化学名为4-丁氧基-β-哌啶基苯丙酮盐酸盐。其起效快，无全身毒性，致敏指数低。1956年被应用于临床。原研1982年获FDA批准上市。

在国内，盐酸达克罗宁胶浆为扬子江药业独家品种，获批适应症为上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。胃镜检查过程中，胃镜通过咽喉部位可能会刺激患者，引起恶心呕吐的症状，在使用达克罗宁喉，药品顺着喉咙向下达到食管，可以对这一段消化管起局部麻醉作用，减少患者恶心反胃的痛苦。同时起到润滑与减少胃内泡沫的作用，使胃镜更加顺利通过咽喉食管部位到达胃内，有利于检查过程中医生的观察。

根据摩熵医药数据库统计显示，盐酸达克罗宁2023年销售额达8.06亿元，仅次于利多卡因。作为近几年局部麻醉药的新兴力量，2019至2023年复合增长率达到了9.03%。盐酸达克罗宁目前天仁药业与九泰药业已率先进入申请上市阶段，常州四药也已进入申请临床阶段。

四、麻醉药物市场趋势分析

1. 具备缓释系统的超长效局麻药是目前研发的一大方向

近年来以神经阻滞为主的多模式镇痛方案有效的镇痛措施。现有的单次注射神经阻滞方法期临床作用时间短，患者术后6-8h以后可呈现反跳痛现象，与患者术后经历的超过72h的急性疼痛不匹配。开发超长效局麻药是临床麻醉过程中亟需解决的临床难题，具备缓释系统的超长效局麻药是目前研发的一大方向。

（1）以脂质体为载体的超长效局麻药：布比卡因脂质体是利用DepoFoam技术，将局麻药布比卡因包裹在多囊泡的脂质体中以延长药物释放时间，从而达到缓释镇痛效果。它利用囊泡脂质体释放局部麻醉药布比卡因，而非同心圆结构的多层囊泡脂质体充分保证了布比卡因脂质体的稳定性和缓慢释放的能力，在术后1次给药后能产生长达 72 h的镇痛作用。

（2）以聚合物形式为载体的超长效局麻药：HTX-011是将局麻药物布比卡因与非甾体药物美洛昔康以固定剂量组合成的缓释聚合物。在欧盟和美国先后批准用于术后疼痛，在手术部位应用HTX-011后，布比卡因与美洛昔康同时从聚合物中释放并持续发挥作用72h。

HTX-011全球研发进度查询

图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库

（3）以水凝胶为载体的超长效局麻药：水凝胶作为载体应用于延长局麻药作用时间受到许多研究者关注，但大多数处于基础研究阶段。Chen等研究表明，借助可注射电纺纤维-水凝胶复合材料负载罗哌卡因和可乐定，能够明显延长神经阻滞时间。Zhang等研究表明，利用可注射水凝胶/微球复合的形式包裹布比卡因和右美托咪定，也可实现有效的长时间镇痛。

（4）其他递质形式的超长效局麻药：SABER-布比卡因于2021年获FDA批准，通过可生物降解的醋酸蔗糖异丁酸酯生物层中持续释放布比卡因，在关节镜肩峰下减压术中使用SABER-布比卡因，可以减少患者术后72h内疼痛和阿片药物的消耗，并延长了首次使用阿片类药物进行补救镇痛的时间。布比卡因胶原植入物（INL-001）是FDA2020年批准用于开放性腹股沟疝修补术后的疼痛控制，在局部应用该植入物时其镇痛时间超过了72h。

2. 无痛分娩有较大的提升空间，有望带动市场提升

患者镇痛观念改善，舒适化医疗需求剧增，分娩镇痛为无痛诊疗领域主要痛点。妇产科无痛分娩存在较大渗透空间，妇科无痛诊疗场景日益丰富。

从地理分布来看，麻醉分娩镇痛率呈现东部地区偏高而西部地区偏低的趋势。其中，15个省麻醉分娩镇痛率超过50%，8个省在40%~50%之间；麻醉分娩镇痛率最低的四个省依次为西藏、青海、云南和新疆（不含兵团），均低于25%，有较大的提升空间。

结语

综上所述，麻醉药市场正处于快速发展与激烈竞争的阶段。恒瑞医药、扬子江药业等企业凭借自身优势在市场中占据一席之地，但新入局者也在不断挑战现有格局。随着医疗技术的进步和人们对医疗体验要求的提高，麻醉药的研发方向逐渐向更安全、更高效、副作用更小转变。药企需要加大研发投入，提升创新能力，以满足市场需求。同时，也要关注市场动态，合理布局产品。相信在未来，麻醉药市场会持续为医疗事业发展贡献力量，在竞争与创新中迈向新的高度，为患者带来更优质的医疗服务。

拓展阅读：

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2. 2024年麻醉药市场竞争格局分析：七氟烷、丙泊酚、环泊酚、依托咪酯

以上内容均来自摩熵咨询｛麻醉药物市场研究专题报告一（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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