2024年10月15日,强生公司公布了其第三季度的财务报告,显示该季度的收入为224.71亿美元,与去年同期相比增长5.2%。在其各项业务中,创新药物部分表现尤为突出,贡献了约146亿美元的收入。
此外,由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法(CARVYKTI®)在第三季度实现了2.86亿美元的销售额,相较于去年同期增长87.7%,而在整个前三季度,这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元,同比增长84.3%。
传奇生物/强生的BCMA CAR-T仍处在高速增长阶段,有望突破10亿美元跻身重磅炸弹系列。
关于西达基奥仑赛(CARVYKTI®)
2022年2月,西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局正式受理CARVYKTI的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。2024年8月,CARVYKTI在中国批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
CARVYKTI的剂量为0.5-1.0×10^6/kg,最多不超过1×10^8个细胞。相比之下,百时美施贵宝的ABECMA的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞,剂量为CARVYKTI的3倍以上。
CARVYKTI采用二价纳米抗体设计,ORR为97.9%,sCR为78.4%,mDoR为21.8个月。
相比之下,ABECMA的ORR为72%,sCR为28%,mDoR为11个月。两相对比,CARVYKTI的疗效更具优势。
Carvykti中可能含有少量NK细胞。
CARVYKTI的ADA发生率为19.6%,ABECMA的ADA发审率为47%。
E.N.D
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