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FDA：原料药中亚硝胺风险评估的最新观点

亚硝胺 FDA
蒲公英Ouryao蒲公英Ouryao
08/02
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39
FDA在2024年4月11日-12日组织了一年一度的仿制药论坛，今年的主题是“提高仿制药可及性和监管考虑因素”。 议程将涉及有关如何与监管机构合作以及获取有关ANDA发展和ANDA评估信息的重要监管信息。 本文FDA一位化学家分享了最新亚硝胺的风险评估观点。
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