2024 CSCO丨宜明昂科替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的成人HR-MDS的II期研究最新结果荣获优秀论文三等奖

骨髓增生异常综合征

宜明昂科

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第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。在投递的1700多项临床摘要中，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果脱颖而出，在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流，荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖。

替达派西普(Timdarpacept，IMM01)针对不同适应症的临床II期创新研究成果已分别在2023年第65届美国血液学会年会(65th ASH Congress)、2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行口头报告，替达派西普(IMM01)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床II期创新研究结果还获选了Best of ASCO® 2024 China。

替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据再次证明，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。

替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果

2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖

替达派西普(Timdarpacept，IMM01)联合阿扎胞苷治疗初治较高危的骨髓增生异常综合征(HR-MDS)适应症临床II期临床研究，截至2024年4月1日的数据显示：

随着治疗时间的延长，疗效持续提升:

● 整体51个可评估患者

● 完全缓解率（CR）达到33.3%，总体反应率达到64.7%

● 在治疗超过4个月的34名患者中，CR达到50.0%， ORR达到85.3%

● 在治疗超过6个月的29名患者中，CR达到58.6%， ORR达到89.7%

● 中位观察时间为15.9个月，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）未达到，12个月OS为71.1%。

随着治疗时间的延长，并没有发现会增加血液学毒性:

● 有38.8%的患者血红蛋白较基线水平明显提高，45.2%的患者血小板较基线水平明显提高，21.9%的患者中性粒细胞较基线水平明显提高，同时显著降低了红细胞和血小板的输注需要。

宜明昂科创始人、董事长

田文志博士表示：

“非常高兴看到我们的替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的II期研究最新结果荣获2024 CSCO优秀论文三等奖，该药物针对不同适应症的II期临床数据已分别在ASH、ASCO、ESMO进行口头报告，感谢国内外肿瘤学界对IMM01的关注及认可。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物代谢动力学参数，显著提高了药物的生物利用度。尤为重要的是在已经入组的初治HR-MDS患者、初治的CMML患者，以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。我们将快速推进III期注册临床试验研究，争取早日给广大的MDS癌症患者带来福音。”

宜明昂科首席医学官/高级副总裁

卢启应医师表示：

“IMM01是公司的核心产品，是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。在IMM01产品的临床开发布局上，我们进行了差异化布局，IMM01 的临床开发也已全面进入了注册研究开发阶段。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，解决未满足的临床需求。”

关于替达派西普（IMM01）

IMM01是基于宜明昂科自有研发平台研发、经基因修饰，并具有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。IMM01具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。IMM01在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，IMM01与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。IMM01完美解决了CD47靶点药物研发中的核心痛点，相比之下具有较大的差异化优势，并具有“Best-In-Class”的潜力。IMM01目前已分别在中国、日本、美国和欧盟获批发明专利。

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售替达派西普(Timdarpacept)(项目编号: IMM01)(SIRPα-IgG1 Fc)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。