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辉瑞再攻减肥药市场;博瑞减重药物叫板诺和诺德;拜耳年内完成制药商业化团队调整

HER2 减肥 乳腺癌

共计4条简讯 | 阅读时间约为4分钟   ◆  ◆

01

齐鲁制药加速产品布局

肿瘤市场作为大药企必争的潜力市场,围绕大品种展开的布局一直备受产业关注。

近日,国家药品监督管理局官方网站发布公示,宣布齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥)已正式获得上市许可批准,该药物将用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。

事实上,贝伐珠单抗(Avastin)、利妥昔单抗(Rituxan)和曲妥珠单抗(Herceptin)长期是罗氏产品版图当中的三大品牌药,也被称为罗氏肿瘤领域“三驾马车”。尤其是曲妥珠单抗,在HER2药物领域占据着基石地位。

不过,随着HER2药物领域持续迎来生物类似药的价格竞争,以及ADC(抗体偶联药物)产品的直接挑战,罗氏品牌药物压力陡增。在本次齐鲁制药产品获批之前,曲妥珠单抗生物类似药已经有四家企业产品获得上市批准。

市场观点分析认为,国内生物类似药领域蓬勃发展,利妥昔单抗、贝伐珠单抗的生物类似药产品已经有众多药企展开市场争夺,政策端对于生物类似药开展集采也将加剧产品价格竞争。在HER2药物的赛道上,无论是曲妥珠单抗生物类似药,还是帕妥珠单抗生物类似药,乃至以皮下注射和ADC产品为代表的创新产品,都在进一步改变着市场竞争格局。

齐鲁制药加速产品布局

对罗氏“三驾马车”的市场冲击,从贝伐珠单抗开始。

齐鲁制药于2019年成功获批首个国产贝伐珠单抗(商品名:安可达),有数据显示,贝伐珠单抗生物类似药在上市第一年就取得了18亿元的销售成绩,引发行业关注。

在利妥昔单抗的治疗领域,齐鲁制药虽然没有直接布局生物类似药,但今年获批的盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液(商品名:佑冉),已经在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)适应症领域有所斩获。

本次齐鲁制药获批的曲妥珠单抗,更是对罗氏HER2领域临床治疗重磅大品种展开攻势。

作为罗氏开发的抗HER2单克隆抗体,原研药物赫赛汀(Herceptin)自1998年获FDA批准上市以来,便成为HER2阳性乳腺癌治疗的基石。其通过特异性结合HER2受体,有效阻断肿瘤细胞增殖信号,显著提升了患者生存率。

据不完全统计数据,赫赛汀自上市以来累计销售额超过970亿瑞士法郎,峰值年销售额更是超过70亿瑞士法郎。然而,随着原研产品专利到期,多款生物类似药相继获批上市,“专利悬崖”令其市场份额也逐渐受到挑战。

资料显示,齐鲁制药的曲妥珠单抗生物类似药自2017年启动研究,采用与原研曲妥珠单抗一样的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达技术。非临床研究阶段,该生物类似药在食蟹猴体内的药代特征、安全性和免疫原性与原研药的高度相似性。

在疗效评估方面,齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药组与对照组在24周时的客观缓解率(ORR)分别为59.7%和56.1%,风险比(RR)为1.065,处于预设的等效界值内(0.8~1.25),充分证明了其与原研药在疗效上的相似性。

业内人士表示,随着国内生物制药技术的不断发展和创新能力的提升,越来越多的企业开始涉足注射用曲妥珠单抗等生物类似药的研发和生产。这些企业的加入不仅丰富了国内医药市场的产品选择,也为患者提供了更多经济可靠的治疗方案,有望惠及更广泛的患者群体。

从类似药到ADC多产品竞争

注射用曲妥珠单抗是抗肿瘤药超级大品种。2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,注射用曲妥珠单抗销售额涨至68亿元,增长率为4.52%。

随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。

不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗,帕妥珠单抗上市以及“妥妥双靶”用药方案,以及皮下注射产品获批并进入医保,仍在一定程度上延续着细分领域的产品生命周期。今年年初,罗氏制药的曲帕双靶皮下制剂(赫捷康)在国内获批上市,该产品不仅将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗两种药物组合在一起,而且进一步简化了治疗流程。

值得注意的是,帕妥珠单抗也已经得到国内药企的重视和布局,多家制药企业开始研发其生物类似药,并已取得一定进展。

此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业和海正药业等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程。

如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的涌现,也给罗氏带来了不小的麻烦。

阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗(DS-8201)已经成为无法忽视的存在,凭借强大的临床数据和治疗效果,极有可能实现在HER2领域颠覆性的市场变局。

国内创新药的领军企业恒瑞医药也在HER2阳性乳腺癌领域有着深入布局,其开发的吡咯替尼作为一款高选择性HER2 TKI药物,在联合治疗方案中展现出良好疗效;此外,恒瑞还在ADC药物领域进行布局,如瑞康曲妥珠单抗((SHR-A1811))等,进一步丰富了其产品线。科伦药业在该领域的布局则主要集中在ADC药物,其开发的注射用A166(博度曲妥珠单抗)成为首个针对乳腺癌申报上市的国产HER2 ADC。

荣昌生物近期发布公告称,维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)在治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床中取得阳性结果,达到主要研究终点,并计划近期向CDE递交上市申请。

(来源:医药经济报)

02

拜耳年内完成制药商业化团队调整

7月10日,拜耳制药部门全球商业化负责人罗斯向外媒表示:今年内,公司就将基本完成“制药商业团队”的裁员。这比公司整体裁员计划还要早了一年。

裁员后,拜耳会同步推进“动态共享所有权”的管理模式,以减少管理层级,简称DSO。据外媒报道,仅在拜耳美国制药部门,将有40%的管理职位面临下岗。比预想的情况还要利落的是:今年年底前,公司其他人员新的工作职责就要落实到位了。

如今,拜耳转型决心无可撼动,并且已经有向其他地区扩展的趋势。有消息称,拜耳中国也可能实施DSO制度调整,从今年6月份已经开始,接下来会陆续公布各业务部门各层级相关人员遴选结果。

眼见着,拜耳全球裁员的飓风,马上就要登陆中国了。

每上报项目,要跨过12层管理岗

DSO运营模式下,拜耳此次披露的裁员进展不算小。制药部门重组后的商业团队,拜耳打算整合之前手里有产品的销售团队和其他平行的职能团队,比如将营销、市场准入、医疗事务和患者宣传等职能统一在全球能力组中,取代每组单产品模式,并设定预期目标。

换句话说,商业化团队的人少了,每个人分到的任务就变多了。

同时,制药部门其他职位也在调整。在拜耳的制药部门,后期开发、注册、商业化和生命周期管理的员工职责正在重塑,监管和开发职能将转移到研发部门。

拜耳的DSO模式调整是全球性的,中国可能是下一站。有行业消息称,7月10日,拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰向员工宣布了一项公司重大运营举措:拜耳中国将变为五大业务板块和六大职能部门。

具体来看,五大业务部门包括核心产品业务团队,负责唯可同、拜新同、拜瑞妥和科跃奇等;心血管、肾脏及代谢业务团队,负责可申达和华堂宁;女性健康业务团队,负责全渠道的女性健康产品;特药业务团队,负责艾力雅及肿瘤全产品;零售业务团队,负责拜耳处方药全产品在零售渠道的商业运营。另外,六大职能部门包括战略规划及DSO转型、医学事务、市场准入、经销商管理、卓越商业运营、数字化创新团队。

业内人士透露,接下来拜耳中国就会陆续公布各业务部门各层级相关人员遴选结果,并且将在今年9月底前全部完成。届时,拜耳中国也定免不了一场血雨腥风式的“瘦身”。

值得一提的是,DSO全新运营模式是今年1月才提出的。在此之前,拜耳向上报告一个项目,最多需要跨过12层公司管理岗位,叠床架屋的制度使拜耳内耗严重,重组需要调整的人员数量很多。

经调整后,产前维生素组可以将项目时间从21个月压缩至7个月,大大提升了公司运行效率。

重整后,流程可少80张材料

目前,拜耳中国尚没有对此次架构调整消息作出回应。不过既然集团层面已经下决心在年底前完成制药商业化团队的调整,相信内部已经行动起来。

行业担心的是,如果拜耳后续产品商业化能力降低,如何实现回血自供?

目前,拜耳已经推出了DSO全新运营模式下的产品商业化团队,将希望寄予给前列腺癌药物达罗他胺和更年期药物elinzanetant。

有分析师预测,达罗他胺的峰值销售额每年超过30亿欧元。拜耳正试图通过转移性激素敏感性前列腺癌的III期试验来扩大达罗他胺的覆盖范围,该研究已于6月7日初步完成。拜耳表示,在DSO模式下该药递表流程少了大约80张材料。“潜在的重磅炸弹药物”elinzanetant也将破除原渠道直接面向消费者的患者营销。

环节的提速,无疑有助于拜耳在制药商业化能力方面的提升,但能否如愿以偿还需要时间的验证。

此外,拜耳表示,DSO模型有望更快地推进早期项目。拜耳制药全球商业化负责人罗斯说:“DSO战略的核心,就是继续投资和填补管线缺陷。”重组中的拜耳十分清楚未来的发力赛道。今年3月,拜耳披露了2023年研发管线进展,在心血管疾病、肿瘤、免疫疾病以及神经学和罕见病领域,预计有4个具有全球首创潜力的药物将在2024年底前进入II期临床试验阶段。

拜耳曾经设想:到2030年癌症药物收入达到100亿美元。但随着业绩的支柱产品拜瑞妥、艾力雅等相继面临专利悬崖,公司缺乏明星药物,制药板块日渐乏力。去年制药部门销售额前三的产品中,没有一个是肿瘤管线产品。在新的DSO制度下,拜耳能否在短期内重新崛起?

(来源:健识局)

03

辉瑞再攻减肥药市场

世界知名药企辉瑞为改善疫情后的低迷业绩,实现困境反转,决定进军利润丰厚的减肥药市场。

首先,辉瑞评估了减肥药市场的前景。辉瑞预计,减肥药市场将在未来十年内增长至约1300亿美元,而口服药片有望占据该市场的约三分之一。于是,辉瑞希望通过开发一种名为danuglipron的口服减肥药与诺和诺德和礼来公司的热门减肥注射药竞争。这种口服减肥药不用打针,有望抗衡传统注射药。

不过,辉瑞在治疗肥胖症方面一直进展不大。去年12月,辉瑞停止了每天两次的Danuglipron治疗药物的研发,因为在一个涉及约1400人的中期研究中,很多患者因副作用(恶心和呕吐)而退出。几个月前,辉瑞还放弃了另一种口服减肥药,因为在试验中发现该药对肝脏有不良影响。

于是,辉瑞开始进行新的尝试。美东时间7月11日周四,辉瑞公布了一项针对20名受试者的小型研究,测试了四种不同的配方,将药物的服用频率从每天两次减少到每天一次,以确定哪一种可能最为有效。尽管公司未透露哪种配方效果最佳,只是表示有一种配方显示出"最有利的概况",但即将离任的首席科学官Mikael Dolsten表示,几种版本的药物都有“鼓舞人心”的结果,相信“每天一次的配方在减肥药市场上具有竞争潜力”。

受此消息影响,周四美股盘前辉瑞股价涨近6%,盘初涨幅扩大至3.1%,后涨幅砍半。

展望未来,辉瑞计划在今年下半年将这种药物推进到中期研究阶段。一些分析师原本认为,为了缩小与礼来和诺和诺德的差距,辉瑞可能会跳过这一步骤,直接进入后期研究阶段,以期尽快获得监管批准。公司表示,下一次试验将旨在找到药物的理想剂量,如果成功,药物将进入最终开发阶段。

然而,媒体情报研究主管Sam Fazeli表示,在最好的情况下,这种药物可能只能在2028年上市,届时市场上可能已经有多个竞争对手。 

公司业绩下滑、首席科学官离职,辉瑞“愁云”不断

公司首席执行官Albert Bourla面临巨大压力,因为投资者对公司的新药研发管线能否扭转疫情后的业绩下滑表示怀疑。2024年第一季度,辉瑞的销售额下降了20%,主要原因是市场对新冠疫苗和药物的需求大幅减少,导致辉瑞对今年的财务预测低于华尔街的预期,而且它的新疫苗(针对RSV病毒)表现也未达预期。

辉瑞公司刚刚宣布,服务了15年的首席科学官Mikael Dolsten即将离职。在他的领导下,辉瑞开发了像Eliquis和Prevnar这样的畅销药物,但这些畅销药物正面临激烈竞争,辉瑞尚未找到能够替代它们的新产品。

在疫情期间,辉瑞的的新冠疫苗和药物在短短两年内带来了超过1000亿美元的销售额,为公司带来了短暂的喘息机会。但这种成功并未持续。市场对加强针的需求大幅下降,辉瑞不得不在去年从政府那里回收了大量药物。目前,公司股价接近十年来的最低点。

分析师怎么看?

媒体指出,相比之下,辉瑞落后于诺和诺德和礼来公司。礼来的每周一次注射药Zepbound去年在美国获得批准,市场预计会有很高的销量。礼来公司还有一种口服减肥药,已经进入最后阶段的开发,关键试验预计会在四月结束。除此之外,市场竞争十分激烈,阿斯利康、Structure Therapeutics公司和其他公司也在开发口服减肥药。

由于辉瑞并未立即回应外界关于是否会公布更多关于danuglipron的详细研究数据的询问,分析师们由于缺乏具体信息,难以对这项研究的结果做出准确评估,因此分析师对辉瑞的这一进展相对谨慎。

Jefferies的分析师Akash Tewari指出,围绕danuglipron的一些关键问题仍未得到解答。Evercore的分析师Umer Raffat认为,辉瑞可能在"争取时间",以观察其正在研究的另一种减肥药的表现。

华尔街一直把希望寄托在减肥药上,认为这是公司实现业绩复苏的一种方式,并不断向Bourla打探公司在减肥药市场的计划。在辉瑞上个季度的财报电话会议上,分析师们用各种创意方式提了四次这个问题,其中一个甚至提到公司网站上有个招聘广告,寻找有减肥药经验的临床医生。

辉瑞将在本月晚些时候公布财报,届时分析师们将有机会进一步探讨本周四发布的研究结果及其在减肥药方面的未来。

(来源:华尔街见闻)

04

博瑞医药减重药物叫板诺和诺德

国产多靶点减重药物,再次传来好消息。

7月9日,博瑞医药(688166)减重药物BGM0504在2型糖尿病患者中的一项II期临床研究和在超重/肥胖患者的一项II期临床研究盲态下初步结果显示,各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低,各剂量组受试者体重较基线均有显著降低。

仅用18个月,BGM0504注射液完成了临床试验批准到III期临床研究的进度飞跃。

值得一提的是,目前GLP-1类药物中,国内企业研发包括仿制药跟随及自主研发创新药,仿制药主要集中在利拉鲁肽和司美格鲁肽两类,自主研发创新药则集中在多靶点多重激动剂的GLP-1药物,研发门槛高且受专利保护。

诺和诺德的司美格鲁肽的化合物专利虽然要等到2026年到期,但是目前已有至少数十个中国仿制药正在临床阶段。而印度制药巨头Biocon首席商务官Abhijit Zutshi称,正在研究药物合成、灌装和制造注射装置的创新方法,至少可能降低一半成本,并可能使价格最终达到目前药物售价的十分之一。

因此,国内多靶点激动剂减重药物的每一个研发进展,既可以避开司美格鲁肽仿制药赛道的高度内卷,还可以以专利药身份在全球减重市场上分一杯羹。

扎堆

6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。目前,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

2023年,诺和诺德的诺和泰在中国的销售额增长了一倍多,约合7亿美元,占该药物全球总销售额的5%。诺和泰在2023年全年的总销售额达到了约211.58亿美元。其中,用于肥胖症的Wegovy注射液销售额约45.48亿美元,同比大涨407%。2024年第一季度,根据诺和诺德公布的2024年第一季度业绩,司美格鲁肽的销售额达到了惊人的61亿美元。其中,减重版司美格鲁肽注射液(Wegovy)的销售额实现同比翻倍增长,达到93.77亿丹麦克朗,约合13.63亿美元。

随着诺和盈正式在华被批上市,这一数据或将继续大幅增长。

不过,由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,根据临床试验网站记录显示,国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床,至少11种进入了临床后期阶段。已经完成或者正在招募三期临床试验的公司包括:杭州九源基因、丽珠集团、宸安生物/博唯生物、石药集团、华东医药、中国生物、齐鲁制药等。

今年4月,杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理,这是中国首款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。同年6月,丽珠集团新北江制药股份有限公司(简称“丽珠集团”)的司美格鲁肽注射液上市申请也获受理,成为继九源基因之后第二家申报上市的企业。

相关数据显示,全球在研的GLP-1药物有100多款,其中近一半来自国内药企。有业内人士提出担忧:在资本助推下,GLP-1市场是否会再现以PD-1为代表的肿瘤药靶点扎堆、同质化创新的问题?

创新

“减肥神药”司美格鲁肽大火之后,针对司美格鲁肽无食欲、会抑郁、反弹率高等文献报道状况,另一款新的降糖药“替尔泊肽”,逐渐吸引了大众的目光。据称这款新药在上述副作用方面体现出相对优势且减重效果更好,有临床研究称该药72周平均减重48斤。

替尔泊肽背后是另一家药企巨头礼来,相比于单靶点的司美格鲁肽,礼来直接采用了更近一步的双靶点(GLP-1R/GIPR)。替尔泊肽用于治疗2型糖尿病的版本Mounjaro和减肥药版本Zepbound分别于2022年和2023年在美上市。去年这两款产品共创造营收50多亿美元,并有望与竞争对手诺和诺德具有类似效果的药物司美格鲁肽一起,跻身史上最畅销药品之列。礼来的估值也随之大涨,市值曾接近8500亿美元,成为全球市值最高的药企。

与司美格鲁肽这样的单靶点GLP-1激动剂药物相比,替尔泊肽可以同时激动GLP-1和GIP受体,理论上能更好地控制血糖和体重。在临床试验中,得出了目前GLP-1类药物非头对头临床中,疗效最优的减重数据。

根据一项针对替尔泊肽的临床研究发现,不同剂量(5mg、10mg、15mg)的替尔泊肽均可显著、持续地减轻肥胖患者体重,最高剂量组72周平均减重48斤。

针对司美格鲁肽,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布过STEP 3a期临床试验结果,该项目涉及4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者,在68周内平均体重减轻17%(16.8kg),试验显示安全且耐受性良好。

从靶点角度来看,司美格鲁肽是单靶点(GLP-1),GLP-1是在进食后由小肠分泌的一种神经内分泌激素,具有葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制胰高血糖素的作用,并延缓胃排空、增加饱腹感并减少食物摄入。

而替尔泊肽的双靶点,在于加了GIP,GIP是由42个氨基酸组成的多肽,通过GIP受体(GIPR)发挥其作用,GIPR表达广泛,表达部位包括但不限于胰、胃、骨、小肠、脂肪组织、肺和中枢神经系统的多个区域,GIP最明确的作用是在胰腺中,以葡萄糖依赖方式促进胰岛素分泌,同时它还能调节葡萄糖浓度依赖,不会让血糖降得太低。

一个月前,礼来的替尔泊肽在华获批上市,批准了糖尿病适应症,用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖,减重适应症仍在等待批准中。

或许是受礼来制药“替尔泊肽”的启发,国内多家药企在切入减重药物赛道时,采取了多靶点研发路线,既避开了司美格鲁肽专利到期后的赛道拥挤,同时也可以形成自身独特优势的一类创新药,可以以专利药的身份与诺和诺德、礼来制药在全球减重药物赛道上同台竞争。

速度

目前GLP-1类药物在国内竞争火热,除了多家公司在做利拉鲁肽、司美格鲁肽类似药的研发之外,国内减肥药物研发布局仍然以GLP-1单靶点为主,部分在该领域布局深厚的公司对GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR双靶点,甚至三靶点展开布局,寻求差异化竞争。

博瑞医药作为多靶点减重药物的后起之秀,其自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂产品BGM0504注射液是GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药。

根据CRO企业诺和德美最新发布内容显示,北大人民医院、内分泌领军人物纪立农教授强调,BGM0504注射液作为一种新型且独特的双靶点作用机制,有望为糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治疗选择。

目前,BGM0504注射液处于Ⅲ期临床试验阶段。而BGM0504注射液在2型糖尿病患者和超重/肥胖患者的II期临床研究盲态下初步结果显示,5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好;各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低,各剂量组受试者体重较基线均有显著降低。

早在先前完成的Ia期临床试验中,在2.5-15 mg剂量下,经过1至2次给药,健康志愿者平均体重较基线期下降了3.24%~8.30%。BGM0504注射液在2.5-15 mg剂量递增范围内,其暴露量(包括Cmax和AUC0-t)高于等剂量的替尔泊肽,据称BGM0504是替尔泊肽的“加强版”。

目前,信达生物与礼来制药合作研发的产品玛仕度肽(IBI362),作为一种GLP-1R/GCGR双重激动剂,其在中国2型糖尿病受试者中开展的3期临床研究(DREAMS-2)已达到首要终点,显示出显著的降糖疗效,并在减重等代谢指标方面展现出综合优势。

信达生物计划于2024年中读出另一项临床3期DREAMS-1研究结果,并向中国NMPA递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。首个减重适应症也已在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评中。

恒瑞医药产品HRS9531,是一种GLP-1R/GIPR双重激动剂,目前已启动用于肥胖症的III期临床试验,预计2025年7月完成研究。

华东医药产品DR10624,是GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂。目前已在中国获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。此前已在新西兰开展1期临床试验,评估其安全性和耐受性等。DR10624是潜在“first-in-class”药物,具有三重激动活性,通过同时调节三个受体介导的信号通路发挥协同作用,达到降低血糖、减重降脂的作用。

与单一靶点药物相比,多靶点药物在治疗复杂疾病如肥胖症时具有更大的潜力和优势。因此,越来越多的企业开始布局多靶点减重药物市场。国内企业在多靶点减重药物的研发上既注重自主创新,也积极与国际知名企业开展合作。这种合作模式有助于加速药物的研发进程和提高药物的竞争力。

据巴克莱银行预测,2030年全球GLP-1药物治疗肥胖市场规模有望达1000亿美元。摩根大通同样上调了对减肥药的销售额预测,预计到2030年GLP-1受体激动剂类药物年销售额将超过1000亿美元。随着肥胖问题的日益严重和人们对健康管理的重视,减重市场需求将持续增长。

由于信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、华东医药等中国研发药企的奋起直追,在降糖、减重适应症上采取的多靶点研发,在与制药巨头礼来、诺和诺德等药企的竞争格局,采取了既合作又竞争的追赶态势,未来在庞大的全球降糖/减重市场中,一定会有中国企业跻身全球市场分羹1000亿美元的身影,拭目以待。

(来源:药智网)


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