2024年已进入最后一个季度，随着各大药企半年报的公布，2024年上半年全球畅销药TOP100也逐渐揭晓。
在2024年上半年全球畅销药TOP100中，超90款药物都来自全球生物医药巨头，超3/4都来自全球制药企业TOP10，张江药企百济神州自主研发的泽布替尼首次上榜。
全球医药十强中的七强、全国医药百强中的三分之一在张江均有布局。对于2024年上半年全球畅销药TOP100中占比最高的适应症——癌症，来自张江的君实生物、翰森制药、迈威生物给出了自己的“张江解法”。
康方生物、映恩生物、银诺医药、晶泰科技、圆因生物通过不懈钻研，在PCSK9基因靶向药、抗体偶联药物（ADC）、胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、环状RNA（Circular RNA）以及AI智药领域展现了“张江速度”。张江不断有成果涌现，期待厚积薄发，全球畅销药榜单上涌现出更多的张江药，为全球生物医药市场提供更多的“张江力量”。
●首次上榜：
全球畅销药新增“中国力量”
在2024年上半年全球畅销药TOP100中，有一款销售额同比增长超过100%的中国药物——百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）。
泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，是目前中国获批适应症最多、全球首个获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的BTK抑制剂。目前，泽布替尼正在全球进行广泛的临床试验项目，包含3项II期临床试验、3项III期临床试验、3项在日本递交的上市申请等。
百济神州产品管线
（图片来源：百济神州官网）
2024年上半年，泽布替尼成为销售额最高的中国原研药，同比增长117%，增长速度仅次于礼来的替尔泊肽。随着全球范围内多项临床试验、上市申请的推进，泽布替尼仍然具有极高的增长潜力。
对于中国药企来说，这是令人振奋的成绩。当泽布替尼在全球崭露头角时，更多中国药企也在各自的研究领域持续发力，以期让更多的“中国药”在国际市场占据一席之地。
●迎难而上：
勇闯抗肿瘤药物“红海”市场
2024年上半年全球畅销药TOP100中大约有30种抗肿瘤药物，肿瘤与癌症（即恶性肿瘤）是占比最高的适应症。目前，癌症仍然是全球最主要的致死病种之一。
👉世界卫生组织国际癌症研究机构团队研究显示：2022年全球新增1996.5万恶性肿瘤新发病例和973.7万死亡病例；
👉国家癌症中心研究则显示：2022年中国新增482.47万恶性肿瘤新发病例和257.42万死亡病例。
癌症的“杀伤力”在于其难以根治的反复性，部分罕见病症仍然没有靶向药，以及很多疗法的价格过于高昂。
来自张江的一众药企正在勇闯抗肿瘤药物这一“红海”市场，例如科州药物自主研发的全球首个获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂妥拉美替尼、恩凯赛药专注的价格更“亲民”的新型精准靶向治疗法NK细胞疗法……更多的实用药、创新药在张江生长、收获，为全球癌症患者带来新的选择和生的希望。
君实生物布局的适应症为癌肿的管线接近40条，研发代号JS001的特瑞普利单抗（商品名：拓益®）采取和泽布替尼相似的战略，即不断拓展新的适应症。目前，特瑞普利单抗已在国内获批10项适应症，并成为国内首个获批的肾癌免疫疗法、国内首个获批的肺癌围手术期疗法，并在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。
君实生物产品管线
（图片来源：君实生物官网）
中国首个原研三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐®）是翰森制药的明星产品，目前已获批2项适应症。
今年，甲磺酸阿美替尼片有2项sNDA获NMPA受理，分别用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗和用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子2置换突变的NSCLC患者治疗。
翰森制药甲磺酸阿美替尼片
（图片来源：翰森制药官网）
地舒单抗注射液（商品名：迈卫健®）是迈威生物旗下进度最快的以肿瘤为适应症的产品管线，已于今年4月获NMPA批准上市，并成为国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药 (120mg)。
同步进行7项临床试验的Nectin-4 ADC创新药9MW2821则是迈威生物的重磅产品。今年，9MW2821有3项临床试验（IND）申请获NMPA批准，3项适应症获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，并被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单、被FDA授予孤儿药资格认定。
迈威生物肿瘤相关产品管线
（图片来源：迈威生物官网）
●超前布局：
不止追逐热点，更要引领前沿
除了占比最高的抗肿瘤药物，2024年上半年全球畅销药TOP100中，约有20%以自身免疫性疾病为适应症、约有10%以糖尿病/肥胖为适应症，在这些热门领域，张江药企不仅不落人后，更是带来了技术更为先进的治疗方案。
而在PCSK9基因靶向药、ADC、GLP-1RA、环状RNA、AI制药等前沿领域，张江药企也具备明显的技术优势。
●PCSK9抑制剂被认为是继他汀类药物后控制血脂最有效的药物之一，并且该类药物在提供更佳疗效的同时，还具有心脑血管方面的获益以及较低的肝肾毒性风险。今年以来，康方生物自主研发的、靶向PCSK9基因的单抗1类新药伊喜宁®（伊努西单抗）已获得NMPA批准上市，且同时获批两项适应症；君实生物申报的PCSK9单抗——昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）也于近日获NMPA批准上市，该品种的上市，为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
●映恩生物基于自主偶联技术DIMAC平台研发的DB-2304是全球首款靶向BDCA2靶点的免疫调节型ADC，也是全球首款针对系统性红斑狼疮的ADC药物。自2000年首款ADC药物获批上市至今，全球超400款ADC药物正处于不同研发阶段，但真正获批上市的仍不超过20款，其中包括荣昌生物的维迪西妥单抗。
●银诺医药创始团队作为GLP-1RA领域的首批研究者，在二十余年的探索后带来了我国首个自主研发的、具有同类最佳（Best-in-Class）潜质的人源超长效GLP-1RA——依苏帕格鲁肽α。依苏帕格鲁肽α除了在治疗2型糖尿病、控制体重方面表现良好，同时还具有改善脂肪肝、降低血压等多种作用，具有良好的治疗前景。
●圆因生物瞄准核酸制药的下一个重大升级点——环状RNA赛道，并发起了全球首个环状RNA临床试验。圆因生物针对治疗性肿瘤疫苗和在位细胞疗法两大方向已取得了良好的临床前数据，正在完善一种新型的比CAR-T疗法成本更低、效果更好的核酸药物疗法。
●晶泰科技作为“国产AI智药第一股”，自主开发了ID4Inno™小分子药物发现平台，实现通过AI技术赋能药物研发。不仅如此，晶泰科技还打造了总面积约5000平方米的机器人实验室，200余台自动化工作站可以自主完成所有分配的任务。
张江药谷历经30余年迭代发展，已发展成为生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的标志性园区之一，不仅有畅销海内外的强竞争力产品，也有具备前沿技术的高创新性药物。
在国际化浪潮涌动和创新策源推动下，越来越多的张江药已经走上或正在规划自己的“出海”之路，为全球“正在等待的患者们”带来更多、更新、更有效、更具可及性的疗法选择。
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