这无疑是百济神州的一个重要里程碑,标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于治疗既往接受过系统化疗 (不含PD-1/L1抑制剂) 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的成人患者。 替雷利珠单抗是百济神州自研上市的第二款抗肿瘤创新药物,是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4 (IgG4) 抗程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
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