大会名称：药物工艺开发及质量控制会议
大会时间：2023年6月14-15日
大会地点：成都·渝江饭店5楼（武侯区潮音路2号）
6月14日：
全天：CMC开发过程中的一些问题
下午：新药研发中的API工艺及晶型研究
6月15日：
全天：分析科学与质量控制
6月14日—CMC开发过程中的一些问题
09:00-10:30
CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决
陈洪，苑东生物，副总经理，苑东药物研究院院长
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
消毒效力验证的法规要求及方案设计
涂玉娟，微谱检测，技术负责人
11:20-12:20
药品注册现场核查和检验的准备
赖庆宽，成都明德至远，总经理
12:20-13:30
午餐及休息
*文末免费领取午餐攻略
13:30-14:10
对于比较长的研发路线，如何合理地安排研发时间和人员？（拟）
刘兆军，百裕制药
14:10-14:50
如何利用智能IVIVC加速制剂优化（拟）
王磊，慧泽医药，研究院副院长
14:50-15:30
高通量筛选在合成工艺开发中的应用
傅鹏，木槿化学,CEO
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:00
用摩熵Intsynth，提高合成工艺开发效率
朱凌峰，药融云，副总经理
16:00-16:40
AI算法+自动化在合成、分析与分离中的应用
夏宁，智化科技，创始人、董事长兼CEO
16:40-17:40
CMC全生命周期管理经验
马元辉，亿腾景昂药业，CMC副总裁
6月14日—新药研发中的API工艺及晶型研究
13:30-13:40
开场致辞
13:40-14:20
IND阶段原料药工艺开发的关键点和策略
袁渭，微芯生物，工艺研发负责人
14:20-15:00
新药研发中的关键晶型问题
徐俊，晶云药物，研发高级总监
15:00-15:20
茶歇
15:20-16:00
结晶工艺优化案例探讨
宫正，海思科，固态研发负责人
16:00-16:40
晶型的定性及定量研究
张欣雷，晶云药物，高级研究员
16:40-17:30
Pannel：新药研发各个阶段的CMC考量
袁渭，微芯生物，工艺研发负责人
宫正，海思科，固态研发负责人
傅鹏，木槿化学，CEO
徐俊，晶云药物，研发高级总监
张欣雷，晶云药物，高级研究员
17:30-17:40
结束致辞
6月15日—分析科学与质量控制
09:00-10:00
分析化学在创新药物研发中的应用
曹聪梅，成都先导，分析化学总监
10:00-10:30
以软件辅助提升液相分析方法开发效率和耐用性的策略
陈诚，ACD/Labs，中国区经理
10:30-10:50
茶歇
10:50-12:20
原料药分析方法开发的流程和案例分享
蒋慧娟，博腾药业小分子事业部，分析总监
12:20-14:00
午餐及休息
*文末免费领取午餐攻略
14:00-15:20
关于分析方法开发与方法验证的一些建议参考
赵忠琼，科伦药业分析中心，主任&高级总监
15:20-15:50
茶歇
15:50-17:00
案例：吸入制剂质量评价
徐新兰，普锐特药业，部门负责人
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