对于肺癌来说,EGFR基因在亚裔群体的突变频率高达50%,是最为常见的肺癌驱动基因突变。EGFR基因最为常见的基因突变是19外显子非移码缺失突变、21号外显子L858R突变,其他的则属于罕见突变。如本文标题所说的L861Q、G719X、S768I等等。对于这些罕见突变,一般的EGFR靶向药患者获益可能并不很明显。所以有第二代靶向药阿法替尼、达克替尼这类药物。今天我们则给大家介绍一款新药苏特替尼。
一、苏特替尼它是谁?
苏特替尼是一款专门针对EGFR基因罕见突变的国产靶向药,也是阿法替尼的同类药物,对于使用目前一代、二代、三代靶向药不敏感的恶性肿瘤,苏特替尼具有一定的治疗潜力。
图片来源:摄图网
2023年美国临床肿瘤学年会ASCO上,有30例非小细胞肺癌患者使用了苏特替尼治疗,这些患者的基因突变类型为:L861Q、G719X、S768I,治疗的应答率为71.4%,其中80毫克和64毫克剂量组的治疗应答率分别为92.9%和50%,疾病控制率达到了96.4%。中位缓解持续时间为12.5个月,一年总生存率为84.7%。为此,苏特替尼这款药被国家药监局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗品种。
目前这款药正在全国招募存在L861Q、G719X、S768I基因突变的肺癌患者,大家可以参考相关的要求,进行报名。
二、入组条件
1. 年龄18(含18)周岁以上,性别不限。
2. 经组织病理学和/或细胞病理学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且既往化疗线数≤1。计划入组10%左右经过化疗的受试者。
3. 非耐药性罕见EGFR突变(肿瘤组织活检样本),包括L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种(不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因),且愿意提供足够的肿瘤组织活检样本供指定的两家地方实验室中之一检测。
注:受试者可根据既往实验室检查报告提供的非耐药性罕见EGFR突变结果入组本研究,无需等待指定地方实验室的确认。
4. 根据RECIST1.1,至少有一个可测量病灶,且病灶需要大于1厘米。
5. ECOG体能状况评分(见附录2)为0、1或2分。
6.患者没有接受过任何EGFR靶向药的治疗。
7.患者不能存在脑转移、脑膜转移。除非是经过局部放疗获得了控制。
如您满足上面的情况,可以扫描下面的图片二维码报名,联系癌度医学顾问咨询。
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