摘要: 加快腺相关病毒(AAV)制造的规模扩大对于满足日益增长的基因治疗需求至关重要。 然而,AAV基因治疗的生物工艺开发仍然耗时且具有挑战性。 质量源于设计(QbD)方法确保生物工艺设计能够满足所需的产品质量和安全特性。
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