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石药集团一项创新药研究成果在Nature Communications发表

RANKL 骨巨细胞瘤 创新药
石药集团石药集团
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近日，由石药集团自主研发的新一代创新型全人源抗RANKL单克隆抗体(纳鲁索拜单抗，JMT103)针对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威期刊Nature Communications，标题为：JMT103对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的疗效和安全性：一项多中心Ib/Ⅱ期临床研究。

该研究由石药集团作为申办方，北京积水潭医院牛晓辉教授、徐海荣教授作为组长单位研究者团队。



这是一项多中心的Ib/Ⅱ期临床研究(NCT04255576)，旨在评估JMT103在不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤受试者中的疗效和安全性。

本研究共筛选165例受试者，成功入组139例，主要疗效终点是肿瘤反应率(基于组织学反应和12周内影像学评估结果)。研究结果显示，JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效，肿瘤应答率高达 93.3%，可以稳定和持久地缓解疼痛和抑制骨吸收。低磷血症和低钙血症是最常见的安全性事件，在本研究中未发现新的安全性信号。

关于纳鲁索拜单抗(JMT103)：

纳鲁索拜单抗(JMT103)为全人源抗RANKL单克隆抗体，通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合，抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性。JMT103已获批用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。除了骨巨细胞瘤，JMT103在其它适应证中如肿瘤骨转移、骨质疏松症等的疗效和安全性已进入Ⅲ期临床试验中。


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