药谷聚焦 | 欧利格生物：打造业内稀缺的小核酸药物CDMO

2024年5月15日，北京市印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》。行动计划提出:发展壮大新型创新力量。稳定支持生命科学领域新型研发机构，面向产业需求开展共性技术攻关，健全科技成果转化机制，促进企业孵化育成。在医学转化研究、核糖核酸等领域，设立一批创新体制机制的研究机构。提升第三方服务平台规模效益。

作为第三代药物代表，小核酸药物具有高效性、长效性、靶点丰富等先天优势，使其有望填补现有疗法的治疗空白。2024年6月25日，北京国际核酸药物创新中心共性技术平台正式对外开放。平台由大兴医药基地与北京欧利格生物医药科技有限公司共同建设，旨在为核酸药物新药创制提供实验室开发、生物学评价、分析检测、药学研究、注册申报等全流程服务，加速中国核酸药物产业化和国际化进程。

自此，大兴医药基地的企业们又认识了位新朋友——欧利格生物。

小核酸药物属于新兴赛道，目前正处在商业化初期，发展空间广阔。随着适应症与患者群体的不断扩展，预计2025年全球小核酸药物市场规模将突破100亿美元，并在未来二十年内保持高速发展。这给小核酸药物CDM0企业带来了发展机遇。

得益于母公司苏州欧利生物医药科技有限公司的发展经验，初创的CDMO公司欧利格生物虽然需要面对诸多竞争与挑战，却也构建了独属自己的发展体系。

在创办欧利生物前，其CEO赵海已深耕小核酸药物领域十余年。正是在这十余年里，我国小核酸药物行业经历了从无到有、历经波折、最终发展为引领新药研发第三波热潮的创新赛道。而赵海对于小核酸药行业的理解，也变得愈发深刻。

赵海曾主导搭建了我国首个小核酸药物生产技术平台及GMP体系建设，并主持完成了多个小核酸药物从研发到GMP生产的项目。在他探索并主导搭建这些技术平台之时，小核酸药物在国内还是一个非常冷门的赛道。当时，业内对小核酸药物到底属于化学药还是生物药，还存在着意见不统一的情况，这让平台的搭建阻碍重重。在多方努力下，药监部门最终将其作为化学药进行归类管理后，赵海和团队才有了可参考的标准。

经过多年努力与探索，赵海带领团队摸索出一套国际认可的搭建流程与体系，最终完成了平台的搭建。而这套流程与体系，也成为了后来加入小核酸药物赛道企业的参照范本。

目前，全球获批上市的小核酸药物已经达到14款，小核酸药物已进入全面商业化时代，但整个市场上有能力承接小核酸药物CDMO的企业屈指可数。赵海看到了小核酸药物CDMO赛道的蓝海市场，2021年8月，成立了专注为全球药企提供小核酸药物CDMO服务的欧利生物，并迅速在行业内中打开了一定的知名度。2023年4月20日，子公司北京欧利格生物医药科技有限公司注册成立。欧利格生物的建立，将全面提升欧利生物对北方客户的服务能力；同时欧利格生物搭建的核酸药物生物学评价平台，将实现“设计+合成+评价”的一站式寡核苷酸CRDMO服务。

欧利格生物负责人在接受《中国药谷》采访时谈道：“我们在北京布局的主要原因，是由于北方客户为欧利生物的主要客户群体之一，但苏州至北京的陆运周期相对较长，为满足客户对寡核苷酸样品的迫切需求，我们决定在北京设立实验室，以便进一步缩短客户的等待时间，更好地服务北方客户，另外，如因不可抗力导致某一场地短期无法正常运行，京苏两地的设施可进行相互补充，以保证客户项目不受影响，提高欧利生物服务链条的稳定性。”

而选择大兴生物医药基地，欧利格生物是看中了这里的政策支持与贴心服务。“欧利格生物入驻园区两年时间，得到了大兴生物医药产业基地领导和相关工作人员的大力支持。政策上，我们企业除享受大兴区1+N医药产业政策外，还可申请中关村和北京市相关部门的产业政策，这为欧利格生物的发展提供了极大的助力；此外，园区还经常组织各类政策宣讲会、人员培训会，药监咨询活动和院士专家大讲堂等医药行业会议，对话药谷等企业交流会……极大地促进了政府与企业、企业与企业之间的交流与资源对接。”

除了与母公司在服务客户上形成南北方的呼应，欧利格生物在赛道上也有自己的侧重。欧利格生物负责人表示:一方面，欧利格生物侧重为北方客户提供研发阶段的寡核苷酸样品；另一方面，欧利格生物在小核酸药物“药学研究”板块基础上又扩展了“生物学研究”板块，包括序列设计与细胞筛选、转染与检测、生物学评价等服务，可真正在同一平台实现“设计+合成+评价”的全流程药物开发与服务体系，进一步提高了对研发阶段客户服务的完整性与便利性。

当然，这其中母公司欧利生物的经验为欧利格生物的发展带来莫大利好和方向上的指引。比如在业务洽谈过程中，发现较多的客户希望得到CRO+CDMO的全套研发生产服务，这样可以快速拿到实验结果，提高研发效率；因此欧利格生物可以探索向产业链上游延伸，形成完整的药物研发与生产体系，更好地为客户提供全面服务。CRO板块的加入，将使欧利格生物成为市场上为数不多的能同时提供“设计+合成+评价”的“一站式小核酸药物CRDMO服务商。

再比如能够从各个业务板块出发，进行针对性的服务提升。核酸药物企业对于工艺开发及合规性要求严格，那就通过提供专业的、合规化的CDMO服务，帮助客户快速提升研发效率；疫苗企业通常对产能建设及成本控制要求更高，那就积极扩大产能并严格控制成本，帮助客户降本增效；IVD行业对于交付周期要求更高，那就借此提升生产效率，满足紧急订单的需求。

对于未来发展，欧利格生物十分看重如何构筑竞争壁垒。小核酸原料药生产使用固相合成技术在工艺开发、质量控制、杂质研究等环节存在较高技术壁垒。目前，比较多的CDMO/CMO企业想在小核酸药物领域发力。但由于行业发展时间较短，富有项目申报经验的团队相对是较少的。

与其他CDMO强调通过纯化提高纯度不同，欧利格生物较为重视寡核苷酸的前期固相合成，因为寡核苷酸的生产归根结底是一个合成反应:通过对合成反应参数进行多级优化，首先实现粗品纯度的提高，后续即可通过相对简单的纯化步骤实现终产品的较高纯度，且重现性很好；粗品纯度高的另一好处是，项目需大规模生产时，生产成本可实现显著性地降低。

凭借团队十几年的行业经验，欧利品牌已服务了国内外80余家客户，客户复购率达90%以上。