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东曜药业与北京斯普瑞格生物达成合作,独家引入“OS一步偶联”技术满足偶联药物创新需求

联药 斯普瑞格

近日,东曜药业宣布与北京斯普瑞格生物技术有限公司达成合作协议,引入“OS一步偶联定点偶联技术,应用于偶联药物(ADC/Bioconjugates)的CRO/CDMO服务。这一合作将为客户提供更多针对偶联药物开发的技术方案选项,提升研发效率与成果质量,更好地覆盖偶联药物开发的多样需求。

根据协议,东曜药业将使用相关技术为客户提供CRO及CDMO服务。此次合作使东曜药业能够在偶联药物开发中引入先进技术,满足客户日益增长的定制化需求。


强强联合 加速赋能

在本次合作中,东曜药业将承担多项关键职能,包括概念验证和工艺优化。东曜药业计划构建“OS一步偶联”技术修饰的ADC模型分子,全面评估该技术在药学/工艺/体外生物学活性等方面的表现。此外,东曜药业还将利用模型分子在偶联效率、底物用量等方面进行工艺优化以及小试规模的工艺放大,以进一步提升该技术在工业应用中的稳健性和经济性。

东曜药业ADC实验室


这一合作的达成,不仅为ADC药物开发注入了新的活力,也将进一步推动生物医药领域的创新与发展。东曜药业将继续致力于为客户提供高效、专业的研发服务,以应对不断变化的市场需求和挑战。


关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,公司于2019年在香港联交所主板上市,2020年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。


东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台,具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。


生产方面,东曜药业拥有多条集抗体、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的生物药商业化生产线,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。


在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。


东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。

业务垂询 bd@totbiopharm.com

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