7月19日下午，华润双鹤药业股份有限公司与中天（上海）生物科技有限公司、合一生技股份有限公司签订独家销售代理合约，获得香雷糖足膏（速必一）中国大陆地区20年独家代理权，将极大提高“速必一”药物可及性，惠及更多糖尿病患者，为两岸新药联手研发注入新的活力。依据合约，华润双鹤将先支付中天上海签约金最高达约3,400万美元（约新台币11.2亿元） ，其中约680万美元将视医保结果而定。

“速必一”于2023年11月通过中国第一个1.1类天然药物新药许可，也是糖尿病足溃疡中国大陆第一个专项新药。国际糖尿病联盟 (IDF) 2021年数据显示，我国成人糖尿病患者数达1.41亿人，我国50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1%，总截肢率19.03%，是一个重大未满足的医疗迫切需求。

作为我国第一个天然药物1.1类新药、治疗糖尿病足溃疡第一个专项新药，“速必一”的研发历程长达15年，其创新药物作用机制在于重塑创面微环境，平衡M1/M2巨噬细胞，促进糖尿病足溃疡转化为正常创面，加速愈合过程。这一突破性疗法得到了国际社会的广泛认可，包括美国FDA的“快速通道”认定，以及在中国大陆、中国台湾、新加坡和马来西亚等地的药证注册。与传统治疗方式相比，“速必一”方便使用，具有明显的经济优势。此外药物安全性高，为患者提供了更为安全舒适的治疗体验。

8月30日，加科思宣布将KRAS G12C抑制剂Glecirasib、SHP2抑制剂JAB-3312的大中华区权益授权给艾力斯，加科思保留大中华区外全球权益。根据协议，艾力斯生物支付1.5亿元预付款，5000万元研发开支补偿及其他款项，7亿元开发及销售里程碑金额，以及两位数比例的销售分成，其中JAB-3312的销售分成最高为20%。

戈来雷塞（Glecirasib，JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂，主要用于 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者的治疗。戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于2024年5月21日获得优先审评。2022年12月，戈来雷塞被国家药品监督管理局药品评审中心授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患 者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。2024年4月，加科思在ASCO Plenary Series公布的戈来雷塞二期注册性临床试验数据显示，在二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（cORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率（DCR）为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。

JAB-3312 是RAS信号通路关键节点SHP2的选择性变构抑制剂，是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂，获美国FDA食道癌（包括食管鳞癌）的孤儿药认定。

8月2日，华东医药与艺妙神州宣布，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

此次标的产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液，是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，先后获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并已全部进入注册临床研究阶段。

其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究，即将完成II期临床试验（确证性临床试验），临床疗效和安全性数据良好。针对急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的研究，均已完成I期所有受试者回输，即将进入II期临床试验。未来，艺妙神州还计划开展针对弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗的临床试验。此次合作，授权范围为所有B细胞血液肿瘤的治疗，包括复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等。

IM19 CAR-T细胞注射液有望于2024年四季度递交上市申请，上市后有望跻身国产CAR-T细胞治疗药物第一梯队，有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症的市场空白，为中国数十万淋巴瘤患者带来新的希望。

1月8日，元羿生物宣布与Praxis Precision Medicines（以下简称Praxis公司）达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。

Ulixacaltamide是一种分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质（CTC）环路中的异常神经元爆发放电。该产品正在美国开展用于治疗原发性震颤的3期临床研究。在此前的2期临床研究中，研究人员已经观察到服用普萘洛尔的原发性震颤患者在添加ulixacaltamide时获得了额外的益处。

4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗原发性震颤（ET）。

5月21日，远大医药(0512.HK)与联拓生物科技有限公司(联拓生物)和Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Tarsus)达成产品引进战略合作协议。在相关条件获得满足后，远大医药将以1,500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家开发、生产及商业化权益。

TP-03是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。此外，TP-03具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

TP-03已在美国完成了两项关键性临床研究，共入组800余名蠕形螨睑缘炎患者，根据临床结果显示，两项研究均达到了主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，且未发生与治疗相关的严重不良事件。该产品已于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。此外，TP-03在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究也显示出了阳性的顶线结果。

中国注册方面，TP-03已完成了III期临床研究，根据研究结果显示，与对照组相比，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的蠕形螨感染根除率具有统计学显著性(p<0.001)，眼睑袖套状分泌物治愈率也呈现出阳性但无统计学意义的趋势(p=0.15)。此外，TP-03耐受性良好，其安全性特征与其它大规模临床试验中观察到的结果相似，无治疗相关的停药情况。本次交易完成后，远大医药将大力推进TP-03在中国的注册落地工作，尽早惠及广大蠕形螨睑缘炎患者。

4月25日，翰森制药发布公告称与荃信生物签订许可协议。翰森制药将获得荃信生物的独家许可，以在中国（包括中国香港、澳门及台湾地区）开发及商业化QX004N单抗。

根据协议，翰森制药将负责QX004N所有可开发剂型和适应症于中国的研发、生产及商业化，并将支付7500万元人民币首付款及不超过10.32亿元人民币的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。

QX004N注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类创新药，目前正在开展针对银屑病的Ⅱ期临床试验和针对克罗恩病的Ⅰa期临床试验。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗效果。

8月2日，迈威生物宣布其 泰康生物与润佳医药就在研品种RP901项目签署许可协议。根据协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售 RP901 项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。

RP901 是一款骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。它经口服进入人体之后，可富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治疗膝骨关节炎的 II 期临床研究正在国内开展。迈威生物已有两款骨科领域药物上市，即迈卫健®（骨肿瘤领域）和迈利舒®（骨质疏松领域）。本次合作将进一步拓展迈威生物在骨健康领域的产品布局。

8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与IMBiologics（一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司），宣布就IMB-101和IMB-102（以下简称“许可产品”）在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。

根据协议条款，IMBiologics将获得600万美元的首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过30,750万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。IMBiologics将继续负责IMB-101和IMB-102在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。

IMB-101是靶向 OX40L和 TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。2023年，IMBiologics向美国食品药品监督管理局（FDA）递交IMB-101的IND申请并获得批准。该药物目前正在美国进行Ⅰ期临床试验，拟用于治疗类风湿关节炎。

IMB-102是一种靶向OX40L的单克隆抗体，目前处于临床前研究阶段，潜在适应症包括中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。

2月14日，腾盛医药宣布与VBI Vaccines, Inc.（“VBI”，NASDAQ：VBIV）达成协议，以确保扩大并掌控BRII-179的未来临床和商业供应。BRII-179是腾盛博药乙肝（HBV）功能性治愈产品组合中处于后期临床阶段的产品。

根据协议，腾盛博药最初将向VBI开具250万美元的本票，这将取消PreHevbri相关的特许权使用费和里程碑费用。在满足特定条件后，票据将增加至1,000万美元，以获得VBI在BRII-179的所有知识产权，BRII-179相关付款也都将被取消。此外，在满足特定条件后，腾盛博药会和VBI一起合作将BRII-179的生产技术转移至腾盛博药指定的生产基地。

BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项2期研究。

腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（“VBI”）引进了BRII-179，获得了在包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区的商业化权益。公司还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。

2月28日，九典制药与中晟全肽成功签署抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议。多肽药物与小分子药物相比具有高选择性、高活性和高安全性的优势，已经广泛应用到心血管疾病、中枢神经疾病、呼吸、抗肿瘤与免疫调节以及抗感染等领域，可以与大分子抗体药物以及小分子药物进行良好的互补，具有广阔的市场空间。

该项目的多肽分子拥有抗菌与抗炎双重功能，九典制药将取得该项目在全球进一步开发、生产和商业化上述多肽候选药物的独家权益，同时拥有该专利在医美等大健康领域的全球独家权益。