近年来,在合成生物学浪潮的推动下,基因技术应用作为合成生物学关键底层技术和工具,再度迎来了前所未有的发展机遇。
根据Markets And Markets数据,2023年全球基因组学市场规模为462亿美元。预计到2028年,这一市场规模有望达到831亿美元,年均增长率为12.4%。
面对行业持续增长的基因技术应用需求,苏州君跻基因科技有限公司(下称“君跻生物”)致力于打造行业领先的自动化与智能化生物技术应用平台,以加速生命科学研发进展、赋能合成生物产业升级。
目前,君跻生物以自动化技术为基础,建立了基因合成、寡核苷酸合成、Sanger测序、高通量测序、基因编辑和蛋白表达等一站式基因技术应用平台,能够为生命科学领域客户提供从单个场景到产线的整体解决方案。
近日,君跻生物自主研发的Sanger测序产线正式投产。据介绍,该产线为国内首条全流程自动化Sanger测序生产线,能够为客户提供一站式Sanger测序以及相关配套服务,且可将基因测序周期缩短至人工产线的80%。通过自研自动化、智能化生产线,君跻生物将帮助客户大幅缩短基因合成时间,从而缩短重组抗体获取时间,加速抗体药早期发现步伐。
君跻生物成立于2022年,吸引了生命科学、自动化、人工智能等多个领域的行业专家加入,目前已建设成为一支具备行业内成熟的生命科学自动化设计开发人才与深耕行业十余年的场景设计人才整体团队。核心团队成员曾在基因合成与核酸合成领域从事研发、经营管理等工作,拥有十余年的基因技术应用行业经验。
一方面,随着生物医药与合成生物学产业持续发展,基因常规技术应用市场规模呈现不断增长态势。但另一方面,作为人力密集型的传统基因技术应用仍存在一系列问题,如人力成本高且不断攀升、人工稳定性影响交付质量、人工效率和错误率影响交付时间、人工实验操作难度增大影响配套成本等。君跻生物副总裁杨鹏接受动脉网采访时提到:“全流程自动化与标准化成为基因技术应用行业发展的痛点之一。”
具体而言,人工智能技术可以运用到整个基因合成和基因测序全流程中,从难度分析、引物片段设计、到PCR扩增组装生产和基因序列测序的所有关键技术环节。例如,在实验室基础业务实践中,订单的分配可从传统实验室组长花费大量时间安排实验生产,转变成由遗传算法或双倍遗传算法加持的深度学习技术自动完成,直接分配用户需求订单与实验资源。
在基因合成的引物片段设计业务中,过往人工驱动下,准确率及效率低、大规模设计工作量巨大、耗费成本也较高。人工智能决策树算法加持下,产线能够在重组臂的选择、最优化片段长度选择、序列去重等高壁垒环节,辅助完成自动设计。回归产线整体,人工资源可以释放至技术壁垒更高、应用效率更高的后续业务处理阶段,切实提高基因合成速度,推动中、下游产业链快速发展。
成立不足3年,君跻生物已完成2轮、共计数千万元的融资,先后获得了工业自动化领域产业方与下游医疗健康领域产业方,以及知名投资机构的认可与支持。
目前,君跻生物已经在设备排产、基因片段设计、实验程序设计与选择、生产资源调度上积极探索应用深度学习、机器视觉技术,从单个应用点突破,探索人工智能在基因测序、基因合成以及自动化实验平台的转化。君跻生物自主研发的多款单机与模块设备,包括引物合成仪、移液工作站、自动化纯化工作站、PCR机器人、挑斑机器人、质粒抽提机器人等已逐步落地。设备具备高精度、高效率、灵活性与可扩展性等特点,可根据不同项目需求进行定制化组合。
在此基础上,君跻生物构建了多个全流程自动化基因技术应用平台。平台将精密控制移动、搬运、视觉、温控、移液、机器学习、软件控制等自动化底层技术,与化学合成、生物组装、核心分子酶开发、生物信息学软件开发等生物技术底层工艺相结合。目前,君跻生物应用平台已实现基因合成、寡核苷酸合成、Sanger测序、高通量测序、基因编辑和蛋白表达等一站式基因技术应用的自动化与智能化,为全球生命科学领域客户提供全场景应用解决方案。
凭借全流程自动化基因技术应用平台,君跻生物能够为处于不同阶段的客户提供全面、综合的自动化基因创新技术应用,覆盖基因写(合成)、读(测序)、用(编辑)三大应用范围。
君跻生物副总裁杨鹏谈到,随着细胞和基因治疗(CGT)在临床应用中不断扩展,产品质量控制需求及标准也日益增强。目前各国监管机构对CGT产品的质量检测要求逐渐提升,并倡导使用新一代测序(Next-Generation Sequencing, NGS)等先进技术。美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA等监管机构正积极鼓励利用NGS作为分析和检测手段,以提高治疗产品的质量控制水平和患者安全性。
因其高通量、准确性和灵敏度,NGS可以深入解析核酸序列,从而识别基因组的结构变异、插入或删除突变、点突变、融合基因等,全面评估细胞和基因治疗产品的安全性、稳定性和有效性。例如,NGS技术可以用于验证治疗基因的插入位置,检测潜在的脱靶效应,评估基因编辑的效率,并监测治疗过程中的基因组完整性。“在生物药物分析检测中NGS技术不仅推动产品研发、生产优化,还为监管审核和临床应用提供了数据支持。”
因此,君跻生物围绕CGT产品的质量分析检测需求,推出创新性NGSafetyTM技术平台,包括mRNA-NGSafetyTM、CRISPR-NGSafetyTM、AAV-NGSafetyTM、Lenti-NGSafetyTM等,以严格的质量控制体系、精密的样品制备流程和生物信息学分析能力满足监管机构的要求。
在过去一年中,君跻生物取得了诸多阶段性成果,与多家国内外头部药企达成了合作关系,并已实现规模化收入。在此基础上,君跻生物重点推动标准化基因测序和合成全自动化产线的建设与投产,具体包括国内首套全自动Sanger测序产线、寡核苷酸合成自动化产线、基因合成自动化产线,最终建立基因合成-测序-编辑-表达一站式基因技术应用自动化产线。
君跻生物拥有先进的自动化和智能化平台。具体操作中,基因序列经密码子优化后,引物和克隆方案可由平台自动设计,设计好的引物由君跻自研的合成仪自动合成。随后,引物在君跻的自动化PCR机器人、挑斑机器人及自动化测序产线的协同运作下,完成质粒构建与测序验证,从而实现从序列设计到质粒构建全流程的自动化操作,整个实验室操作无需人员介入。
全自动Sanger测序产线试验数据显示,该产线在从质粒到测序结果发送的过程中,能够有效避免人员错误、产能不足、生产效率低、质量不稳定以及实验室难以复制等问题。与传统人工生产线相比,该产线可将产品成功率提高至96%,并能够将生产周期缩短至人工产线的80%,极大降低测序成本。
随着一站式基因技术应用自动化产线的建设完成,君跻生物能够进一步降低基因技术应用中的人力成本、优化生产过程,进而提高生产效率、稳定品质、降低错误率,最终缩短产品交付周期、降低生产成本。
君跻生物副总裁杨鹏表示:“君跻生物的一站式基因技术应用自动化产线具有‘可复制性强’的特点,且目前已能够实现整套个性化、自动化产线构建,布局卫星试验室,可自由扩大产能和进行全球化布局。”一站式基因技术应用自动化产线能够无缝集成,复制到全球任意地区的实验室中,客户可根据自身需求定制所需自动化产线。
在不到2年的发展时间里,君跻生物取得了一系列里程碑进展:建成3000平智能化实验室和GMP-Like生产车间,并已独立设计开发多个场景设备和产线。未来,君跻生物期望打造出24小时无人值守、不受工作环境限制的AI+智慧实验室。
与此同时,君跻生物已在中国和亚太其他国家建立国际化销售网络和品牌基础,形成了“国内生产基地+海外全球化布局”的发展格局。其中,公司分别在苏州与天津布局了卫星实验室,并已正式投入运营,业务范围覆盖全国80%的主要地区。此外,基因技术应用业务与自动化产线已出口新加坡、澳大利亚、韩国、印度等多个国家和地区,海外收入占比超10%。
此外,君跻生物也正在持续强化自动化基因技术应用核心技术平台,并通过智能化、自动化等方式实现核心技术的迭代升级,并通过差异化技术逐步切入合成生物学这一应用增量市场。
合成生物学被视为“认识生命的钥匙”和“改变未来的颠覆性技术”,正以其颠覆性的创新力量驱动着下一代生物制造与未来生物经济的行业变革。基因技术应用作为合成生物学的关键底层技术,成为驱动其基础研究和应用领域发展的关键因素。
君跻生物副总裁杨鹏谈道:“未来,在基因技术应用产品与自动化产线商业化落地的基础上,公司将结合人工智能、自动化等创新技术,打造高度智能化、自动化的全场景基因技术应用‘无人工厂’。同时,公司也重点投入研发新一代颠覆性创新基因应用技术,例如,君跻已经在新一代无细胞基因合成技术研发中取得了多项技术突破,攻克了无细胞基因合成体系编码系统、快速序列验证和单分子信号调取等系列技术瓶颈,是国内首家完成下一代无细胞基因合成技术全流程开发的公司。未来,无细胞基因合成技术结合高通量、自动化基因合成平台,完美适配生产大规模AI模型训练所需的大量数据需求。”
君跻生物于近期开启新一轮融资,以加速颠覆性创新基因技术应用全产线自动化的进程,并进一步推动自动化基因技术应用的全球化布局。
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