近日，由石药集团自主研发的新一代创新型全人源抗RANKL单克隆抗体(纳鲁索拜单抗，JMT103)针对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威期刊Nature Communications，标题为：JMT103对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的疗效和安全性：一项多中心Ib/Ⅱ期临床研究。
该研究由石药集团作为申办方，北京积水潭医院牛晓辉教授、徐海荣教授作为组长单位研究者团队。
这是一项多中心的Ib/Ⅱ期临床研究(NCT04255576)，旨在评估JMT103在不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤受试者中的疗效和安全性。
本研究共筛选165例受试者，成功入组139例，主要疗效终点是肿瘤反应率(基于组织学反应和12周内影像学评估结果)。研究结果显示，JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效，肿瘤应答率高达 93.3%，可以稳定和持久地缓解疼痛和抑制骨吸收。低磷血症和低钙血症是最常见的安全性事件，在本研究中未发现新的安全性信号。
浙公网安备33011002015279
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