据统计，全球关节炎患者大概有3.55亿人，而我国的关节炎患者就有1亿以上。与大部分人认知不同的是，关节炎不只是老年病，所有年龄段的人甚至包括儿童都有可能罹患此病，比如35-50岁的中青年患类风湿性关节炎的概率高达80%！近年来，靶向小分子药物的研究及应用已成为类风湿性关节炎治疗新策略。中关村生命科学园内企业拓领博泰自研治疗类风湿性关节炎1.1类小分子新药TollB-001，已于2023年先后提前获得FDA和CDE的批准开展临床试验，是全球同靶点竞品中首个进入临床阶段的靶点特异性小分子药物。
类风湿性关节炎是常见关节炎的类型之一，症状一般表现为手、足小关节的多个、对称性关节炎症，长期的关节滑膜炎症、肿胀侵袭会导致关节畸形和功能丧失。目前，类风湿性关节炎的发病原因尚未查明，但研究表明可能与自身免疫、遗传以及微生物感染等因素密切相关。
据了解，我国类风湿关节炎患者在病程1-5年、5-10年、10-15 年及大于等于15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。关节功能丧失的确给患者和家庭带来巨大的影响和经济负担。但随着医学的飞速发展，大量新药的不断涌现，靶向治疗药物也已经实际应用到类风湿关节炎患者的治疗中。拓领博泰TollB-001是一款靶向Toll样受体的1.1类口服小分子新药，已于2023年先后提前获得FDA和CDE的批准开展临床试验。临床前研究显示，TollB-001能够有效降低自发性类风湿性关节炎病猴（天然疾病模型）的疾病水平，体内药效显著。在动物体内和人体试验中，TollB-001体内安全性极高，有望解决现有治疗药物响应率不足、副作用大等问题。拓领博泰创始人尹航教授曾在接受采访时表示，“拓领博泰开发的Toll样受体小分子药物有着选择性高、成药性高及开发性强的特点，相比大分子生物制剂，这些产品还具有口服便利性和生产成本低等小分子新药的传统优势。”除了类风湿关节炎，拓领博泰以Toll样受体天然免疫调控为技术核心，也围绕系统性硬化症、系统性红斑狼疮等适应症领域布局了多个新药管线，比如针对系统性红斑狼疮布局了TollB-002管线。据拓领博泰表示，公司大部分管线预计将于2024—2025年推动进入临床。
谈及创立公司的初衷，拓领博泰创始人尹航教授曾在接受采访时表示，“创业于我而言，并不是一开始就有非常明确的想法，更多是一个自然而然、水到渠成的过程。”据悉，尹航教授回国前，曾在美国科罗拉多大学化学和生物化学系担任终身教授，从事开创性的Toll样受体研究。回国后，尹航教授加入清华大学新成立的药学院，为了把实验室的科研成果进一步转化为解决患者临床需求的治疗产品，团队决定自己开发Toll样受体项目。在此期间，尹航教授团队在这个靶点领域发表了上百篇高质量论文，被引用上万次，也布局了全球的专利。目前，拓领博泰已自主申报发明专利12项，并取得13项专利的独家授权，正在从药物研发源头实现差异化创新。正是凭借突出的团队实力和短时间内多个里程碑进展，拓领博泰先后完成了天使轮融资和A轮融资，累计融资近两亿元。在未来，拓领博泰表示，将加速推进在研药物的临床转化和商业化进程，以期研发出有效、安全、成本可控、使用便捷的好药，填补市场空白，解决未被满足的临床需求。
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