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慢病创新屡获突破,恒瑞代谢、心血管、自免等多领域研究亮相国际知名大会

恒瑞 心血管 自免


举国欢庆之际,我们为祖国喝彩,也同样向医药科研工作者致敬,为国产创新药发展进步点赞。回望过去一个多月,作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药慢病创新成果不断,大量自主研发产品相关研究亮相高水平国际学术会议。


在9月9日至13日举办的第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)、8月30日至9月2日举办的2024欧洲心脏病学会(ESC)年会和9月25日至28日举行的第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上,恒瑞医药凭借慢病领域的丰富布局和研发实力,相继公布了多项重磅研究成果,共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等创新产品,涵盖代谢、心血管、自免等疾病领域,展现了公司在慢病创新领域的进步与突破,也让国际医学界看到了更多中国力量。


01

GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531

治疗2型糖尿病研究数据披露

HRS9531是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,激活GIP受体和GLP-1受体信号通路,通过对胰岛β细胞的双重作用来增强胰岛素分泌,对大脑两种受体信号通路的激活产生更强烈的抑制食欲作用,同时GIP发挥对脂肪存储和脂肪组织功能的重要调控作用,表现为增加白色脂肪组织血流灌注并增加脂肪细胞对饮食来源的甘油三酯的摄取,改善脂质的长期储存和胰岛素抵抗,从而有效控制血糖和减轻体重1


在2024 EASD上,公司以突破性研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据2,结果显示,HRS9531明显降低T2DM患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平达2.7%,耐受性良好。该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。


02

降脂创新药SHR-1918

亮相2024 ESC年会口头报告环节

SHR-1918是恒瑞医药自主研发的针对ANGPTL3的单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。


2024 ESC年会上,SHR-1918的I期临床研究(SHR-1918-101)亮相口头报告。该研究结果表明3,SHR-1918单次皮下注射在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性,且在给药后显示出良好的剂量-暴露-效应关系。SHR-1918作为一种潜在的降脂药物,能够有效降低LDL-C和TG水平,支持其在临床实践中的进一步研究。


目前,SHR-1918针对高脂血症患者的Ⅱ期研究正在进行中。而就在前不久,SHR-1918注射液用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,公司在治疗罕见病方面的潜力得到认可。


03

夫那奇珠单抗获批上市后事后分析成果

首次亮相国际舞台

银屑病是一种自身免疫性皮肤病,目前无法根治,其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。据统计,我国银屑病患者约700多万,其中中重度银屑病患者占比高达57.3%,估算有近400万人4-6。目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。


夫那奇珠单抗是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。


今年的EADV大会,夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病的三期post-hoc(事后)分析的5篇投稿摘要全部被接收,这是该产品获批上市后事后分析成果首次亮相国际舞台。其中夫那奇珠单抗在不同BMI中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性分析亮相口头报告环节。结果显示7,夫那奇珠单抗对于正常及以下体重组中重度斑块状银屑病患者,其疗效较超重组和肥胖组患者更有优势,且夫那奇珠单抗的安全性在不同体重指数(BMI)类别中也相似,没有特定于任何体重类别的安全信号。


作为一家创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来围绕临床急需持续加码研发,累计研发投入超400亿元。公司持续深耕肿瘤药物研发的同时,积极开辟新赛道,塑造发展新动能、新优势,目前已上市的17款创新药中慢病创新药达8款,还有多款创新产品在研,涵盖代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多个领域。


未来,恒瑞医药将继续秉持“以患者为中心”的理念,努力研制出更多的新药、好药,服务健康中国,造福全球患者。

参考文献:

1.https://esc365.escardio.org/presentation/283792?query=SHR-1918

2.吴霞, 等. 中华糖尿病杂志. 2022; 14(11): 1321-1326.

3.Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial.Presented at EASD annual meeting.

4.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(7):573-625.

5.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等. 银屑病基层诊疗指南(2022年)[J]. 中华全科医师杂志,2022,21(8):705-714.

6.Chen K, et al. Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients[J]. Oncotarget. 2017;8(28):46381-46389.

7.FC05.01 Efficacy and Safety of Vunakizumab in Moderate-to-Severe Psoriasis Across Different BMI Classifications.


声明:

1.本新闻旨在发布医药前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。

排版:程梦真

责编:李玉莹




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